- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05922566
Ricerca sull'influenza di Mukbang sull'attivazione cerebrale nei bambini con cancro basata su fMRI
L'esplorazione dell'effetto di Mukbang sulla connettività funzionale delle regioni cerebrali correlate nei bambini con cancro ricoverati per radioterapia e chemioterapia basata su fMRI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro ha un'alta incidenza tra i bambini e gli adolescenti in tutto il mondo. Nell'ottobre 2020, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha pubblicato una panoramica dell'Azione globale sul cancro infantile che ha mostrato che ogni anno a più di 400.000 bambini di età inferiore ai 19 anni viene diagnosticato un cancro in tutto il mondo. Con lo sviluppo e il progresso della tecnologia di diagnosi e trattamento, l'esito sanitario dei bambini malati di cancro è stato notevolmente migliorato.
Tuttavia, gli effetti collaterali e le complicanze associate al cancro e al suo trattamento possono compromettere seriamente l'appetito e l'assunzione di cibo dei bambini malati di cancro, con conseguente malnutrizione e bassa qualità della vita. Pertanto, è molto importante migliorare efficacemente l'appetito dei bambini con cancro durante il trattamento.
I metodi clinici per migliorare l'appetito dei malati di cancro includono principalmente farmaci, interventi dietetici o nutrizionali, medicina tradizionale cinese e agopuntura, ma ogni intervento ha i suoi vantaggi e svantaggi che rendono l'effetto dell'applicazione clinica difficile da valutare, con urgente bisogno di soluzioni più efficaci risolvere questo problema.
Mukbang ha mostrato un grande potenziale nell'aiutare i bambini malati di cancro a migliorare il loro appetito e il consumo di cibo, promuovendo infine la salute nutrizionale. Mukbang è un metodo scelto in modo indipendente dai bambini oncologici ricoverati con radioterapia e chemioterapia per aiutare a promuovere l'appetito, che ha un'elevata accettazione naturale. Inoltre, le caratteristiche di Mukbang, come immagini nitide e di alta qualità, atmosfera rilassata creata dai produttori di video, suoni mentre si mangia e immagini attraenti di cibo, possono promuovere l'appetito degli spettatori e aumentarne l'assunzione in modo impercettibile.
Oltre a ciò, guardare Mukbang mentre si mangia può anche fornire una piacevole esperienza alimentare per i bambini malati di cancro, e l'interazione con l'ancora Mukbang può anche alleviare la solitudine dei bambini che vivono in ospedale per così tanto tempo, in modo da migliorare la esperienza di gusto dei bambini, alleviare le emozioni negative della solitudine e della depressione e promuovere il loro appetito e interesse per il cibo a condizione di garantire una dieta sana.
La ricerca ha scoperto che il Mukbang può aiutare le persone con scarso appetito ad aumentare l'assunzione di cibo e fornire soddisfazione vicaria a coloro che mangiano troppo. Diversi studi hanno dimostrato che i video contenenti suggerimenti alimentari possono aumentare l'appetito degli spettatori e ridurre in una certa misura la sensazione di sazietà. Allo stesso tempo, Mukbang può anche aumentare l'esperienza gustativa degli spettatori sulla base della fisica e migliorare l'interesse dei bambini per il cibo.
Pertanto, sulla base degli studi esistenti, questo studio utilizzerà la risonanza magnetica funzionale e l'analisi di casi incrociati per estrarre e verificare gli ingredienti efficaci in Mukbang che promuovono l'appetito e l'alimentazione nei bambini con tumore durante la radioterapia e la chemioterapia, e analizzare e discutere il loro potenziale meccanismo d'azione, con l'obiettivo di fornire una nuova direzione ai dipartimenti clinici per sviluppare misure di intervento nutrizionale e programmi di gestione per i bambini malati di cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Wei Xia
- Numero di telefono: +8618823359471
- Email: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
- Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini con cancro di età compresa tra i 10 ei 18 anni;
- diagnosticato con qualsiasi tumore o cancro diverso dal tumore al cervello prima dei 18 anni;
- aver ricevuto o ricevere cure ospedaliere;
- sia il paziente che il tutore possono comunicare in cinese;
- i bambini con sintomi moderati o più elevati di diminuzione dell'appetito sono stati sottoposti a screening per la lista di controllo dei sintomi correlati alla terapia per i bambini.
Criteri di esclusione:
- dal caso è stata identificata una diagnosi di una malattia grave diversa da un tumore, in particolare una malattia del cervello come l'epilessia e la psicosi organica;
- incapace di completare la comunicazione a causa di gravi malattie mentali o fisiche, come deterioramento cognitivo o coscienza poco chiara;
- bambini con disfunzione dell'occhio o dell'orecchio che impedisce loro di guardare e ascoltare video;
- con apparecchi, pacemaker cardiaci e altri oggetti con magnetismo di ferro che non possono essere rimossi dal corpo;
- persone che soffrono di claustrofobia, ADHD e altri problemi di stare in silenzio in spazi ristretti per lunghi periodi di tempo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Scansione fMRI mentre Mukbang guarda
La scansione fMRI sarà divisa in 3 parti, include scansioni di immagini strutturali, scansioni dello stato di riposo e scansioni dello stato dell'attività. Per la scansione delle immagini della funzione dello stato del compito, ai partecipanti verrà chiesto di guardare il programma video specifico che include le immagini del cibo e il suono del cibo di Mukbang e brevi video generali senza segnali di cibo. Bambini sani e bambini con cancro ricoverati per radioterapia e chemioterapia accetteranno entrambi questo intervento. |
Programma video specifico + fMRI sarà assegnato ai partecipanti a questo gruppo.
Il programma video specifico include video di controllo senza informazioni sul cibo, immagini di cibi e cibi senza audio, suoni di masticazione e deglutizione senza immagini e contenuti interattivi in Mukbang.
I partecipanti saranno sottoposti a scansioni di immagini strutturali, scansioni dello stato di riposo e scansioni dello stato dell'attività.
Il task-fMRI verrà eseguito osservando Mukbang per esplorare l'attivazione delle aree funzionali cerebrali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le immagini delle aree funzionali attivate del cervello
Lasso di tempo: Linea di base
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Il risultato può essere raccolto utilizzando la macchina per la risonanza magnetica funzionale Siemens 3T Prisma con un sistema di elaborazione dati Inspur.
Le immagini riflettono le aree funzionali del cervello che possono essere attivate guardando Mukbang.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'appetito e sui sintomi del cancro, CASQ
Lasso di tempo: Variazione dall'appetito di base all'intervento di 1 ora
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Appetito auto-riferito dei partecipanti, per riflettere l'appetito percepito dai partecipanti.
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Variazione dall'appetito di base all'intervento di 1 ora
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Il numero di aumento della salivazione e dell'appetito percepito
Lasso di tempo: Variazione dalla salivazione basale e dall'appetito percepito durante la scansione fMRI di 1 ora
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Al fine di valutare ulteriormente la relazione tra le attività funzionali delle regioni del cervello legate all'appetito e l'appetito, il numero di salivazione e l'aumento dell'appetito percepito verranno registrati premendo il pulsante durante la scansione MRI.
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Variazione dalla salivazione basale e dall'appetito percepito durante la scansione fMRI di 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- fMRI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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