このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

FMRIに基づく小児がん患者の脳活性化に対するモクバンの影響に関する研究

2023年7月23日 更新者:Wei XIA, PhD

FMRIに基づく、放射線療法と化学療法のために入院した小児癌患者の関連脳領域の機能的接続に対するモクバンの効果の探求

本研究は、介入研究法を用いて、放射線療法および化学療法中の腫瘍小児の食欲と摂食を促進するモクパンの有効成分を抽出および検証し、機能的磁気共鳴画像法に基づいてその潜在的な作用機序を分析および探索することを目的としている。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

がんは、世界中の小児および青少年の間で高い発生率を持っています。 2020年10月、世界保健機関(WHO)は小児がんに対する世界的行動の概要を発表し、世界中で毎年40万人以上の19歳以下の子どもががんと診断されていることが示された。 診断と治療技術の開発と進歩により、がんを患う小児の健康状態は大幅に改善されました。

しかし、がんとその治療に伴う副作用や合併症は、がん患者の食欲や食物摂取に深刻な影響を及ぼし、栄養失調や生活の質の低下を引き起こす可能性があります。 したがって、治療中にがん患者の食欲を効果的に改善することが非常に重要です。

がん患者の食欲を改善する臨床方法には、主に薬物、食事療法や栄養介入、伝統的な中国医学、鍼治療が含まれますが、それぞれの介入には独自の長所と短所があり、臨床応用の効果を評価することが困難であり、より効果的な解決策が緊急に必要とされています。この問題を解決するために。

モクバンは、がんを患う子どもたちの食欲と食物消費を改善し、最終的には栄養上の健康を促進するのに大きな可能性を示しています。 モクパンは、放射線療法と化学療法を受けている入院がん患者が食欲増進を目的として独自に選択した方法であり、自然に高い支持を得ています。 さらに、高品質で鮮明な映像、映像制作者が作り出すリラックスした雰囲気、食事中のサウンド、魅力的な食べ物の映像などのモクバンの特徴は、視聴者の食欲を促進し、いつの間にか摂取量を増やす可能性があります。

また、モクバンを見ながら食事をすることは、がん患者の子供たちに楽しい食事体験を提供することができ、また、モクバンアンカーとの交流は、長い入院生活を送っている子供たちの孤独感を軽減し、健康増進に貢献することができます。子どもたちの味覚体験は、孤独や憂鬱などのネガティブな感情を和らげ、健康的な食事を確保するという条件の下で、子どもの食欲と食べ物への関心を促進します。

研究によると、モクバンは食欲のない人々の食事摂取量を増やし、過食する人々に代わりの満足感を与えるのに役立つことがわかっています。 いくつかの研究では、食べ物のヒントを含む動画は視聴者の食欲を高め、満腹感をある程度軽減する可能性があることを示しています。 同時に、モクバンは物理学に基づいて視聴者の味覚体験を高め、子供たちの食べ物への関心を高めることもできます。

そこで本研究では、既存の研究に基づいて、機能的磁気共鳴画像法とクロスケース解析を用いて、放射線療法や化学療法中の腫瘍児の食欲と摂食を促進するモクバンの有効成分を抽出・検証し、その効果を分析・考察する。潜在的な作用機序を解明し、小児がんに対する栄養介入策や管理プログラムを開発する臨床部門に新たな方向性を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Sun Yat-sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 10歳から18歳までのがんを患う小児。
  • 18歳以前に脳腫瘍以外の腫瘍または癌と診断された。
  • 入院治療を受けている、または入院治療を受けている。
  • 患者と保護者の両方が中国語でコミュニケーションできる。
  • 中等度以上の食欲減退症状のある小児は、小児向けの治療関連症状チェックリストの検査を受けました。

除外基準:

  • 症例から腫瘍以外の重篤な疾患、特にてんかんや器質性精神病などの脳疾患の診断が判明した場合。
  • 認知障害や意識不明などの重度の精神的または身体的疾患により、コミュニケーションを完了できない。
  • 目や耳の機能障害によりビデオを見たり聞いたりできない子供たち。
  • 装具、心臓ペースメーカー、および体から取り外すことができない鉄の磁気を含むその他のアイテムを使用した場合。
  • 閉所恐怖症、ADHD、および狭い空間で長時間静かに過ごすというその他の問題に苦しむ人々。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モクバンを見ながらfMRIスキャン

fMRI スキャンは 3 つの部分に分かれており、構造画像スキャン、安静状態スキャン、およびタスク状態スキャンが含まれます。 タスク状態関数イメージスキャンでは、参加者は、モクパンの食べ物の画像と食べる音を含む特定のビデオプログラムと、食べ物の手がかりのない一般的な短いビデオを視聴するように求められます。

健康な子供も、放射線療法や化学療法のために入院している癌の子供も、どちらもこの介入を受け入れるでしょう。

このグループの参加者には、特定のビデオ プログラム + fMRI が割り当てられます。 具体的なビデオプログラムには、食品情報のないコントロールビデオ、音声なしの食事および食品画像、画像なしの咀嚼および嚥下音、およびモクバンのインタラクティブコンテンツが含まれる。 参加者は構造画像スキャン、安静状態スキャン、およびタスク状態スキャンを受けます。 タスクfMRIはムクバンを見ながら実施され、脳の機能領域の活性化を探ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活性化された脳の機能領域の写真
時間枠:ベースライン
結果は、Inspur データ処理システムを備えた Siemens 3T Prisma 機能磁気共鳴画像装置を使用して収集できます。 写真は、モクバンを見ることで活性化される脳の機能領域を反映しています。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
がんの食欲と症状に関するアンケート、CASQ
時間枠:1時間介入時のベースライン食欲からの変化
参加者自身の知覚された食欲を反映するための、参加者の自己報告食欲。
1時間介入時のベースライン食欲からの変化
唾液分泌の増加と知覚される食欲の数
時間枠:1時間のfMRIスキャン中のベースラインの唾液分泌量と知覚された食欲からの変化
脳の食欲関連領域の機能活動と食欲との関係をさらに評価するために、MRI スキャン中にボタンを押すことによって、唾液分泌の数と知覚される食欲の増加が記録されます。
1時間のfMRIスキャン中のベースラインの唾液分泌量と知覚された食欲からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Wei Xia、Sun Yat-sen University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年8月1日

一次修了 (推定)

2023年9月1日

研究の完了 (推定)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月19日

最初の投稿 (実際)

2023年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月23日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • fMRI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

特定されていない個々の参加者のデータは、結果の公開後に共有されます。

IPD 共有時間枠

研究発表後

IPD 共有アクセス基準

研究者は研究計画書の承認を得るためにPIに連絡する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する