健康な人における急性の消耗的運動に対する解決促進性および炎症促進性反応 (PERSPIRE)
2025年2月26日 更新者：NYU Langone Health
健康な人における急性の徹底的な運動に対する解決促進反応と炎症促進反応のパイロット研究
これは、健康で訓練を受けた成人および訓練を受けていない成人における、急性の徹底的な運動が回復促進反応および炎症促進反応に及ぼす影響に関する研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 1 回の来院が必要です (オプションで 2 回目の来院が発生する場合もあります)。
訪問では、参加者はいくつかの時点で採血を受け、徹底的なトレッドミル運動も行います。
特殊な解決促進脂質メディエーター (SPM) および炎症と時間の経過に伴う解決のその他の尺度の違いが特徴付けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10016
- Tisch Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを提供し、PRESPIREに参加する意欲と能力
- インフォームド・コンセントを提供し、口頭および書面による指示を理解するために十分な英語の読み書きができること。 (食事と睡眠のアンケートは英語以外の言語では検証されていません)
- BMI < 27kg/m2
- トレーニングを受けていない: 自己申告による定期的な運動は週に 1 日以内です (毎日 5,000 歩を超えるウォーキングと自転車通勤を含みます)。
- トレーニング済み: 過去 1 年間、毎週少なくとも 4 時間の有酸素運動/中強度以上の身体活動を自己申告しています。
除外基準:
- 抗血小板薬の使用
- 慢性炎症性疾患または結合組織疾患
- 出血または凝固障害の病歴
- 免疫不全
- 糖尿病
- スクリーニング検査でステージ 2 以上の高血圧
- 循環器疾患
- 慢性閉塞性肺疾患
- 貧血（男性ではヘモグロビン<13g/dL、女性では<12g/dL）
- 積極的な喫煙
- 過去6か月間で5%を超える体重変化がある、または研究中に体重の増減を計画している
- 血小板数 <100,000
- 研究参加後3週間以内のオメガ3脂肪酸サプリメントの使用
- COX-1/COX-2/リポキシゲナーゼを阻害することが知られている薬剤またはサプリメントの使用
- コルチコステロイドの使用
- ベータ遮断薬の使用
- アルファブロッカー薬の使用
- 研究参加後2週間以内のNSAIDまたはアスピリンの使用
- 研究参加後2週間以内のワクチン接種
- 妊娠（相対的な免疫不全の状態）
- その他の心血管疾患、肺疾患、整形外科疾患、神経疾患、精神疾患、または地元の臨床医の意見によると、プロトコールへの参加および正常な完了が妨げられると考えられるその他の疾患。
- 地元の臨床医の意見で、プロトコールへの参加や完了に悪影響を与える、または軽減する可能性があるその他の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：健康な成人
参加者は最大限の運動テストに取り組みます。
この検査の前後に血液サンプルが採取されます。
別のオプションの対照訪問では、運動訪問中と同様に血液サンプルが収集されますが、参加者は運動プロトコルには参加しません。
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運動プロトコルは、ニューヨーク大学ランゴン保健ティッシュ病院のストレス検査研究室の主任研究者またはその他の訓練を受けた研究スタッフによって、PI の監督の下で管理されます。
運動プロトコルの継続時間は参加者によって異なりますが、通常は 8 ～ 25 分間です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SPMの循環レベルの変化
時間枠：運動前、運動後 4.5 時間 (1 日目)
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血清、血漿、好中球 (SPM) の循環レベル (%) は、患者の採血を使用して測定されます。 SPM の循環レベルは複合エンドポイントとして計算されます。 |
運動前、運動後 4.5 時間 (1 日目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sean P. Heffron, MD、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月30日
一次修了 (実際)
2025年1月29日
研究の完了 (実際)
2025年1月29日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月20日
最初の投稿 (実際)
2023年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-00421
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
データ共有は検討されるが、研究チームはデータが出版物以外で公開されることは想定していない。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。