- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05922566
Badania wpływu Mukbangu na aktywację mózgu u dzieci chorych na raka na podstawie fMRI
Badanie wpływu Mukbangu na funkcjonalną łączność powiązanych regionów mózgu u dzieci z chorobą nowotworową hospitalizowanych w celu radioterapii i chemioterapii na podstawie fMRI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak ma wysoką zachorowalność wśród dzieci i młodzieży na całym świecie. W październiku 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) opublikowała przegląd globalnej akcji na rzecz walki z rakiem u dzieci, z którego wynika, że każdego roku na całym świecie diagnozuje się raka u ponad 400 000 dzieci w wieku poniżej 19 lat. Wraz z rozwojem i postępem technologii diagnostycznych i terapeutycznych wyniki zdrowotne dzieci chorych na raka uległy znacznej poprawie.
Jednak skutki uboczne i powikłania związane z rakiem i jego leczeniem mogą poważnie wpływać na apetyt i przyjmowanie pokarmu przez dzieci chore na raka, powodując niedożywienie i niską jakość życia. Dlatego bardzo ważne jest skuteczne poprawianie apetytu dzieci z chorobą nowotworową w trakcie leczenia.
Kliniczne metody poprawy apetytu pacjentów onkologicznych obejmują głównie leki, interwencje dietetyczne lub żywieniowe, tradycyjną medycynę chińską i akupunkturę, ale każda interwencja ma swoje zalety i wady, co sprawia, że efekt zastosowania klinicznego jest trudny do oceny, w związku z pilną potrzebą bardziej skutecznych rozwiązań by rozwiązać ten problem.
Mukbang wykazał ogromny potencjał w pomaganiu dzieciom chorym na raka w poprawie ich apetytu i konsumpcji żywności, wreszcie w promowaniu zdrowego odżywiania. Mukbang to metoda niezależnie wybierana przez hospitalizowane dzieci z chorobą nowotworową z radioterapią i chemioterapią, aby pomóc w pobudzeniu apetytu, który ma naturalną wysoką akceptację. Co więcej, cechy Mukbang, takie jak wysokiej jakości i wyraźny obraz, luźna atmosfera stworzona przez twórców wideo, dźwięki podczas jedzenia i atrakcyjne obrazy jedzenia, mogą wzmagać apetyt widzów i niepostrzeżenie zwiększać ich spożycie.
Oprócz tego oglądanie Mukbanga podczas jedzenia może również zapewnić przyjemne doznania kulinarne dzieciom chorym na raka, a interakcja z kotwicą Mukbanga może również złagodzić samotność dzieci przebywających w szpitalu przez tak długi czas, tak aby zwiększyć doznań smakowych dzieci, złagodzić negatywne emocje związane z samotnością i depresją oraz pobudzić ich apetyt i zainteresowanie jedzeniem pod warunkiem zapewnienia zdrowej diety.
Badania wykazały, że Mukbang może pomóc osobom z niskim apetytem zwiększyć spożycie żywności i zapewnić zastępczą satysfakcję tym, którzy przejadają się. Kilka badań wykazało, że filmy zawierające wskazówki dotyczące jedzenia mogą zwiększyć apetyt widzów i do pewnego stopnia zmniejszyć uczucie sytości. Jednocześnie Mukbang może również zwiększyć doznania smakowe widzów na podstawie fizyki i zwiększyć zainteresowanie dzieci jedzeniem.
