- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05922566
Tutkimus Mukbangin vaikutuksesta aivojen aktivaatioon syöpää sairastavilla lapsilla fMRI:n perusteella
Mukbangin vaikutuksen tutkiminen läheisten aivoalueiden toiminnalliseen liitettävyyteen syöpää sairastavilla lapsilla, jotka on viety sairaalaan sädehoitoa ja kemoterapiaa varten fMRI:n perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten ja nuorten syövän ilmaantuvuus on korkea maailmanlaajuisesti. Lokakuussa 2020 Maailman terveysjärjestö (WHO) julkaisi yleiskatsauksen lasten syövän vastaisesta maailmanlaajuisesta toimista, joka osoitti, että yli 400 000 alle 19-vuotiaalla lapsella diagnosoidaan syöpä maailmanlaajuisesti joka vuosi. Diagnoosi- ja hoitoteknologian kehityksen ja edistymisen myötä syöpään sairastuneiden lasten terveystulokset ovat parantuneet huomattavasti.
Syöpään ja sen hoitoon liittyvät sivuvaikutukset ja komplikaatiot voivat kuitenkin vaikuttaa vakavasti syöpää sairastavien lasten ruokahaluun ja ravinnonsaantiin, mikä johtaa aliravitsemukseen ja huonoon elämänlaatuun. Siksi on erittäin tärkeää parantaa tehokkaasti syöpää sairastavien lasten ruokahalua hoidon aikana.
Syöpäpotilaiden ruokahalua parantavia kliinisiä menetelmiä ovat pääasiassa lääkkeet, ruokavalio- tai ravitsemusinterventio, perinteinen kiinalainen lääketiede ja akupunktio, mutta jokaisella interventiolla on omat hyvät ja huonot puolensa, minkä vuoksi kliinisen sovelluksen vaikutusta on vaikea arvioida ja tehokkaampia ratkaisuja tarvitaan kiireesti. tämän ongelman ratkaisemiseksi.
Mukbang on osoittanut suurta potentiaalia auttaa syöpälapsia parantamaan ruokahaluaan ja ruoankulutustaan sekä viimeinkin edistämään ravitsemusterveyttä. Mukbang on sairaalahoidossa olevien syöpälasten itsenäisesti valitsema menetelmä, joka saa säde- ja kemoterapiahoitoa lisäämään ruokahalua ja jolla on luonnollinen korkea hyväksyntä. Lisäksi Mukbangin ominaisuudet, kuten laadukkaat ja selkeät kuvat, videontekijöiden luoma rento ilmapiiri, syömisen aikaiset äänet ja houkuttelevat kuvat ruoasta, voivat lisätä katsojien ruokahalua ja lisätä niiden syöntiä huomaamattomasti.
Tämän lisäksi Mukbangin katsominen syömisen yhteydessä voi tarjota myös miellyttävän syömiskokemuksen syöpää sairastaville lapsille, ja vuorovaikutus Mukbang-ankkurin kanssa voi myös lievittää niin pitkään sairaalassa oleskelevien lasten yksinäisyyttä, mikä tehostaa lasten makuelämyksiä, lievittää yksinäisyyden ja masennuksen negatiivisia tunteita ja edistää heidän ruokahalua ja kiinnostusta ruokaa kohtaan terveellisen ruokavalion turvaamisen ehdolla.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Mukbang voi auttaa ihmisiä, joilla on alhainen ruokahalu, lisäämään ravinnonsaantiaan ja tarjoamaan tilapäistä tyydytystä niille, jotka syövät liikaa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että ruokavihjeitä sisältävät videot voivat lisätä katsojien ruokahalua ja vähentää kylläisyyden tunnetta jossain määrin. Samalla Mukbang voi myös lisätä katsojien makuelämystä fysiikan pohjalta ja lisätä lasten kiinnostusta ruokaan.
Siksi tässä tutkimuksessa käytetään olemassa olevien tutkimusten pohjalta funktionaalista magneettikuvausta ja tapausten ristikkäisanalyysiä Mukbangin tehokkaiden ainesosien poimimiseen ja tarkistamiseen, jotka edistävät ruokahalua ja syömistä lapsilla, joilla on kasvain sädehoidon ja kemoterapian aikana, sekä analysoidaan ja keskustellaan niiden vaikutuksista. mahdollinen toimintamekanismi, jonka tavoitteena on antaa kliinisille osastoille uusi suunta kehittää ravitsemustoimenpiteitä ja hallintaohjelmia syöpää sairastaville lapsille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Xia
- Puhelinnumero: +8618823359471
- Sähköposti: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syöpää sairastavat 10–18-vuotiaat lapset;
- joilla on diagnosoitu jokin muu kasvain tai syöpä kuin aivokasvain ennen 18 vuoden ikää;
- jotka ovat saaneet tai saavat sairaalahoitoa;
- sekä potilas että huoltaja voivat kommunikoida kiinaksi;
- lapset, joilla oli kohtalaisia tai voimakkaampia alentuneen ruokahalun oireita, seulottiin lasten hoitoon liittyvien oireiden tarkistuslistaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- tapauksesta tunnistettiin diagnoosi muusta vakavasta sairaudesta kuin kasvaimesta, erityisesti aivosairaudesta, kuten epilepsiasta ja orgaanisesta psykoosista;
- ei pysty saamaan kommunikaatiota loppuun vakavan henkisen tai fyysisen sairauden, kuten kognitiivisen heikkenemisen tai epäselvän tajunnan vuoksi;
- lapset, joilla on silmien tai korvan toimintahäiriö, joka estää heitä katsomasta ja kuuntelemasta videoita;
- henkselit, sydämentahdistimet ja muut rautamagnetismia sisältävät esineet, joita ei voida poistaa kehosta;
- ihmiset, jotka kärsivät klaustrofobiasta, ADHD:sta ja muista ongelmista pysyä hiljaa suljetuissa tiloissa pitkiä aikoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: fMRI-skannaus Mukbangin katselun aikana
FMRI-skannaus jaetaan kolmeen osaan, ja se sisältää rakennekuvaskannaukset, lepotilan skannaukset ja tehtävätilan skannaukset. Tehtävän tilafunktion kuvaskannausta varten osallistujia pyydetään katsomaan erityinen video-ohjelma, joka sisältää Mukbang- ja General -lyhyiden videoiden ruokakuvat ja syömisäänet ilman ruokavihjeitä. Terveet lapset ja syöpäpotilaat, jotka on joutunut sairaalaan sädehoitoon ja kemoterapiaan, hyväksyvät molemmat tämän toimenpiteen. |
Tämän ryhmän osallistujille osoitetaan erityinen video-ohjelma + fMRI.
Tietty videoohjelma sisältää ohjausvideoita ilman ruokatietoja, syömis- ja ruokakuvat ilman ääntä, pureskelu- ja nielemisäänet ilman kuvia sekä interaktiivista sisältöä Mukbangissa.
Osallistujat käyvät läpi rakennekuvaskannaukset, lepotilan skannaukset ja tehtävän tilan skannaukset.
Tehtävä-fMRI suoritetaan katsottaessa Mukbangia aivojen toiminnallisten alueiden aktivoitumisen tutkimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvia aivojen aktivoiduista toiminnallisista alueista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tulos voidaan kerätä Siemens 3T Prisma -toiminnallisella magneettikuvauslaitteella, jossa on Inspur-tietojenkäsittelyjärjestelmä.
Kuvat heijastavat aivojen toiminta-alueita, jotka voidaan aktivoida katsomalla Mukbang.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syövän ruokahalua ja oireita koskeva kyselylomake, CASQ
Aikaikkuna: Muutos perusruokahalusta 1 tunnin interventiossa
|
Osallistujien itse ilmoittama ruokahalu, joka kuvastaa osallistujien omaa koettua ruokahalua.
|
Muutos perusruokahalusta 1 tunnin interventiossa
|
|
Määrä lisääntynyt syljeneritys ja koettu ruokahalu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta syljenerityksen ja havaitun ruokahalun aikana 1 tunnin fMRI-skannauksen aikana
|
Jotta voidaan arvioida edelleen ruokahaluon liittyvien aivojen alueiden toiminnallisten toimintojen ja ruokahalun välistä suhdetta, syljenerityksen määrä ja lisääntynyt koettu ruokahalu tallennetaan painamalla painiketta magneettikuvauksen aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta syljenerityksen ja havaitun ruokahalun aikana 1 tunnin fMRI-skannauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- fMRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .