RISPOSTE PRO-RISOLUTIVE E PRO-INFIAMMATORIE ALL'ESERCIZIO ESSENZIALE ACUTO IN INDIVIDUI SANI (PERSPIRE)
26 febbraio 2025 aggiornato da: NYU Langone Health
Uno studio pilota sulle risposte pro-risolutive e pro-infiammatorie all'esercizio acuto esauriente in individui sani
Questo è uno studio degli effetti dell'esercizio acuto ed esaustivo sulle risposte pro-risolutive e pro-infiammatorie in adulti sani, allenati e non allenati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio richiede una visita (potrebbe verificarsi una seconda visita facoltativa).
Durante la visita, i partecipanti eseguiranno il prelievo di sangue in diversi punti temporali ed eseguiranno anche un esauriente esercizio di tapis roulant.
Saranno caratterizzate le differenze nei mediatori lipidici pro-risoluzione specializzati (SPM) e altre misure di infiammazione e risoluzione nel tempo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Tisch Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato e partecipare a PRESPIRE
- In grado di leggere e parlare adeguatamente l'inglese per fornire il consenso informato e comprendere le istruzioni verbali e scritte. (i questionari su dieta e sonno non sono validati in lingue diverse dall'inglese)
- IMC < 27 kg/m2
- Non allenato: auto-segnalazione non più di 1 giorno a settimana di esercizio fisico regolare (incluso camminare > 5.000 passi al giorno e spostamenti in bicicletta).
- Allenato: auto-segnalazione di almeno 4 ore di esercizio aerobico/attività fisica di intensità moderata o maggiore settimanali nell'ultimo anno.
Criteri di esclusione:
- Uso di farmaci antipiastrinici
- Malattia infiammatoria cronica o del tessuto connettivo
- Storia di sanguinamento o disturbo della coagulazione
- Deficit immunologico
- Diabete mellito
- Ipertensione di stadio 2 o superiore allo screening
- Malattia cardiovascolare
- Malattia polmonare ostruttiva cronica
- Anemia (emoglobina <13 g/dL nei maschi o < 12 g/dL nelle femmine)
- Fumo attivo
- >5% di variazione del peso corporeo negli ultimi 6 mesi o prevede di aumentare/perdere peso durante lo studio
- Conta piastrinica <100.000
- Uso di integratori di acidi grassi omega-3 entro 3 settimane dalla partecipazione allo studio
- Uso di farmaci o integratori noti per inibire COX-1/COX-2/lipossigenasi
- Uso di corticosteroidi
- Uso di farmaci beta-bloccanti
- Uso di farmaci alfa-bloccanti
- Uso di FANS o aspirina entro 2 settimane dalla partecipazione allo studio
- Vaccinazione entro 2 settimane dalla partecipazione allo studio
- Gravidanza (uno stato di relativa deficienza immunologica)
- Qualsiasi altra condizione cardiovascolare, polmonare, ortopedica, neurologica, psichiatrica o di altro tipo che, a parere del medico locale, precluderebbe la partecipazione e il completamento con successo del protocollo.
- Qualsiasi altra malattia che, a giudizio del medico locale, avrebbe un impatto negativo o mitigherebbe la partecipazione e il completamento del protocollo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Adulti sani
I partecipanti si impegnano in un test da sforzo massimale.
Prima e dopo questo test, vengono raccolti campioni di sangue.
In una visita di controllo separata e facoltativa, i campioni di sangue vengono raccolti come durante la visita di esercizio, ma i partecipanti non partecipano a un protocollo di esercizio.
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Il protocollo di esercizio sarà amministrato dal ricercatore principale o da altro personale di studio addestrato sotto la supervisione del PI nel laboratorio di prove da sforzo della NYU Langone Health - Tisch Hospital.
La durata del protocollo di esercizio varia a seconda del partecipante, ma è probabile che sia compresa tra 8 e 25 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di circolazione degli SPM
Lasso di tempo: Pre-esercizio, 4,5 ore dopo l'esercizio (giorno 1)
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Il livello circolante (%) di siero, plasma e neutrofili (SPM) sarà misurato utilizzando prelievi di sangue del paziente. Il livello circolante di SPM viene calcolato come endpoint composito. |
Pre-esercizio, 4,5 ore dopo l'esercizio (giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sean P. Heffron, MD, NYU Langone Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento primario (Effettivo)
29 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
29 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-00421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
La condivisione dei dati sarà presa in considerazione, tuttavia il team di studio non prevede che i dati saranno resi pubblici al di fuori della pubblicazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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