Dlatego też, na podstawie istniejących badań, niniejsze badanie będzie wykorzystywać funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego i analizę przypadków krzyżowych w celu wyodrębnienia i zweryfikowania skutecznych składników Mukbang, które promują apetyt i jedzenie u dzieci z nowotworem podczas radioterapii i chemioterapii, a także przeanalizować i omówić ich potencjalnego mechanizmu działania, mającego na celu nadanie oddziałom klinicznym nowego kierunku opracowywania środków interwencji żywieniowej i programów postępowania z dziećmi z chorobą nowotworową.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei Xia
- Numer telefonu: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z chorobą nowotworową w wieku od 10 do 18 lat;
- zdiagnozowano jakikolwiek nowotwór lub nowotwór inny niż guz mózgu przed ukończeniem 18 roku życia;
- otrzymywały lub są leczone szpitalnie;
- zarówno pacjent, jak i opiekun mogą porozumiewać się w języku chińskim;
- dzieci z umiarkowanymi lub silniejszymi objawami zmniejszonego apetytu zostały przebadane pod kątem listy kontrolnej objawów związanych z terapią dla dzieci.
Kryteria wyłączenia:
- na podstawie przypadku rozpoznano poważną chorobę inną niż guz, w szczególności chorobę mózgu, taką jak padaczka i psychoza organiczna;
- niezdolność do pełnej komunikacji z powodu poważnej choroby psychicznej lub fizycznej, takiej jak upośledzenie funkcji poznawczych lub niejasna świadomość;
- dzieci z dysfunkcją wzroku lub słuchu, która uniemożliwia im oglądanie i słuchanie filmów;
- z aparatami ortodontycznymi, rozrusznikami serca i innymi przedmiotami o żelaznym magnetyzmie, których nie można usunąć z ciała;
- osoby cierpiące na klaustrofobię, ADHD i inne problemy związane z długotrwałym przebywaniem w ciszy w zamkniętych przestrzeniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skanowanie fMRI podczas oglądania Mukbanga
Skanowanie fMRI zostanie podzielone na 3 części, obejmujące skany obrazów strukturalnych, skany stanu spoczynku i skany stanu zadania. W przypadku skanowania obrazu funkcji stanu zadania uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie specjalnego programu wideo, który zawiera obrazy jedzenia i dźwięk jedzenia w krótkich filmach Mukbang i General bez wskazówek dotyczących jedzenia. Zdrowe dzieci i dzieci z chorobą nowotworową hospitalizowane w celu radioterapii i chemioterapii zaakceptują tę interwencję. |
Specjalny program wideo + fMRI zostanie przydzielony uczestnikom tej grupy.
Konkretny program wideo obejmuje filmy kontrolne bez informacji o jedzeniu, obrazy jedzenia i jedzenia bez dźwięku, dźwięk żucia i połykania bez obrazów oraz treści interaktywne w Mukbang.
Uczestnicy przejdą skany obrazów strukturalnych, skany stanu spoczynku i skany stanu zadań.
Zadanie-fMRI zostanie wykonane podczas oglądania Mukbanga w celu zbadania aktywacji obszarów funkcjonalnych mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdjęcia aktywowanych obszarów funkcjonalnych mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wynik można zebrać za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego Siemens 3T Prisma z systemem przetwarzania danych Inspur.
Obrazy odzwierciedlają obszary funkcjonalne mózgu, które można aktywować oglądając Mukbang.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz apetytu i objawów raka, CASQ
Ramy czasowe: Zmiana apetytu w stosunku do wartości wyjściowych po 1 godzinie interwencji
|
Apetyt zgłaszany przez samych uczestników, aby odzwierciedlić własny postrzegany apetyt uczestników.
|
Zmiana apetytu w stosunku do wartości wyjściowych po 1 godzinie interwencji
|
|
Liczba zwiększonego wydzielania śliny i odczuwanego apetytu
Ramy czasowe: Zmiana wydzielania śliny i postrzeganego apetytu w stosunku do wartości wyjściowych podczas 1-godzinnego skanowania fMRI
|
W celu dalszej oceny związku między czynnościami czynnościowymi obszarów mózgu związanych z apetytem a apetytem, liczba wydzielanego śliny i zwiększonego odczuwanego apetytu zostanie zarejestrowana przez naciśnięcie przycisku podczas badania MRI.
|
Zmiana wydzielania śliny i postrzeganego apetytu w stosunku do wartości wyjściowych podczas 1-godzinnego skanowania fMRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- fMRI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .