- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05922566
Forschung zum Einfluss von Mukbang auf die Gehirnaktivierung bei krebskranken Kindern basierend auf fMRT
Die Untersuchung der Wirkung von Mukbang auf die funktionelle Konnektivität verwandter Gehirnregionen bei krebskranken Kindern, die zur Strahlentherapie und Chemotherapie stationär behandelt werden, basierend auf fMRT
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krebs kommt weltweit bei Kindern und Jugendlichen häufig vor. Im Oktober 2020 veröffentlichte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) einen Überblick über die Global Action on Childhood Cancer, aus dem hervorgeht, dass weltweit jedes Jahr bei mehr als 400.000 Kindern unter 19 Jahren Krebs diagnostiziert wird. Mit der Entwicklung und dem Fortschritt der Diagnose- und Behandlungstechnologie hat sich der Gesundheitszustand krebskranker Kinder erheblich verbessert.
Allerdings können die mit Krebs und seiner Behandlung verbundenen Nebenwirkungen und Komplikationen den Appetit und die Nahrungsaufnahme krebskranker Kinder ernsthaft beeinträchtigen, was zu Unterernährung und einer verminderten Lebensqualität führen kann. Daher ist es sehr wichtig, den Appetit krebskranker Kinder während der Behandlung wirksam zu verbessern.
Klinische Methoden zur Verbesserung des Appetits von Krebspatienten umfassen hauptsächlich Medikamente, Diät- oder Ernährungseingriffe, traditionelle chinesische Medizin und Akupunktur, aber jeder Eingriff hat seine eigenen Vor- und Nachteile, was es schwierig macht, den klinischen Anwendungseffekt zu bewerten, und es werden dringend wirksamere Lösungen benötigt um dieses Problem zu lösen.
Mukbang hat gezeigt, dass es großes Potenzial hat, krebskranken Kindern dabei zu helfen, ihren Appetit und ihre Nahrungsaufnahme zu verbessern und schließlich eine gesunde Ernährung zu fördern. Mukbang ist eine Methode, die von hospitalisierten Krebskindern mit Strahlentherapie und Chemotherapie unabhängig gewählt wird, um den Appetit anzuregen, was von Natur aus eine hohe Akzeptanz genießt. Darüber hinaus können die Funktionen von Mukbang, wie hochwertige und klare Bilder, eine entspannte Atmosphäre, die von den Videomachern geschaffen wurde, Geräusche beim Essen und attraktive Bilder von Lebensmitteln, den Appetit der Zuschauer anregen und ihre Aufnahme unmerklich steigern.
Darüber hinaus kann das Zuschauen von Mukbang beim Essen auch für krebskranke Kinder ein angenehmes Esserlebnis bieten, und die Interaktion mit dem Mukbang-Anker kann auch die Einsamkeit von Kindern, die so lange im Krankenhaus leben, lindern und so die Einsamkeit verbessern Geschmackserlebnisse der Kinder, lindern die negativen Emotionen von Einsamkeit und Depression und fördern ihren Appetit und ihr Interesse an Lebensmitteln unter der Bedingung, dass eine gesunde Ernährung gewährleistet ist.
Untersuchungen haben ergeben, dass Mukbang Menschen mit geringem Appetit dabei helfen kann, ihre Nahrungsaufnahme zu steigern und denjenigen, die zu viel essen, stellvertretend Befriedigung verschafft. Mehrere Studien haben gezeigt, dass Videos mit Nahrungsmittelhinweisen den Appetit der Zuschauer steigern und das Sättigungsgefühl bis zu einem gewissen Grad verringern können. Gleichzeitig kann Mukbang auch das Geschmackserlebnis der Zuschauer auf physikalischer Basis steigern und das Interesse der Kinder an Essen steigern.
Daher wird diese Studie auf der Grundlage vorhandener Studien mithilfe funktioneller Magnetresonanztomographie und fallübergreifender Analyse die wirksamen Inhaltsstoffe in Mukbang, die den Appetit und das Essen bei Kindern mit Tumoren während Strahlen- und Chemotherapie fördern, extrahieren und verifizieren sowie analysieren und diskutieren potenzieller Wirkmechanismus, der darauf abzielt, den klinischen Abteilungen eine neue Richtung für die Entwicklung von Ernährungsinterventionsmaßnahmen und Managementprogrammen für krebskranke Kinder vorzugeben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Wei Xia
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-Mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- krebskranke Kinder im Alter zwischen 10 und 18 Jahren;
- bei denen vor dem 18. Lebensjahr ein Tumor oder eine andere Krebserkrankung als ein Hirntumor diagnostiziert wurde;
- eine stationäre Behandlung erhalten haben oder in Anspruch nehmen;
- Sowohl der Patient als auch der Erziehungsberechtigte können auf Chinesisch kommunizieren.
- Kinder mit mäßigen oder stärkeren Symptomen eines verminderten Appetits wurden auf die Checkliste für therapiebezogene Symptome bei Kindern untersucht.
Ausschlusskriterien:
- Aus dem Fall wurde die Diagnose einer anderen schweren Erkrankung als eines Tumors, insbesondere einer Gehirnerkrankung wie Epilepsie und organische Psychose, abgeleitet.
- aufgrund schwerer geistiger oder körperlicher Erkrankungen wie kognitiver Beeinträchtigung oder unklarem Bewusstsein nicht in der Lage zu kommunizieren;
- Kinder mit Augen- oder Ohrenstörungen, die sie daran hindern, Videos anzusehen und anzuhören;
- bei Zahnspangen, Herzschrittmachern und anderen Gegenständen mit Eisenmagnetismus, die nicht aus dem Körper entfernt werden können;
- Menschen, die unter Klaustrophobie, ADHS und anderen Problemen leiden, wenn sie in geschlossenen Räumen über längere Zeit ruhig bleiben müssen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: fMRT-Scannen, während Mukbang zuschaut
Das fMRT-Scannen wird in drei Teile unterteilt: Strukturbildscans, Ruhezustandsscans und Aufgabenstatusscans. Für das Scannen von Bildern mit der Aufgabenstatusfunktion werden die Teilnehmer gebeten, sich das spezifische Videoprogramm anzusehen, das Essensbilder und Essensgeräusche von Mukbang und allgemeinen Kurzvideos ohne Essenshinweise enthält. Gesunde Kinder und krebskranke Kinder, die wegen Strahlen- und Chemotherapie ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden diesen Eingriff akzeptieren. |
Den Teilnehmern dieser Gruppe wird ein spezifisches Videoprogramm + fMRT zugewiesen.
Das spezifische Videoprogramm umfasst Kontrollvideos ohne Lebensmittelinformationen, Essens- und Lebensmittelbilder ohne Ton, Kau- und Schluckgeräusche ohne Bilder sowie interaktive Inhalte in Mukbang.
Die Teilnehmer werden strukturellen Bildscans, Ruhezustandsscans und Aufgabenstatusscans unterzogen.
Die fMRT-Aufgabe wird durchgeführt, während Mukbang beobachtet wird, um die Aktivierung von Funktionsbereichen des Gehirns zu untersuchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Bilder aktivierter Funktionsbereiche des Gehirns
Zeitfenster: Grundlinie
|
Das Ergebnis kann mit dem funktionellen Magnetresonanztomographiegerät Siemens 3T Prisma mit einem Inspur-Datenverarbeitungssystem erfasst werden.
Die Bilder spiegeln die Funktionsbereiche des Gehirns wider, die durch das Ansehen von Mukbang aktiviert werden können.
|
Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zum Krebsappetit und zu Symptomen, CASQ
Zeitfenster: Änderung des Appetits gegenüber dem Ausgangswert nach 1-stündiger Intervention
|
Der selbstberichtete Appetit der Teilnehmer, um den von den Teilnehmern selbst wahrgenommenen Appetit widerzuspiegeln.
|
Änderung des Appetits gegenüber dem Ausgangswert nach 1-stündiger Intervention
|
Die Anzahl erhöhter Speichelfluss und wahrgenommener Appetit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Speichelflusses und des wahrgenommenen Appetits während einer einstündigen fMRT-Untersuchung
|
Um den Zusammenhang zwischen den funktionellen Aktivitäten der appetitbezogenen Regionen des Gehirns und dem Appetit weiter zu evaluieren, werden die Anzahl des Speichelflusses und der gesteigerte wahrgenommene Appetit durch Drücken der Taste während der MRT-Untersuchung aufgezeichnet.
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Speichelflusses und des wahrgenommenen Appetits während einer einstündigen fMRT-Untersuchung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- fMRI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kinder mit Krebs
-
Duke UniversityThe University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam; National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendAIDS/HIV - RelatedDisease Associated With AIDSVietnam
Klinische Studien zur fMRT + Mukbang-Videos
-
Wei XIA, PhDNoch keine Rekrutierung
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityAktiv, nicht rekrutierendGehirntumorVereinigte Staaten
-
Boston VA Research Institute, Inc.Mclean Hospital; Cambridge Health Alliance; Northeastern UniversityRekrutierungSchizophrenie | Behandlungsresistente Schizophrenie | Akustische HalluzinationVereinigte Staaten
-
University of PittsburghAbgeschlossen
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenDepressionVereinigte Staaten
-
University of Electronic Science and Technology...Abgeschlossen
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutierung
-
University of Heidelberg Medical CenterAbgeschlossenBinge-Eating-Störung | EssgewohnheitenDeutschland
-
University of California, San FranciscoZurückgezogen
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUnbekanntDepressive Symptome | COVID | Reizbarkeit | Psychisches Wohlbefinden 1 | Angstsymptome | Emotionalen Stress | TelepsychotherapieBrasilien