- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05922566
Onderzoek naar de invloed van Mukbang op hersenactivatie bij kinderen met kanker op basis van fMRI
Het onderzoek naar het effect van Mukbang op de functionele connectiviteit van gerelateerde hersengebieden bij kinderen met kanker die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor radiotherapie en chemotherapie op basis van fMRI
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker komt wereldwijd veel voor bij kinderen en adolescenten. In oktober 2020 bracht de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) een overzicht uit van de Global Action on Childhood Cancer waaruit bleek dat jaarlijks bij meer dan 400.000 kinderen onder de 19 jaar wereldwijd de diagnose kanker werd gesteld. Met de ontwikkeling en vooruitgang van diagnose- en behandelingstechnologie is het gezondheidsresultaat van kinderen met kanker sterk verbeterd.
De bijwerkingen en complicaties die gepaard gaan met kanker en de behandeling ervan kunnen echter de eetlust en voedselinname van kinderen met kanker ernstig aantasten, met als gevolg ondervoeding en een lage kwaliteit van leven. Daarom is het erg belangrijk om tijdens de behandeling de eetlust van kinderen met kanker effectief te verbeteren.
Klinische methoden om de eetlust van kankerpatiënten te verbeteren, omvatten voornamelijk medicijnen, dieet- of voedingsinterventies, traditionele Chinese geneeskunde en acupunctuur, maar elke interventie heeft zijn eigen voor- en nadelen waardoor het klinische toepassingseffect moeilijk te evalueren is, er is dringend behoefte aan effectievere oplossingen om dit probleem op te lossen.
Mukbang heeft een groot potentieel getoond in het helpen van kinderen met kanker om hun eetlust en voedselconsumptie te verbeteren en uiteindelijk de voedingsgezondheid te bevorderen. Mukbang is een methode die onafhankelijk wordt gekozen door gehospitaliseerde kankerkinderen met radiotherapie en chemotherapie om de eetlust te bevorderen, die van nature een hoge acceptatie heeft. Bovendien kunnen de kenmerken van Mukbang, zoals hoogwaardige en heldere beelden, ontspannen sfeer gecreëerd door de videomakers, geluiden tijdens het eten en aantrekkelijke afbeeldingen van voedsel, de eetlust van kijkers bevorderen en hun inname ongemerkt verhogen.
Daarnaast kan het kijken naar Mukbang tijdens het eten ook zorgen voor een prettige eetervaring voor kinderen met kanker, en kan de interactie met het Mukbang-anker ook de eenzaamheid verlichten van kinderen die zo lang in het ziekenhuis verblijven, om zo de de smaakervaring van kinderen, verlicht de negatieve emoties van eenzaamheid en depressie en bevordert hun eetlust en interesse in voedsel op voorwaarde dat ze zorgen voor een gezond dieet.
Uit onderzoek is gebleken dat Mukbang mensen met een lage eetlust kan helpen hun voedselinname te verhogen en plaatsvervangende bevrediging te bieden aan degenen die te veel eten. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat video's met voedselaanwijzingen de eetlust van kijkers kunnen verhogen en het gevoel van verzadiging tot op zekere hoogte kunnen verminderen. Tegelijkertijd kan Mukbang ook de smaakervaring van kijkers vergroten op basis van natuurkunde en de interesse van kinderen in eten vergroten.
Daarom zal deze studie, op basis van bestaande studies, gebruik maken van functionele magnetische resonantie beeldvorming en cross-case analyse om de effectieve ingrediënten in Mukbang te extraheren en te verifiëren die de eetlust en het eten bevorderen bij kinderen met een tumor tijdens radiotherapie en chemotherapie, en om hun eigenschappen te analyseren en te bespreken. potentieel werkingsmechanisme, met als doel klinische afdelingen een nieuwe richting te geven bij het ontwikkelen van voedingsinterventiemaatregelen en managementprogramma's voor kinderen met kanker.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wei Xia
- Telefoonnummer: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen met kanker in de leeftijd van 10 tot 18 jaar;
- gediagnosticeerd met een andere tumor of kanker dan hersentumor vóór de leeftijd van 18;
- een intramurale behandeling hebben ondergaan of ondergaan;
- zowel de patiënt als de voogd kunnen in het Chinees communiceren;
- kinderen met matige of sterkere symptomen van verminderde eetlust werden gescreend voor de Therapy-Related Symptom Checklist for Children.
Uitsluitingscriteria:
- een diagnose van een andere ernstige ziekte dan een tumor, met name een hersenziekte zoals epilepsie en organische psychose, werd uit de casus geïdentificeerd;
- niet in staat om de communicatie te voltooien vanwege een ernstige mentale of fysieke ziekte, zoals cognitieve stoornissen of een onduidelijk bewustzijn;
- kinderen met oog- of oorstoornissen waardoor ze niet naar video's kunnen kijken en luisteren;
- met beugels, pacemakers en andere items met ijzermagnetisme die niet uit het lichaam kunnen worden verwijderd;
- mensen die lijden aan claustrofobie, ADHD en andere problemen om gedurende lange tijd stil te blijven in besloten ruimtes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fMRI-scannen terwijl Mukbang kijkt
De fMRI-scanning wordt verdeeld in 3 delen, waaronder structurele beeldscans, rusttoestandscans en taakstatusscans. Voor het scannen van de taakstatusfunctie wordt de deelnemers gevraagd om het specifieke videoprogramma te bekijken met de voedselafbeeldingen en het eetgeluid van Mukbang en algemene korte video's zonder voedselaanwijzingen. Gezonde kinderen en kinderen met kanker die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor radiotherapie en chemotherapie zullen beide deze ingreep accepteren. |
Aan de deelnemers in deze groep wordt een specifiek videoprogramma + fMRI toegewezen.
Het specifieke videoprogramma omvat controlevideo's zonder voedselinformatie, eet- en voedselafbeeldingen zonder geluid, kauw- en slikgeluid zonder afbeeldingen en interactieve inhoud in Mukbang.
Deelnemers ondergaan structurele beeldscans, rusttoestandscans en taakstatusscans.
De taak-fMRI wordt uitgevoerd terwijl naar Mukbang wordt gekeken om de activering van functionele hersengebieden te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De foto's van geactiveerde functionele gebieden van de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De uitkomst kan worden verzameld met behulp van de Siemens 3T Prisma functionele Magnetic Resonance Imaging-machine met een Inspur-gegevensverwerkingssysteem.
De afbeeldingen weerspiegelen de functionele hersengebieden die kunnen worden geactiveerd door naar Mukbang te kijken.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kanker Eetlust en Symptoom Vragenlijst, CASQ
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline-eetlust bij interventie van 1 uur
|
Zelfgerapporteerde eetlust van de deelnemers, om de eigen waargenomen eetlust van de deelnemers weer te geven.
|
Verandering ten opzichte van baseline-eetlust bij interventie van 1 uur
|
|
Het aantal verhoogde speekselvloed en waargenomen eetlust
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline speekselvloed en waargenomen eetlust gedurende 1 uur fMRI-scanning
|
Om de relatie tussen de functionele activiteiten van de eetlustgerelateerde hersengebieden en de eetlust verder te evalueren, wordt het aantal speekselvloed en de toegenomen waargenomen eetlust geregistreerd door op de knop te drukken tijdens de MRI-scan.
|
Verandering ten opzichte van baseline speekselvloed en waargenomen eetlust gedurende 1 uur fMRI-scanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- fMRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .