- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05922566
Исследование влияния мукбанга на активацию мозга у детей, больных раком, на основе фМРТ
Изучение влияния мукбанга на функциональную связность родственных областей мозга у детей с онкологическими заболеваниями, госпитализированных для лучевой и химиотерапии, на основе фМРТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак имеет высокую заболеваемость среди детей и подростков во всем мире. В октябре 2020 года Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала обзор Глобальных действий по борьбе с детским раком, который показал, что ежегодно во всем мире у более 400 000 детей в возрасте до 19 лет диагностируется рак. С развитием и прогрессом технологий диагностики и лечения значительно улучшилось состояние здоровья детей, больных раком.
Однако побочные эффекты и осложнения, связанные с раком и его лечением, могут серьезно повлиять на аппетит и прием пищи у детей, больных раком, что приводит к недоеданию и низкому качеству жизни. Поэтому очень важно эффективно улучшать аппетит онкобольных детей во время лечения.
Клинические методы улучшения аппетита у больных раком в основном включают лекарства, диету или вмешательство в питание, традиционную китайскую медицину и иглоукалывание, но каждое вмешательство имеет свои преимущества и недостатки, что затрудняет оценку клинического эффекта применения и требует срочного поиска более эффективных решений. Для решения этой проблемы.
Мукбанг продемонстрировал большой потенциал в оказании помощи детям, больным раком, в улучшении их аппетита и потребления пищи, что, наконец, способствует здоровому питанию. Мукбанг — это метод, самостоятельно выбранный госпитализированными онкологическими детьми с лучевой терапией и химиотерапией, чтобы помочь повысить аппетит, который имеет естественное высокое признание. Более того, особенности Mukbang, такие как высококачественные и четкие изображения, непринужденная атмосфера, созданная создателями видео, звуки во время еды и привлекательные изображения еды, могут повысить аппетит зрителей и незаметно увеличить их потребление.
В дополнение к этому, просмотр мукбанга во время еды также может доставить удовольствие детям, больным раком, а взаимодействие с якорем мукбанга также может облегчить одиночество детей, которые так долго живут в больнице, чтобы улучшить вкусовые ощущения детей, избавляют от негативных эмоций одиночества и депрессии и повышают их аппетит и интерес к еде при условии обеспечения здорового питания.
Исследования показали, что Мукбанг может помочь людям с низким аппетитом увеличить потребление пищи и доставить удовлетворение тем, кто переедает. Несколько исследований показали, что видеоролики, содержащие подсказки о еде, могут повышать аппетит зрителей и в определенной степени снижать чувство сытости. В то же время Mukbang также может увеличить вкусовые ощущения зрителей на основе физики и повысить интерес детей к еде.
Таким образом, на основе существующих исследований в этом исследовании будет использоваться функциональная магнитно-резонансная томография и перекрестный анализ для извлечения и проверки эффективных ингредиентов мукбанга, которые способствуют аппетиту и приему пищи у детей с опухолью во время лучевой и химиотерапии, а также для анализа и обсуждения их потенциальный механизм действия, направленный на то, чтобы предоставить клиническим отделениям новое направление для разработки мер вмешательства в области питания и программ ведения детей, больных раком.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Wei Xia
- Номер телефона: +8618823359471
- Электронная почта: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- дети с онкологическими заболеваниями в возрасте от 10 до 18 лет;
- диагностирована любая опухоль или рак, кроме опухоли головного мозга, в возрасте до 18 лет;
- получавших или находящихся на стационарном лечении;
- и пациент, и опекун могут общаться на китайском языке;
- дети с умеренными или более выраженными симптомами снижения аппетита были обследованы по контрольному списку симптомов, связанных с терапией у детей.
Критерий исключения:
- в данном случае был выявлен диагноз серьезного заболевания, отличного от опухоли, особенно заболевания головного мозга, такого как эпилепсия и органический психоз;
- неспособность завершить общение из-за серьезного психического или физического заболевания, такого как когнитивные нарушения или неясное сознание;
- дети с нарушениями зрения или слуха, которые не позволяют им смотреть и слушать видео;
- со скобами, кардиостимуляторами и другими предметами с железным магнетизмом, которые невозможно удалить из тела;
- люди, страдающие от клаустрофобии, СДВГ и других проблем, связанных с пребыванием в тишине в замкнутом пространстве в течение длительного периода времени.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сканирование фМРТ во время просмотра Мукбанга
Сканирование фМРТ будет разделено на 3 части, включая сканирование структурных изображений, сканирование в состоянии покоя и сканирование в состоянии задачи. Для сканирования изображения функции состояния задачи участникам будет предложено посмотреть специальную видеопрограмму, которая включает в себя изображения еды и звук еды Mukbang и общие короткие видеоролики без сигналов еды. Здоровые дети и дети с онкологическими заболеваниями, госпитализированные для лучевой и химиотерапии, примут это вмешательство. |
Участникам этой группы будет выделена конкретная видеопрограмма + фМРТ.
Конкретная видеопрограмма включает контрольные видеоролики без информации о еде, изображения еды и еды без звука, звуки жевания и глотания без изображений, а также интерактивный контент в Mukbang.
Участники пройдут сканирование структурных изображений, сканирование состояния покоя и сканирование состояния задач.
Задание-фМРТ будет выполняться во время просмотра Мукбанга, чтобы исследовать активацию функциональных областей мозга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Картины активированных функциональных зон головного мозга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Результат можно получить с помощью аппарата функциональной магнитно-резонансной томографии Siemens 3T Prisma с системой обработки данных Inspur.
Картинки отражают функциональные области мозга, которые можно активировать при просмотре Мукбанга.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник аппетита и симптомов рака, CASQ
Временное ограничение: Изменение аппетита по сравнению с исходным уровнем через 1 час вмешательства
|
Самоотчет участников об аппетите, чтобы отразить собственный предполагаемый аппетит участников.
|
Изменение аппетита по сравнению с исходным уровнем через 1 час вмешательства
|
|
Количество повышенного слюноотделения и воспринимаемого аппетита
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем слюноотделения и воспринимаемого аппетита в течение 1 часа фМРТ-сканирования
|
Для дальнейшей оценки взаимосвязи между функциональной активностью связанных с аппетитом областей мозга и аппетитом количество слюноотделения и повышенный воспринимаемый аппетит будут регистрироваться нажатием кнопки во время МРТ.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем слюноотделения и воспринимаемого аппетита в течение 1 часа фМРТ-сканирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- fMRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .