Ratkaisua edistävät ja tulehdusta edistävät reaktiot terveille yksilöille akuutille tyhjentävälle harjoitukselle (PERSPIRE)
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Pilottitutkimus terveiden yksilöiden akuutin täyttivän harjoituksen pro-resoluutio- ja tulehdusreaktioista
Tämä on tutkimus akuutin, kattavan harjoituksen vaikutuksista terveiden, koulutettujen ja kouluttamattomien aikuisten tulehdusreaktioihin ja tulehdusreaktioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus vaatii yhden käynnin (toinen, valinnainen käynti voi tapahtua).
Vierailulla osallistujilta otetaan verta useissa kohdissa ja suoritetaan myös kattava juoksumattoharjoitus.
Erot erikoistuneissa pro-resolving lipidivälittäjissä (SPM) ja muissa tulehduksen ja paranemisen mittareissa ajan mittaan kuvataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Tisch Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus ja osallistua PRESPIRE:hen
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia riittävästi antaakseen tietoisen suostumuksen ja ymmärtääkseen suullisia ja kirjallisia ohjeita. (ruokavalio- ja unikyselyitä ei ole validoitu muilla kielillä kuin englanniksi)
- BMI < 27kg/m2
- Kouluttamaton: ilmoittaa itse enintään 1 päivä viikossa säännöllistä liikuntaa (sisältäen kävelyn > 5000 askelta päivässä ja pyöräilyn).
- Harjoiteltu: itse ilmoittava vähintään 4 tuntia aerobista harjoittelua / kohtalaista tai enemmän intensiivistä fyysistä aktiivisuutta viikossa viimeisen vuoden ajalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Trombosyyttilääkkeiden käyttö
- Krooninen tulehduksellinen tai sidekudossairaus
- Aiempi verenvuoto- tai hyytymishäiriö
- Immunologinen puutos
- Diabetes mellitus
- Vaiheen 2 tai korkeampi verenpaine seulonnassa
- Sydän-ja verisuonitauti
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Anemia (hemoglobiini <13 g/dl miehillä tai < 12 g/dl naisilla)
- Aktiivinen tupakointi
- >5 % painonmuutos viimeisen 6 kuukauden aikana tai aiot lihoa/pudottaa painoa tutkimuksen aikana
- Verihiutaleiden määrä <100 000
- Omega-3-rasvahappolisän käyttö 3 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Sellaisten lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään estävän COX-1/COX-2/lipoksigenaaseja
- Kortikosteroidien käyttö
- Beetasalpaajien käyttö
- Alfasalpaajien käyttö
- NSAID-lääkkeiden tai aspiriinin käyttö 2 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Rokotus 2 viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta
- Raskaus (suhteellisen immunologisen puutteen tila)
- Kaikki muut sydän- ja verisuoni-, keuhko-, ortopediset, neurologiset, psykiatriset tai muut sairaudet, jotka paikallisen lääkärin mielestä estäisivät osallistumisen ja protokollan onnistuneen loppuunsaattamisen.
- Muut sairaudet, jotka paikallisen lääkärin näkemyksen mukaan vaikuttaisivat kielteisesti tai lieventäisivät tutkimusohjelmaan osallistumista ja sen loppuun saattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset
Osallistujat tekevät maksimaalisen rasitustestin.
Ennen ja jälkeen tätä testiä otetaan verinäytteitä.
Erillisellä valinnaisella kontrollikäynnillä otetaan verinäytteitä kuten harjoituskäynnin aikana, mutta osallistujat eivät osallistu harjoituspöytäkirjaan.
|
Harjoitusprotokollaa hallinnoi päätutkija tai muu koulutettu tutkimushenkilöstö PI:n valvonnassa NYU Langone Health - Tisch Hospitalin stressitestauslaboratoriossa.
Harjoitusprotokollan kesto vaihtelee osallistujakohtaisesti, mutta sen kesto on todennäköisesti 8-25 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SPM:n kiertotasossa
Aikaikkuna: Ennen harjoitusta, 4,5 tuntia harjoituksen jälkeen (päivä 1)
|
Verenkierron seerumin, plasman ja neutrofiilien (SPM) taso (%) mitataan potilaan verikokeilla. SPM:ien kiertotaso lasketaan yhdistelmäpäätepisteenä. |
Ennen harjoitusta, 4,5 tuntia harjoituksen jälkeen (päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sean P. Heffron, MD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-00421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakamista harkitaan, mutta tutkimusryhmä ei odota, että tietoja julkaistaan julkaisun ulkopuolella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .