- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05922566
Pesquisa sobre a influência de Mukbang na ativação cerebral em crianças com câncer baseada em fMRI
A exploração do efeito de Mukbang na conectividade funcional de regiões cerebrais relacionadas em crianças com câncer hospitalizadas para radioterapia e quimioterapia com base em fMRI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer tem alta incidência entre crianças e adolescentes em todo o mundo. Em outubro de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou uma visão geral da Ação Global sobre o Câncer Infantil, que mostrou que mais de 400.000 crianças menores de 19 anos foram diagnosticadas com câncer em todo o mundo todos os anos. Com o desenvolvimento e o progresso da tecnologia de diagnóstico e tratamento, o resultado da saúde de crianças com câncer melhorou muito.
No entanto, os efeitos colaterais e as complicações associadas ao câncer e seu tratamento podem afetar seriamente o apetite e a ingestão alimentar de crianças com câncer, resultando em desnutrição e baixa qualidade de vida. Portanto, é muito importante melhorar efetivamente o apetite de crianças com câncer durante o tratamento.
Os métodos clínicos para melhorar o apetite de pacientes com câncer incluem principalmente drogas, dieta ou intervenção nutricional, medicina tradicional chinesa e acupuntura, mas cada intervenção tem suas próprias vantagens e desvantagens, o que torna difícil avaliar o efeito da aplicação clínica, com necessidade urgente de soluções mais eficazes para resolver este problema.
Mukbang demonstrou grande potencial em ajudar crianças com câncer a melhorar seu apetite e consumo de alimentos, finalmente promovendo a saúde nutricional. Mukbang é um método escolhido independentemente por crianças com câncer hospitalizadas com radioterapia e quimioterapia para ajudar a promover o apetite, que tem uma alta aceitação natural. Além do mais, os recursos do Mukbang, como imagens nítidas e de alta qualidade, atmosfera descontraída criada pelos videomakers, sons enquanto comem e imagens atraentes de comida, podem estimular o apetite dos espectadores e aumentar sua ingestão de forma imperceptível.
Além disso, assistir Mukbang enquanto come também pode proporcionar uma experiência alimentar agradável para crianças com câncer, e a interação com a âncora Mukbang também pode aliviar a solidão de crianças que vivem no hospital por tanto tempo, de modo a aumentar o experiência gustativa das crianças, aliviam as emoções negativas da solidão e da depressão e promovem o apetite e o interesse pelos alimentos sob a condição de garantir uma alimentação saudável.
A pesquisa descobriu que o Mukbang pode ajudar pessoas com baixo apetite a aumentar sua ingestão de alimentos e proporcionar satisfação vicária àqueles que comem demais. Vários estudos mostraram que vídeos contendo dicas de comida podem aumentar o apetite dos espectadores e diminuir a sensação de saciedade até certo ponto. Ao mesmo tempo, o Mukbang também pode aumentar a experiência de paladar dos espectadores com base na física e melhorar o interesse das crianças pela comida.
Portanto, com base nos estudos existentes, este estudo usará a ressonância magnética funcional e a análise de casos cruzados para extrair e verificar os ingredientes eficazes no Mukbang que promovem o apetite e a alimentação em crianças com tumor durante a radioterapia e a quimioterapia, e analisar e discutir suas potencial mecanismo de ação, com o objetivo de fornecer uma nova direção para os departamentos clínicos desenvolverem medidas de intervenção nutricional e programas de gerenciamento para crianças com câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Wei Xia
- Número de telefone: +8618823359471
- E-mail: xiaw23@mail.sysu.edu.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças com câncer de 10 a 18 anos;
- diagnosticado com qualquer tumor ou câncer que não seja tumor cerebral antes dos 18 anos;
- ter recebido ou estar recebendo tratamento hospitalar;
- tanto o paciente quanto o responsável podem se comunicar em chinês;
- crianças com sintomas moderados ou maiores de diminuição do apetite foram rastreadas para a Lista de Verificação de Sintomas Relacionados à Terapia para Crianças.
Critério de exclusão:
- o diagnóstico de uma doença grave diferente de um tumor, especialmente uma doença cerebral como epilepsia e psicose orgânica, foi identificado a partir do caso;
- incapaz de completar a comunicação devido a doença mental ou física grave, como comprometimento cognitivo ou consciência confusa;
- crianças com disfunção ocular ou auditiva que as impeça de assistir e ouvir vídeos;
- com órteses, marcapassos cardíacos e outros itens com magnetismo de ferro que não podem ser removidos do corpo;
- pessoas que sofrem de claustrofobia, TDAH e outros problemas de ficar quieto em espaços confinados por longos períodos de tempo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fMRI digitalizando enquanto Mukbang assiste
A varredura de fMRI será dividida em 3 partes, incluindo varreduras de imagem estrutural, varreduras de estado de repouso e varreduras de estado de tarefa. Para a varredura da imagem da função do estado da tarefa, os participantes serão solicitados a assistir ao programa de vídeo específico, que inclui as imagens de comida e o som de comer de Mukbang e vídeos curtos gerais sem dicas de comida. Crianças saudáveis e crianças com câncer hospitalizadas para radioterapia e quimioterapia aceitarão esta intervenção. |
Programa específico de vídeo + fMRI será alocado aos participantes deste grupo.
O programa de vídeo específico inclui vídeos de controle sem informações sobre alimentos, imagens de comida e comida sem som, sons de mastigação e deglutição sem imagens e conteúdo interativo em Mukbang.
Os participantes passarão por varreduras de imagens estruturais, varreduras de estado de repouso e varreduras de estado de tarefa.
A tarefa-fMRI será realizada enquanto se assiste a Mukbang para explorar a ativação de áreas funcionais do cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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As imagens de áreas funcionais ativadas do cérebro
Prazo: Linha de base
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O resultado pode ser coletado usando a máquina de ressonância magnética funcional Siemens 3T Prisma com um sistema de processamento de dados Inspur.
As imagens refletem as áreas funcionais do cérebro que podem ser ativadas ao assistir Mukbang.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Apetite e Sintomas do Câncer, CASQ
Prazo: Alteração do apetite basal em 1 hora de intervenção
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O apetite autorrelatado dos participantes, para refletir o apetite percebido pelos próprios participantes.
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Alteração do apetite basal em 1 hora de intervenção
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O número de salivação aumentada e apetite percebido
Prazo: Alteração da salivação basal e percepção do apetite durante 1 hora de ressonância magnética funcional
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A fim de avaliar ainda mais a relação entre as atividades funcionais das regiões do cérebro relacionadas ao apetite e o apetite, o número de salivação e o aumento do apetite percebido serão registrados pressionando o botão durante o exame de ressonância magnética.
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Alteração da salivação basal e percepção do apetite durante 1 hora de ressonância magnética funcional
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wei Xia, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- fMRI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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