- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05922566
Kutatás a Mukbang rákos gyermekek agyaktiválására gyakorolt hatásáról fMRI alapján
A Mukbang hatásának feltárása a kapcsolódó agyi régiók funkcionális összekapcsolódására sugár- és kemoterápiás kezelésre kórházba került daganatos gyermekeknél fMRI alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek és serdülők körében világszerte magas a rák előfordulása. 2020 októberében az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kiadott egy áttekintést a gyermekkori rák elleni globális fellépésről, amely kimutatta, hogy évente több mint 400 000 19 év alatti gyermeknél diagnosztizálnak rákot világszerte. A diagnosztikai és kezelési technológia fejlődésével és előrehaladásával a rákos gyermekek egészségi állapota jelentősen javult.
A rákkal és kezelésével kapcsolatos mellékhatások és szövődmények azonban súlyosan befolyásolhatják a rákos gyermekek étvágyát és táplálékfelvételét, ami alultápláltságot és alacsony életminőséget eredményezhet. Ezért nagyon fontos a rákos gyermekek étvágyának hatékony javítása a kezelés során.
A daganatos betegek étvágyának javítására szolgáló klinikai módszerek elsősorban a gyógyszereket, a diétát vagy táplálkozási beavatkozást, a hagyományos kínai orvoslást és az akupunktúrát foglalják magukban, de minden beavatkozásnak megvannak a maga előnyei és hátrányai, ami megnehezíti a klinikai alkalmazás hatásának értékelését, sürgősen hatékonyabb megoldásokra van szükség. hogy megoldja ezt a problémát.
A Mukbang nagy lehetőségeket mutatott a rákos gyermekek étvágyának és táplálékfogyasztásának javításában, végül a táplálkozási egészség elősegítésében. A Mukbang egy olyan módszer, amelyet a kórházi rákos gyermekek sugár- és kemoterápiás kezeléssel önállóan választanak az étvágy elősegítésére, amely természetes módon nagy elfogadottsággal bír. Sőt, a Mukbang jellemzői, mint a jó minőségű és tiszta képek, a videó készítői által teremtett nyugodt légkör, az evés közbeni hangok és az ételekről készült vonzó képek fokozhatják a nézők étvágyát, és észrevehetetlenül növelhetik a fogyasztást.
Emellett a Mukbang evés közbeni nézése is kellemes étkezési élményt nyújthat a rákos gyermekek számára, a Mukbang horgonygal való interakció pedig enyhítheti a hosszú ideig kórházban élő gyermekek magányát, így fokozva az a gyermekek ízélményét, enyhíti a magány és a depresszió negatív érzelmeit, és elősegíti étvágyukat és érdeklődésüket az élelmiszerek iránt, az egészséges táplálkozás feltétele mellett.
Kutatások kimutatták, hogy a Mukbang segíthet az alacsony étvágyúaknak növelni a táplálékfelvételüket, és helyettesítő elégedettséget nyújt a túlevőknek. Számos tanulmány kimutatta, hogy az ételjeleket tartalmazó videók bizonyos mértékig növelhetik a nézők étvágyát és csökkenthetik a jóllakottság érzését. Ugyanakkor a Mukbang a fizika alapján növelheti a nézők ízélményét és javíthatja a gyerekek étel iránti érdeklődését.
Ezért a meglévő tanulmányok alapján ez a tanulmány funkcionális mágneses rezonancia képalkotást és kereszteset-analízist használ a Mukbang azon hatékony összetevőinek kinyerésére és ellenőrzésére, amelyek elősegítik az étvágyat és az étkezést daganatos gyermekeknél a sugárterápia és a kemoterápia során, valamint elemzi és megvitatja a Mukbang-ben található daganatos gyermekek étvágyát és étkezését. potenciális hatásmechanizmus, amelynek célja, hogy új irányt adjon a klinikai osztályoknak a rákos gyermekek táplálkozási intervenciós intézkedéseinek és kezelési programjainak kidolgozására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei Xia
- Telefonszám: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 10 és 18 év közötti rákos gyermekek;
- 18 éves koruk előtt bármilyen daganattal vagy rákkal diagnosztizáltak, kivéve az agydaganatot;
- fekvőbeteg kezelésben részesült vagy részesül;
- a beteg és a gyám is tud kínaiul kommunikálni;
- A csökkent étvágy mérsékelt vagy súlyosabb tüneteit mutató gyermekeket a Terápiával kapcsolatos tünetek ellenőrzőlistája alapján szűrték.
Kizárási kritériumok:
- az esetből a daganaton kívüli súlyos betegség, különösen agyi betegség, például epilepszia és szervi pszichózis diagnózisát azonosították;
- súlyos mentális vagy fizikai betegség, például kognitív károsodás vagy tisztázatlan tudat miatt nem tudja befejezni a kommunikációt;
- olyan szem- vagy fülműködési zavarban szenvedő gyermekek, amelyek miatt nem nézhetnek és hallgathatnak videókat;
- fogszabályzókkal, szívritmus-szabályozókkal és egyéb vasmágneses tárgyakkal, amelyeket nem lehet eltávolítani a testből;
- olyan emberek, akik klausztrofóbiától, ADHD-től és más problémáktól szenvednek, amelyek a zárt térben való hosszú ideig tartó csendben maradnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: fMRI szkennelés Mukbang nézése közben
Az fMRI szkennelés 3 részre oszlik, amely szerkezeti képvizsgálatokat, nyugalmi állapot vizsgálatokat és feladatállapot-vizsgálatokat foglal magában. A feladat állapotfüggvény képszkennelésénél a résztvevőket arra kérik, hogy nézzék meg azt a konkrét videóprogramot, amely tartalmazza a Mukbang és a General rövid videók ételképét és étkezési hangját ételjelzés nélkül. Az egészséges gyerekek és a rákos betegek, akiket sugár- és kemoterápia miatt kórházba szállítanak, elfogadják ezt a beavatkozást. |
A csoport résztvevői számára külön videoprogram + fMRI kerül kiosztásra.
A konkrét videóprogram tartalmaz vezérlővideókat ételinformáció nélkül, étkezési és ételképeket hang nélkül, rágási és nyelési hangot képek nélkül, valamint interaktív tartalmat a Mukbangban.
A résztvevők szerkezeti képvizsgálaton, nyugalmi állapotvizsgálaton és feladatállapot-ellenőrzésen esnek át.
Az fMRI feladatot a Mukbang nézése közben hajtják végre, hogy feltárják az agy funkcionális területeinek aktiválódását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az agy aktivált funkcionális területeinek képei
Időkeret: Alapvonal
|
Az eredmény összegyűjthető a Siemens 3T Prisma funkcionális mágneses rezonancia képalkotó gépével, Inspur adatfeldolgozó rendszerrel.
A képek az agy funkcionális területeit tükrözik, amelyek a Mukbang figyelésével aktiválhatók.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rák étvágy és tünetek kérdőíve, CASQ
Időkeret: Változás a kiindulási étvágyhoz képest 1 órás beavatkozás után
|
A résztvevők saját bevallása szerinti étvágya, hogy tükrözze a résztvevők saját észlelt étvágyát.
|
Változás a kiindulási étvágyhoz képest 1 órás beavatkozás után
|
A megnövekedett nyálfolyás és az észlelt étvágy száma
Időkeret: Változás a kiindulási nyálelválasztáshoz és az észlelt étvágyhoz képest 1 órás fMRI-vizsgálat során
|
Az étvágyhoz kapcsolódó agyi régiók funkcionális tevékenységei és az étvágy közötti kapcsolat további értékelése érdekében az MRI vizsgálat során a gomb megnyomásával rögzítjük a nyálfolyás számát és a megnövekedett étvágyat.
|
Változás a kiindulási nyálelválasztáshoz és az észlelt étvágyhoz képest 1 órás fMRI-vizsgálat során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fMRI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rákbeteg gyermekek
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... és más munkatársakBefejezveNővér orvos kapcsolatok | Szakmai stressz | Gyakorló nővér hatóköre | Ápolók munkakörnyezete | Elkötelezett Centers With Excellence in Care (CCEC®) program | Nővérek bizonyítékokon alapuló gyakorlati attitűdjeiSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a fMRI + Mukbang videók
-
Wei XIA, PhDMég nincs toborzás
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterVisszavontAgydaganatokEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMegszűntMágneses rezonancia képalkotás | Neuronális aktivitásFranciaország
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneBefejezveMágneses rezonancia képalkotás | Neuronális aktivitásFranciaország
-
Brighton & Sussex Medical SchoolToborzásDepresszióEgyesült Királyság
-
Hospices Civils de LyonUniversity of KonstanzBefejezveEpilepszia | Egészséges önkéntesekFranciaország
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationIsmeretlenTraumás agysérülés | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityToborzásSkizofrénia | Kezelésrezisztens skizofrénia | Auditív hallucinációEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásMajor depresszív zavarEgyesült Államok