- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05922566
FMRI를 기반으로 암환자 어린이의 뇌 활성화에 미치는 먹방의 영향에 관한 연구
FMRI를 기반으로 방사선 및 화학요법을 위해 입원한 암 환아의 관련 뇌 영역의 기능적 연결성에 대한 먹방의 효과 탐색
연구 개요
상세 설명
암은 전 세계적으로 어린이와 청소년 사이에서 높은 발병률을 보입니다. 2020년 10월, 세계보건기구(WHO)는 매년 전 세계적으로 19세 미만 어린이 400,000명 이상이 암 진단을 받았다는 것을 보여주는 소아암에 대한 글로벌 행동의 개요를 발표했습니다. 진단 및 치료 기술의 발전과 발전으로 암에 걸린 어린이의 건강 결과가 크게 향상되었습니다.
그러나 암 및 그 치료와 관련된 부작용 및 합병증은 암에 걸린 어린이의 식욕 및 음식 섭취에 심각한 영향을 미쳐 영양실조 및 낮은 삶의 질을 초래할 수 있습니다. 따라서 치료 중에 암에 걸린 어린이의 식욕을 효과적으로 개선하는 것이 매우 중요합니다.
암 환자의 식욕을 개선하기 위한 임상적 방법은 주로 약물, 식이요법 또는 영양중재, 한의학 및 침술 등이 있으나 각각의 중재에는 장단점이 있어 임상 적용 효과를 평가하기 어려워 보다 효과적인 솔루션이 절실히 필요함 이 문제를 해결하기 위해.
먹방은 암에 걸린 어린이들의 식욕과 음식 소비를 개선하고 마침내 영양 건강을 증진하는 데 큰 잠재력을 보여주었습니다. 먹방은 방사선 요법과 화학 요법으로 입원한 암 어린이들이 식욕 증진에 도움을 주기 위해 독립적으로 선택한 방법으로, 자연스럽게 높은 호응을 얻고 있습니다. 뿐만 아니라 고화질의 또렷한 영상, 영상 제작자가 만들어낸 여유로운 분위기, 먹는 소리, 매력적인 음식 이미지 등 먹방의 특징은 보는 이의 식욕을 돋우고 어느새 섭취량을 증가시킬 수 있다.
뿐만 아니라 식사를 하면서 먹방을 보는 것도 암에 걸린 아이들에게 즐거운 식사 경험을 제공할 수 있고, 먹방 앵커와의 교감도 병원에 오래 사는 아이들의 외로움을 덜어줄 수 있어 아이들의 미각 체험, 외로움과 우울함 등의 부정적인 감정을 해소하고 건강한 식생활을 보장하는 조건에서 식욕과 음식에 대한 흥미를 증진시킵니다.
연구에 따르면 먹방은 식욕이 약한 사람들에게 음식 섭취를 늘리고 과식하는 사람들에게 대리 만족을 줄 수 있습니다. 여러 연구에 따르면 음식 신호가 포함된 동영상은 시청자의 식욕을 증가시키고 포만감을 어느 정도 감소시킬 수 있습니다. 동시에 Mukbang은 물리학을 기반으로 시청자의 미각 경험을 높이고 음식에 대한 어린이의 관심을 높일 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 기존 연구를 바탕으로 기능성자기공명영상과 교차사례분석을 통해 방사선치료와 항암치료 시 종양이 있는 소아의 식욕과 식습관을 촉진시키는 먹방의 유효성분을 추출 및 검증하고 이를 분석 및 논의하고자 한다. 임상 부서가 암에 걸린 어린이를 위한 영양 중재 조치 및 관리 프로그램을 개발하기 위한 새로운 방향을 제공하는 것을 목표로 하는 잠재적인 행동 메커니즘입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wei Xia
- 전화번호: +8618823359471
- 이메일: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10세에서 18세 사이의 암 어린이;
- 18세 이전에 뇌종양 이외의 종양 또는 암 진단을 받은 자;
- 입원치료를 받았거나 받고 있는
- 환자와 보호자 모두 중국어로 의사소통이 가능합니다.
- 중등도 이상의 식욕 감퇴 증상이 있는 어린이를 어린이를 위한 치료 관련 증상 체크리스트로 선별했습니다.
제외 기준:
- 종양 이외의 심각한 질병, 특히 간질 및 기질 정신병과 같은 뇌 질환의 진단이 사례에서 확인되었습니다.
- 인지 장애 또는 불분명한 의식과 같은 심각한 정신적 또는 육체적 질병으로 인해 의사 소통을 완료할 수 없습니다.
- 비디오 시청을 방해하는 눈 또는 귀 기능 장애가 있는 어린이;
- 신체에서 제거할 수 없는 철 자성이 있는 교정기, 심장 박동기 및 기타 항목;
- 밀실 공포증, ADHD 및 밀폐된 공간에서 오랫동안 조용히 지내는 다른 문제로 고통받는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 먹방 보면서 fMRI 스캔
fMRI 스캐닝은 구조적 이미지 스캔, 휴식 상태 스캔 및 작업 상태 스캔을 포함하는 세 부분으로 나뉩니다. 작업 상태 기능 이미지 스캐닝을 위해 참가자는 먹방의 음식 이미지와 먹는 소리가 포함된 특정 비디오 프로그램과 음식 신호가 없는 일반 짧은 비디오를 시청하도록 요청됩니다. 방사선 요법과 화학 요법을 위해 입원한 암에 걸린 어린이와 건강한 어린이 모두 이 중재를 받아들일 것입니다. |
특정 비디오 프로그램 + fMRI가 이 그룹의 참가자에게 할당됩니다.
구체적인 영상 프로그램에는 음식 정보가 없는 제어 영상, 소리 없는 먹고 음식 영상, 영상 없는 씹고 삼키는 소리, 먹방 속 인터랙티브 콘텐츠 등이 있다.
참가자는 구조적 이미지 스캔, 휴식 상태 스캔 및 작업 상태 스캔을 받게 됩니다.
task-fMRI는 뇌 기능 영역의 활성화를 탐색하기 위해 먹방을 시청하면서 수행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌의 활성화된 기능 영역의 사진
기간: 기준선
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결과는 Inspur 데이터 처리 시스템이 있는 Siemens 3T Prisma 기능 자기 공명 이미징 기계를 사용하여 수집할 수 있습니다.
사진은 먹방을 시청함으로써 활성화될 수 있는 뇌 기능 영역을 반영한다.
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기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 식욕 및 증상 설문지, CASQ
기간: 1시간 개입 시 기본 식욕에서 변화
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참가자가 스스로 보고한 식욕은 참가자 자신의 식욕을 반영합니다.
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1시간 개입 시 기본 식욕에서 변화
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증가된 타액 분비량과 인지된 식욕의 수
기간: 1시간 fMRI 스캐닝 동안 베이스라인 타액 분비 및 인지된 식욕으로부터의 변화
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뇌의 식욕 관련 영역의 기능적 활동과 식욕 사이의 관계를 더 평가하기 위해 MRI 스캔 중에 버튼을 눌러 타액 분비와 식욕 증가를 기록합니다.
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1시간 fMRI 스캐닝 동안 베이스라인 타액 분비 및 인지된 식욕으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wei Xia, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- fMRI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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