- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05922566
Forskning i Mukbangs indflydelse på hjerneaktivering hos børn med kræft baseret på fMRI
Udforskningen af effekten af Mukbang på funktionel forbindelse mellem beslægtede hjerneregioner hos børn med kræft indlagt til strålebehandling og kemoterapi baseret på fMRI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft har en høj forekomst blandt børn og unge verden over. I oktober 2020 udgav Verdenssundhedsorganisationen (WHO) en oversigt over Global Action on Childhood Cancer, som viste, at mere end 400.000 børn under 19 år blev diagnosticeret med kræft på verdensplan hvert år. Med udviklingen og fremskridtene inden for diagnose- og behandlingsteknologi er sundhedsresultatet for børn med kræft blevet væsentligt forbedret.
Imidlertid kan bivirkninger og komplikationer forbundet med kræft og dens behandling alvorligt påvirke appetitten og fødeindtaget hos børn med kræft, hvilket resulterer i underernæring og lav livskvalitet. Derfor er det meget vigtigt effektivt at forbedre appetitten hos børn med kræft under behandlingen.
Kliniske metoder til at forbedre appetitten hos kræftpatienter omfatter hovedsageligt lægemidler, diæt- eller ernæringsintervention, traditionel kinesisk medicin og akupunktur, men hver intervention har sine egne fordele og ulemper, hvilket gør den kliniske anvendelseseffekt vanskelig at evaluere, med et presserende behov for mere effektive løsninger at løse dette problem.
Mukbang har vist et stort potentiale i at hjælpe børn med kræft med at forbedre deres appetit og madforbrug og endelig fremme ernæringssundhed. Mukbang er en metode selvstændigt valgt af indlagte kræftbørn med strålebehandling og kemoterapi for at hjælpe med at fremme appetitten, som har en naturlig høj accept. Desuden kan funktionerne i Mukbang, såsom højkvalitets og klare billeder, afslappet atmosfære skabt af videoskaberne, lyde, mens de spiser, og attraktive billeder af mad, fremme seernes appetit og øge deres indtag umærkeligt.
Derudover kan det at se Mukbang, mens de spiser, også give en behagelig spiseoplevelse for børn med kræft, og samspillet med Mukbang-ankeret kan også lindre ensomheden hos børn, der bor på hospitalet i så lang tid, for at øge børns smagsoplevelse, lindre de negative følelser af ensomhed og depression og fremme deres appetit og interesse for mad under forudsætning af at sikre en sund kost.
Forskning har fundet ud af, at Mukbang kan hjælpe folk med lav appetit med at øge deres fødeindtag og give stedfortræder tilfredsstillelse til dem, der spiser for meget. Adskillige undersøgelser har vist, at videoer, der indeholder mad-cues, til en vis grad kan øge seernes appetit og mindske mæthedsfornemmelsen. Samtidig kan Mukbang også øge seernes smagsoplevelse på baggrund af fysik og forbedre børns interesse for mad.
Derfor vil denne undersøgelse på grundlag af eksisterende undersøgelser bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse og cross-case-analyse til at udtrække og verificere de effektive ingredienser i Mukbang, der fremmer appetit og spisning hos børn med tumor under strålebehandling og kemoterapi, og analysere og diskutere deres potentiel virkningsmekanisme, der sigter mod at give en ny retning for kliniske afdelinger til at udvikle ernæringsmæssige interventionsforanstaltninger og håndteringsprogrammer for børn med kræft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wei Xia
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn med kræft i alderen mellem 10 og 18 år;
- diagnosticeret med enhver anden tumor eller cancer end hjernetumor før 18-årsalderen;
- at have modtaget eller modtager døgnbehandling;
- både patienten og værgen kan kommunikere på kinesisk;
- børn med moderate eller højere symptomer på nedsat appetit blev screenet for den terapirelaterede symptomtjekliste for børn.
Ekskluderingskriterier:
- en diagnose af en anden alvorlig sygdom end en tumor, især en hjernesygdom som epilepsi og organisk psykose, blev identificeret fra sagen;
- ude af stand til at fuldføre kommunikation på grund af alvorlig psykisk eller fysisk sygdom, såsom kognitiv svækkelse eller uklar bevidsthed;
- børn med øjen- eller øredysfunktion, der forhindrer dem i at se og lytte til videoer;
- med seler, pacemakere og andre genstande med jernmagnetisme, som ikke kan fjernes fra kroppen;
- mennesker, der lider af klaustrofobi, ADHD og andre problemer med at forblive stille i lukkede rum i lange perioder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fMRI-scanning, mens Mukbang ser på
fMRI-scanningen vil blive opdelt i 3 dele, herunder strukturelle billedscanninger, hviletilstandsscanninger og opgavetilstandsscanninger. Til opgavetilstandsfunktionens billedscanning vil deltagerne blive bedt om at se det specifikke videoprogram, som inkluderer madbillederne og spiselyden fra Mukbang og generelle korte videoer uden madreplikker. Raske børn og børn med kræft indlagt til strålebehandling og kemoterapi vil begge acceptere denne intervention. |
Specifikt videoprogram + fMRI vil blive tildelt deltagerne i denne gruppe.
Det specifikke videoprogram omfatter kontrolvideoer uden madinformation, spise- og madbilleder uden lyd, tygge- og synkelyd uden billeder og interaktivt indhold i Mukbang.
Deltagerne vil gennemgå strukturelle billedscanninger, hviletilstandsscanninger og opgavetilstandsscanninger.
Opgaven-fMRI vil blive udført, mens du ser Mukbang for at udforske aktiveringen af hjernens funktionelle områder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billederne af aktiverede funktionsområder i hjernen
Tidsramme: Baseline
|
Resultatet kan indsamles ved hjælp af Siemens 3T Prisma funktionelle Magnetic Resonance Imaging maskine med et Inspur databehandlingssystem.
Billederne afspejler hjernens funktionsområder, som kan aktiveres ved at se Mukbang.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræftappetit- og symptomspørgeskema, CASQ
Tidsramme: Ændring fra baseline appetit ved 1 times intervention
|
Deltagernes selvrapporterede appetit, for at afspejle deltagernes egen opfattede appetit.
|
Ændring fra baseline appetit ved 1 times intervention
|
|
Antallet af øget spytudskillelse og opfattet appetit
Tidsramme: Ændring fra baseline salivation og opfattet appetit under 1 times fMRI-scanning
|
For yderligere at evaluere sammenhængen mellem de funktionelle aktiviteter i de appetitrelaterede områder af hjernen og appetit, vil antallet af spytudskillelse og øget opfattet appetit blive registreret ved at trykke på knappen under MR-scanningen.
|
Ændring fra baseline salivation og opfattet appetit under 1 times fMRI-scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- fMRI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .