- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05922566
Investigación sobre la influencia de Mukbang en la activación cerebral en niños con cáncer basada en resonancia magnética funcional
La exploración del efecto de Mukbang en la conectividad funcional de regiones cerebrales relacionadas en niños con cáncer hospitalizados para radioterapia y quimioterapia basada en resonancia magnética funcional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer tiene una alta incidencia entre niños y adolescentes en todo el mundo. En octubre de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) publicó un resumen de la Acción mundial contra el cáncer infantil que mostraba que cada año se diagnosticaba cáncer a más de 400 000 niños menores de 19 años en todo el mundo. Con el desarrollo y el progreso de la tecnología de diagnóstico y tratamiento, el resultado de salud de los niños con cáncer ha mejorado mucho.
Sin embargo, los efectos secundarios y las complicaciones asociadas con el cáncer y su tratamiento pueden afectar seriamente el apetito y la ingesta de alimentos de los niños con cáncer, lo que resulta en desnutrición y baja calidad de vida. Por lo tanto, es muy importante mejorar efectivamente el apetito de los niños con cáncer durante el tratamiento.
Los métodos clínicos para mejorar el apetito de los pacientes con cáncer incluyen principalmente medicamentos, intervenciones dietéticas o nutricionales, medicina tradicional china y acupuntura, pero cada intervención tiene sus propias ventajas y desventajas, lo que hace que el efecto de la aplicación clínica sea difícil de evaluar, por lo que es urgente encontrar soluciones más eficaces. para resolver este problema.
Mukbang ha demostrado un gran potencial para ayudar a los niños con cáncer a mejorar su apetito y consumo de alimentos, y finalmente promover la salud nutricional. Mukbang es un método elegido de forma independiente por niños con cáncer hospitalizados con radioterapia y quimioterapia para ayudar a promover el apetito, que tiene una gran aceptación natural. Además, las características de Mukbang, como imágenes claras y de alta calidad, un ambiente relajado creado por los creadores de videos, sonidos mientras se come e imágenes atractivas de comida, pueden promover el apetito de los espectadores y aumentar su consumo de manera imperceptible.
Además de eso, ver Mukbang mientras come también puede proporcionar una experiencia de alimentación agradable para los niños con cáncer, y la interacción con el ancla de Mukbang también puede aliviar la soledad de los niños que viven en el hospital durante tanto tiempo, para mejorar la experiencia de sabor de los niños, aliviar las emociones negativas de la soledad y la depresión y promover su apetito e interés en los alimentos bajo la condición de garantizar una dieta saludable.
La investigación ha encontrado que Mukbang puede ayudar a las personas con poco apetito a aumentar su ingesta de alimentos y brindar satisfacción indirecta a quienes comen en exceso. Varios estudios han demostrado que los videos que contienen señales de comida pueden aumentar el apetito de los espectadores y disminuir la sensación de saciedad hasta cierto punto. Al mismo tiempo, Mukbang también puede aumentar la experiencia de sabor de los espectadores sobre la base de la física y mejorar el interés de los niños por la comida.
Por lo tanto, sobre la base de los estudios existentes, este estudio utilizará imágenes de resonancia magnética funcional y análisis de casos cruzados para extraer y verificar los ingredientes efectivos en Mukbang que promueven el apetito y la alimentación en niños con tumores durante la radioterapia y la quimioterapia, y analizar y discutir su mecanismo potencial de acción, con el objetivo de proporcionar una nueva dirección para que los departamentos clínicos desarrollen medidas de intervención nutricional y programas de manejo para niños con cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wei Xia
- Número de teléfono: +8618823359471
- Correo electrónico: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños con cáncer de 10 a 18 años;
- diagnosticado con cualquier tumor o cáncer que no sea un tumor cerebral antes de los 18 años;
- haber recibido o está recibiendo tratamiento hospitalario;
- tanto el paciente como el tutor pueden comunicarse en chino;
- los niños con síntomas moderados o mayores de disminución del apetito fueron examinados para la Lista de verificación de síntomas relacionados con la terapia para niños.
Criterio de exclusión:
- a partir del caso se identificó el diagnóstico de una enfermedad grave distinta a un tumor, especialmente una enfermedad cerebral como epilepsia y psicosis orgánica;
- incapaz de completar la comunicación debido a una enfermedad mental o física grave, como deterioro cognitivo o falta de conciencia;
- niños con disfunción ocular o auditiva que les impide ver y escuchar videos;
- con aparatos ortopédicos, marcapasos cardíacos y otros artículos con magnetismo de hierro que no se pueden quitar del cuerpo;
- personas que sufren de claustrofobia, TDAH y otros problemas de permanecer en silencio en espacios reducidos durante largos períodos de tiempo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escaneo fMRI mientras Mukbang mira
El escaneo fMRI se dividirá en 3 partes, incluye escaneos de imágenes estructurales, escaneos de estado de reposo y escaneos de estado de tareas. Para el escaneo de imágenes de la función de estado de la tarea, se les pedirá a los participantes que vean el programa de video específico que incluye las imágenes de alimentos y el sonido de comer de Mukbang y videos cortos generales sin señales de alimentos. Tanto los niños sanos como los niños con cáncer hospitalizados para recibir radioterapia y quimioterapia aceptarán esta intervención. |
Se asignará un programa específico de video + fMRI a los participantes de este grupo.
El programa de vídeo específico incluye vídeos de control sin información alimentaria, imágenes de alimentación y comida sin sonido, sonido de masticación y deglución sin imágenes y contenidos interactivos en Mukbang.
Los participantes se someterán a escaneos de imágenes estructurales, escaneos de estado de reposo y escaneos de estado de tareas.
La tarea-fMRI se realizará mientras se observa Mukbang para explorar la activación de las áreas funcionales del cerebro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las imágenes de las áreas funcionales activadas del cerebro.
Periodo de tiempo: Base
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El resultado se puede recopilar utilizando la máquina de resonancia magnética funcional Siemens 3T Prisma con un sistema de procesamiento de datos Inspur.
Las imágenes reflejan las áreas funcionales del cerebro que pueden activarse al ver Mukbang.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de apetito y síntomas del cáncer, CASQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el apetito inicial a la intervención de 1 hora
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Apetito autoinformado de los participantes, para reflejar el propio apetito percibido de los participantes.
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Cambio desde el apetito inicial a la intervención de 1 hora
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El número de aumento de la salivación y el apetito percibido
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la salivación inicial y el apetito percibido durante 1 hora de resonancia magnética funcional
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Para evaluar más a fondo la relación entre las actividades funcionales de las regiones del cerebro relacionadas con el apetito y el apetito, se registrará la cantidad de salivación y el aumento del apetito percibido presionando el botón durante la resonancia magnética.
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Cambio con respecto a la salivación inicial y el apetito percibido durante 1 hora de resonancia magnética funcional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- fMRI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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