- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05922566
Forskning på innflytelsen av Mukbang på hjerneaktivering hos barn med kreft basert på fMRI
Utforskningen av effekten av Mukbang på funksjonell tilkobling av beslektede hjerneregioner hos barn med kreft innlagt på sykehus for strålebehandling og kjemoterapi basert på fMRI
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft har høy forekomst blant barn og unge over hele verden. I oktober 2020 ga Verdens helseorganisasjon (WHO) ut en oversikt over Global Action on Childhood Cancer som viste at mer enn 400 000 barn under 19 år ble diagnostisert med kreft over hele verden hvert år. Med utviklingen og fremskrittet av diagnose- og behandlingsteknologi har helseresultatet for barn med kreft blitt betydelig forbedret.
Imidlertid kan bivirkningene og komplikasjonene forbundet med kreft og dens behandling alvorlig påvirke appetitten og matinntaket til barn med kreft, noe som resulterer i underernæring og lav livskvalitet. Derfor er det svært viktig å effektivt forbedre appetitten til barn med kreft under behandlingen.
Kliniske metoder for å forbedre appetitten til kreftpasienter inkluderer hovedsakelig medikamenter, diett eller ernæringsintervensjon, tradisjonell kinesisk medisin og akupunktur, men hver intervensjon har sine egne fordeler og ulemper som gjør den kliniske anvendelseseffekten vanskelig å evaluere, i et presserende behov for mer effektive løsninger for å løse dette problemet.
Mukbang har vist stort potensiale i å hjelpe barn med kreft med å forbedre appetitten og matforbruket, og endelig fremme ernæringsmessig helse. Mukbang er en metode uavhengig valgt av sykehusinnlagte kreftbarn med strålebehandling og kjemoterapi for å bidra til å fremme appetitten, som har en naturlig høy aksept. Dessuten kan funksjonene til Mukbang, som høykvalitets og klare bilder, avslappet atmosfære skapt av videoskaperne, lyder mens de spiser, og attraktive bilder av mat, fremme seernes appetitt og øke inntaket deres umerkelig.
I tillegg til det kan det å se på Mukbang mens du spiser også gi en hyggelig spiseopplevelse for barn med kreft, og samspillet med Mukbang-ankeret kan også lindre ensomheten til barn som bor på sykehus i så lang tid, for å øke barns smaksopplevelse, lindre de negative følelsene av ensomhet og depresjon og fremme deres appetitt og interesse for mat under forutsetning av å sikre et sunt kosthold.
Forskning har funnet at Mukbang kan hjelpe personer med lav appetitt med å øke matinntaket og gi stedfortredende tilfredsstillelse til de som overspiser. Flere studier har vist at videoer som inneholder matreplikker kan øke seernes appetitt og redusere metthetsfølelsen til en viss grad. Samtidig kan Mukbang også øke seernes smaksopplevelse på grunnlag av fysikk og forbedre barnas interesse for mat.
Derfor, på grunnlag av eksisterende studier, vil denne studien bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning og kryss-tilfelleanalyse for å trekke ut og verifisere de effektive ingrediensene i Mukbang som fremmer appetitt og spising hos barn med svulst under strålebehandling og kjemoterapi, og analysere og diskutere deres potensiell virkningsmekanisme, med sikte på å gi en ny retning for kliniske avdelinger for å utvikle ernæringstiltak og behandlingsprogrammer for barn med kreft.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wei Xia
- Telefonnummer: +8618823359471
- E-post: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- Sun Yat-sen University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn med kreft i alderen 10 til 18 år;
- diagnostisert med annen svulst eller kreft enn hjernesvulst før fylte 18 år;
- å ha mottatt eller mottar døgnbehandling;
- både pasienten og foresatte kan kommunisere på kinesisk;
- barn med moderate eller høyere symptomer på nedsatt appetitt ble screenet for den terapirelaterte symptomsjekklisten for barn.
Ekskluderingskriterier:
- en diagnose av en annen alvorlig sykdom enn en svulst, spesielt en hjernesykdom som epilepsi og organisk psykose, ble identifisert fra saken;
- ute av stand til å fullføre kommunikasjon på grunn av alvorlig psykisk eller fysisk sykdom, slik som kognitiv svikt eller uklar bevissthet;
- barn med øye- eller øredysfunksjon som hindrer dem i å se og lytte til videoer;
- med tannregulering, pacemakere og andre gjenstander med jernmagnetisme som ikke kan fjernes fra kroppen;
- personer som lider av klaustrofobi, ADHD og andre problemer med å holde seg stille i trange rom i lange perioder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fMRI-skanning mens Mukbang ser på
fMRI-skanningen vil bli delt inn i 3 deler, inkludert strukturelle bildeskanninger, hviletilstandsskanninger og oppgavetilstandsskanninger. For oppgavetilstandsfunksjonen bildeskanning, vil deltakerne bli bedt om å se det spesifikke videoprogrammet som inkluderer matbildene og spiselyden fra Mukbang og generelle korte videoer uten matkikk. Friske barn og barn med kreft innlagt på sykehus for strålebehandling og kjemoterapi vil begge godta denne intervensjonen. |
Spesifikt videoprogram + fMRI vil bli tildelt deltakerne i denne gruppen.
Det spesifikke videoprogrammet inkluderer kontrollvideoer uten matinformasjon, spise- og matbilder uten lyd, tygge- og svelgelyd uten bilder, og interaktivt innhold i Mukbang.
Deltakerne vil gjennomgå strukturelle bildeskanninger, skanninger i hviletilstand og skanninger av oppgavetilstand.
Oppgaven-fMRI vil bli utført mens du ser på Mukbang for å utforske aktiveringen av hjernens funksjonsområder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildene av aktiverte funksjonsområder i hjernen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Resultatet kan samles inn ved hjelp av Siemens 3T Prisma funksjonell magnetisk resonansavbildningsmaskin med et Inspur databehandlingssystem.
Bildene gjenspeiler hjernens funksjonsområder som kan aktiveres ved å se Mukbang.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreftappetitt- og symptomspørreskjema, CASQ
Tidsramme: Endring fra baseline appetitt ved 1 times intervensjon
|
Deltakernes selvrapporterte appetitt, for å reflektere deltakernes egen opplevde appetitt.
|
Endring fra baseline appetitt ved 1 times intervensjon
|
|
Antall økt spyttutskillelse og oppfattet appetitt
Tidsramme: Endring fra baseline salivasjon og oppfattet appetitt under 1 times fMRI-skanning
|
For ytterligere å evaluere forholdet mellom de funksjonelle aktivitetene til de appetittrelaterte områdene i hjernen og appetitten, vil antall spyttutslipp og økt opplevd appetitt registreres ved å trykke på knappen under MR-skanningen.
|
Endring fra baseline salivasjon og oppfattet appetitt under 1 times fMRI-skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- fMRI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .