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Ricerca sull'influenza di Mukbang sull'attivazione cerebrale nei bambini con cancro basata su fMRI

23 luglio 2023 aggiornato da: Wei XIA, PhD

L'esplorazione dell'effetto di Mukbang sulla connettività funzionale delle regioni cerebrali correlate nei bambini con cancro ricoverati per radioterapia e chemioterapia basata su fMRI

Questo studio si propone di utilizzare il metodo dello studio di intervento per estrarre e verificare gli ingredienti efficaci in Mukbang che promuovono l'appetito e mangiare nei bambini con tumore durante la radioterapia e la chemioterapia e per analizzare ed esplorare i loro potenziali meccanismi di azione basati sulla risonanza magnetica funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il cancro ha un'alta incidenza tra i bambini e gli adolescenti in tutto il mondo. Nell'ottobre 2020, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha pubblicato una panoramica dell'Azione globale sul cancro infantile che ha mostrato che ogni anno a più di 400.000 bambini di età inferiore ai 19 anni viene diagnosticato un cancro in tutto il mondo. Con lo sviluppo e il progresso della tecnologia di diagnosi e trattamento, l'esito sanitario dei bambini malati di cancro è stato notevolmente migliorato.

Tuttavia, gli effetti collaterali e le complicanze associate al cancro e al suo trattamento possono compromettere seriamente l'appetito e l'assunzione di cibo dei bambini malati di cancro, con conseguente malnutrizione e bassa qualità della vita. Pertanto, è molto importante migliorare efficacemente l'appetito dei bambini con cancro durante il trattamento.

I metodi clinici per migliorare l'appetito dei malati di cancro includono principalmente farmaci, interventi dietetici o nutrizionali, medicina tradizionale cinese e agopuntura, ma ogni intervento ha i suoi vantaggi e svantaggi che rendono l'effetto dell'applicazione clinica difficile da valutare, con urgente bisogno di soluzioni più efficaci risolvere questo problema.

Mukbang ha mostrato un grande potenziale nell'aiutare i bambini malati di cancro a migliorare il loro appetito e il consumo di cibo, promuovendo infine la salute nutrizionale. Mukbang è un metodo scelto in modo indipendente dai bambini oncologici ricoverati con radioterapia e chemioterapia per aiutare a promuovere l'appetito, che ha un'elevata accettazione naturale. Inoltre, le caratteristiche di Mukbang, come immagini nitide e di alta qualità, atmosfera rilassata creata dai produttori di video, suoni mentre si mangia e immagini attraenti di cibo, possono promuovere l'appetito degli spettatori e aumentarne l'assunzione in modo impercettibile.

Oltre a ciò, guardare Mukbang mentre si mangia può anche fornire una piacevole esperienza alimentare per i bambini malati di cancro, e l'interazione con l'ancora Mukbang può anche alleviare la solitudine dei bambini che vivono in ospedale per così tanto tempo, in modo da migliorare la esperienza di gusto dei bambini, alleviare le emozioni negative della solitudine e della depressione e promuovere il loro appetito e interesse per il cibo a condizione di garantire una dieta sana.

La ricerca ha scoperto che il Mukbang può aiutare le persone con scarso appetito ad aumentare l'assunzione di cibo e fornire soddisfazione vicaria a coloro che mangiano troppo. Diversi studi hanno dimostrato che i video contenenti suggerimenti alimentari possono aumentare l'appetito degli spettatori e ridurre in una certa misura la sensazione di sazietà. Allo stesso tempo, Mukbang può anche aumentare l'esperienza gustativa degli spettatori sulla base della fisica e migliorare l'interesse dei bambini per il cibo.

Pertanto, sulla base degli studi esistenti, questo studio utilizzerà la risonanza magnetica funzionale e l'analisi di casi incrociati per estrarre e verificare gli ingredienti efficaci in Mukbang che promuovono l'appetito e l'alimentazione nei bambini con tumore durante la radioterapia e la chemioterapia, e analizzare e discutere il loro potenziale meccanismo d'azione, con l'obiettivo di fornire una nuova direzione ai dipartimenti clinici per sviluppare misure di intervento nutrizionale e programmi di gestione per i bambini malati di cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini con cancro di età compresa tra i 10 ei 18 anni;
  • diagnosticato con qualsiasi tumore o cancro diverso dal tumore al cervello prima dei 18 anni;
  • aver ricevuto o ricevere cure ospedaliere;
  • sia il paziente che il tutore possono comunicare in cinese;
  • i bambini con sintomi moderati o più elevati di diminuzione dell'appetito sono stati sottoposti a screening per la lista di controllo dei sintomi correlati alla terapia per i bambini.

Criteri di esclusione:

  • dal caso è stata identificata una diagnosi di una malattia grave diversa da un tumore, in particolare una malattia del cervello come l'epilessia e la psicosi organica;
  • incapace di completare la comunicazione a causa di gravi malattie mentali o fisiche, come deterioramento cognitivo o coscienza poco chiara;
  • bambini con disfunzione dell'occhio o dell'orecchio che impedisce loro di guardare e ascoltare video;
  • con apparecchi, pacemaker cardiaci e altri oggetti con magnetismo di ferro che non possono essere rimossi dal corpo;
  • persone che soffrono di claustrofobia, ADHD e altri problemi di stare in silenzio in spazi ristretti per lunghi periodi di tempo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansione fMRI mentre Mukbang guarda

La scansione fMRI sarà divisa in 3 parti, include scansioni di immagini strutturali, scansioni dello stato di riposo e scansioni dello stato dell'attività. Per la scansione delle immagini della funzione dello stato del compito, ai partecipanti verrà chiesto di guardare il programma video specifico che include le immagini del cibo e il suono del cibo di Mukbang e brevi video generali senza segnali di cibo.

Bambini sani e bambini con cancro ricoverati per radioterapia e chemioterapia accetteranno entrambi questo intervento.

Programma video specifico + fMRI sarà assegnato ai partecipanti a questo gruppo. Il programma video specifico include video di controllo senza informazioni sul cibo, immagini di cibi e cibi senza audio, suoni di masticazione e deglutizione senza immagini e contenuti interattivi in ​​Mukbang. I partecipanti saranno sottoposti a scansioni di immagini strutturali, scansioni dello stato di riposo e scansioni dello stato dell'attività. Il task-fMRI verrà eseguito osservando Mukbang per esplorare l'attivazione delle aree funzionali cerebrali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le immagini delle aree funzionali attivate del cervello
Lasso di tempo: Linea di base
Il risultato può essere raccolto utilizzando la macchina per la risonanza magnetica funzionale Siemens 3T Prisma con un sistema di elaborazione dati Inspur. Le immagini riflettono le aree funzionali del cervello che possono essere attivate guardando Mukbang.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'appetito e sui sintomi del cancro, CASQ
Lasso di tempo: Variazione dall'appetito di base all'intervento di 1 ora
Appetito auto-riferito dei partecipanti, per riflettere l'appetito percepito dai partecipanti.
Variazione dall'appetito di base all'intervento di 1 ora
Il numero di aumento della salivazione e dell'appetito percepito
Lasso di tempo: Variazione dalla salivazione basale e dall'appetito percepito durante la scansione fMRI di 1 ora
Al fine di valutare ulteriormente la relazione tra le attività funzionali delle regioni del cervello legate all'appetito e l'appetito, il numero di salivazione e l'aumento dell'appetito percepito verranno registrati premendo il pulsante durante la scansione MRI.
Variazione dalla salivazione basale e dall'appetito percepito durante la scansione fMRI di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei Xia, Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • fMRI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non identificati saranno condivisi dopo la pubblicazione degli esiti.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono contattare il PI per l'approvazione del protocollo di studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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