Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania wpływu Mukbangu na aktywację mózgu u dzieci chorych na raka na podstawie fMRI

23 lipca 2023 zaktualizowane przez: Wei XIA, PhD

Badanie wpływu Mukbangu na funkcjonalną łączność powiązanych regionów mózgu u dzieci z chorobą nowotworową hospitalizowanych w celu radioterapii i chemioterapii na podstawie fMRI

Niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie metody badania interwencyjnego do wyodrębnienia i zweryfikowania skutecznych składników Mukbang, które promują apetyt i jedzenie u dzieci z nowotworem podczas radioterapii i chemioterapii oraz do analizy i zbadania ich potencjalnych mechanizmów działania w oparciu o funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Rak ma wysoką zachorowalność wśród dzieci i młodzieży na całym świecie. W październiku 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała przegląd globalnej akcji na rzecz walki z rakiem u dzieci, z którego wynika, że ​​każdego roku na całym świecie diagnozuje się raka u ponad 400 000 dzieci w wieku poniżej 19 lat. Wraz z rozwojem i postępem technologii diagnostycznych i terapeutycznych wyniki zdrowotne dzieci chorych na raka uległy znacznej poprawie.

Jednak skutki uboczne i powikłania związane z rakiem i jego leczeniem mogą poważnie wpływać na apetyt i przyjmowanie pokarmu przez dzieci chore na raka, powodując niedożywienie i niską jakość życia. Dlatego bardzo ważne jest skuteczne poprawianie apetytu dzieci z chorobą nowotworową w trakcie leczenia.

Kliniczne metody poprawy apetytu pacjentów onkologicznych obejmują głównie leki, interwencje dietetyczne lub żywieniowe, tradycyjną medycynę chińską i akupunkturę, ale każda interwencja ma swoje zalety i wady, co sprawia, że ​​efekt zastosowania klinicznego jest trudny do oceny, w związku z pilną potrzebą bardziej skutecznych rozwiązań by rozwiązać ten problem.

Mukbang wykazał ogromny potencjał w pomaganiu dzieciom chorym na raka w poprawie ich apetytu i konsumpcji żywności, wreszcie w promowaniu zdrowego odżywiania. Mukbang to metoda niezależnie wybierana przez hospitalizowane dzieci z chorobą nowotworową z radioterapią i chemioterapią, aby pomóc w pobudzeniu apetytu, który ma naturalną wysoką akceptację. Co więcej, cechy Mukbang, takie jak wysokiej jakości i wyraźny obraz, luźna atmosfera stworzona przez twórców wideo, dźwięki podczas jedzenia i atrakcyjne obrazy jedzenia, mogą wzmagać apetyt widzów i niepostrzeżenie zwiększać ich spożycie.

Oprócz tego oglądanie Mukbanga podczas jedzenia może również zapewnić przyjemne doznania kulinarne dzieciom chorym na raka, a interakcja z kotwicą Mukbanga może również złagodzić samotność dzieci przebywających w szpitalu przez tak długi czas, tak aby zwiększyć doznań smakowych dzieci, złagodzić negatywne emocje związane z samotnością i depresją oraz pobudzić ich apetyt i zainteresowanie jedzeniem pod warunkiem zapewnienia zdrowej diety.

Badania wykazały, że Mukbang może pomóc osobom z niskim apetytem zwiększyć spożycie żywności i zapewnić zastępczą satysfakcję tym, którzy przejadają się. Kilka badań wykazało, że filmy zawierające wskazówki dotyczące jedzenia mogą zwiększyć apetyt widzów i do pewnego stopnia zmniejszyć uczucie sytości. Jednocześnie Mukbang może również zwiększyć doznania smakowe widzów na podstawie fizyki i zwiększyć zainteresowanie dzieci jedzeniem.

Dlatego też, na podstawie istniejących badań, niniejsze badanie będzie wykorzystywać funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i analizę przypadków krzyżowych w celu wyodrębnienia i zweryfikowania skutecznych składników Mukbang, które promują apetyt i jedzenie u dzieci z nowotworem podczas radioterapii i chemioterapii, a także przeanalizować i omówić ich potencjalnego mechanizmu działania, mającego na celu nadanie oddziałom klinicznym nowego kierunku opracowywania środków interwencji żywieniowej i programów postępowania z dziećmi z chorobą nowotworową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dzieci z chorobą nowotworową w wieku od 10 do 18 lat;
  • zdiagnozowano jakikolwiek nowotwór lub nowotwór inny niż guz mózgu przed ukończeniem 18 roku życia;
  • otrzymywały lub są leczone szpitalnie;
  • zarówno pacjent, jak i opiekun mogą porozumiewać się w języku chińskim;
  • dzieci z umiarkowanymi lub silniejszymi objawami zmniejszonego apetytu zostały przebadane pod kątem listy kontrolnej objawów związanych z terapią dla dzieci.

Kryteria wyłączenia:

  • na podstawie przypadku rozpoznano poważną chorobę inną niż guz, w szczególności chorobę mózgu, taką jak padaczka i psychoza organiczna;
  • niezdolność do pełnej komunikacji z powodu poważnej choroby psychicznej lub fizycznej, takiej jak upośledzenie funkcji poznawczych lub niejasna świadomość;
  • dzieci z dysfunkcją wzroku lub słuchu, która uniemożliwia im oglądanie i słuchanie filmów;
  • z aparatami ortodontycznymi, rozrusznikami serca i innymi przedmiotami o żelaznym magnetyzmie, których nie można usunąć z ciała;
  • osoby cierpiące na klaustrofobię, ADHD i inne problemy związane z długotrwałym przebywaniem w ciszy w zamkniętych przestrzeniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skanowanie fMRI podczas oglądania Mukbanga

Skanowanie fMRI zostanie podzielone na 3 części, obejmujące skany obrazów strukturalnych, skany stanu spoczynku i skany stanu zadania. W przypadku skanowania obrazu funkcji stanu zadania uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie specjalnego programu wideo, który zawiera obrazy jedzenia i dźwięk jedzenia w krótkich filmach Mukbang i General bez wskazówek dotyczących jedzenia.

Zdrowe dzieci i dzieci z chorobą nowotworową hospitalizowane w celu radioterapii i chemioterapii zaakceptują tę interwencję.

Specjalny program wideo + fMRI zostanie przydzielony uczestnikom tej grupy. Konkretny program wideo obejmuje filmy kontrolne bez informacji o jedzeniu, obrazy jedzenia i jedzenia bez dźwięku, dźwięk żucia i połykania bez obrazów oraz treści interaktywne w Mukbang. Uczestnicy przejdą skany obrazów strukturalnych, skany stanu spoczynku i skany stanu zadań. Zadanie-fMRI zostanie wykonane podczas oglądania Mukbanga w celu zbadania aktywacji obszarów funkcjonalnych mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdjęcia aktywowanych obszarów funkcjonalnych mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik można zebrać za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego Siemens 3T Prisma z systemem przetwarzania danych Inspur. Obrazy odzwierciedlają obszary funkcjonalne mózgu, które można aktywować oglądając Mukbang.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz apetytu i objawów raka, CASQ
Ramy czasowe: Zmiana apetytu w stosunku do wartości wyjściowych po 1 godzinie interwencji
Apetyt zgłaszany przez samych uczestników, aby odzwierciedlić własny postrzegany apetyt uczestników.
Zmiana apetytu w stosunku do wartości wyjściowych po 1 godzinie interwencji
Liczba zwiększonego wydzielania śliny i odczuwanego apetytu
Ramy czasowe: Zmiana wydzielania śliny i postrzeganego apetytu w stosunku do wartości wyjściowych podczas 1-godzinnego skanowania fMRI
W celu dalszej oceny związku między czynnościami czynnościowymi obszarów mózgu związanych z apetytem a apetytem, ​​liczba wydzielanego śliny i zwiększonego odczuwanego apetytu zostanie zarejestrowana przez naciśnięcie przycisku podczas badania MRI.
Zmiana wydzielania śliny i postrzeganego apetytu w stosunku do wartości wyjściowych podczas 1-godzinnego skanowania fMRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei Xia, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fMRI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Niezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione po opublikowaniu wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze powinni skontaktować się z PI w celu zatwierdzenia protokołu badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj