Pro-oplossen en pro-inflammatoire reacties op acute uitputtende oefening bij gezonde personen (PERSPIRE)
26 februari 2025 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Een pilootstudie van pro-oplossen en pro-inflammatoire reacties op acute uitputtende oefening bij gezonde individuen
Dit is een onderzoek naar de effecten van acute, uitputtende oefeningen op pro-resolving en pro-inflammatoire reacties bij gezonde, getrainde en ongetrainde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek vereist één bezoek (een tweede, optioneel bezoek kan plaatsvinden).
Tijdens het bezoek zullen de deelnemers op verschillende tijdstippen bloed laten afnemen en ook een uitputtende oefening op de loopband uitvoeren.
Verschillen in gespecialiseerde pro-resolving lipide mediatoren (SPM's) en andere metingen van ontsteking en resolutie in de loop van de tijd zullen worden gekarakteriseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- Tisch Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid en mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan PRESPIRE
- In staat om voldoende Engels te lezen en te spreken om geïnformeerde toestemming te geven en mondelinge en schriftelijke instructies te begrijpen. (de dieet- en slaapvragenlijsten zijn niet gevalideerd in andere talen dan het Engels)
- BMI < 27kg/m2
- Ongetraind: zelfrapportage niet meer dan 1 dag per week regelmatig bewegen (inclusief dagelijks meer dan 5.000 stappen lopen en woon-werkverkeer per fiets).
- Getraind: zelfrapportage van ten minste 4 uur aerobe training / matige of intensievere fysieke activiteit per week gedurende het afgelopen jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik van bloedplaatjesremmers
- Chronische inflammatoire of bindweefselziekte
- Geschiedenis van bloedings- of stollingsstoornis
- Immunologische deficiëntie
- Suikerziekte
- Fase 2 of hogere hypertensie bij screening
- Hart-en vaatziekte
- Chronische obstructieve longziekte
- Bloedarmoede (hemoglobine <13 g/dl bij mannen of < 12 g/dl bij vrouwen)
- Actief roken
- >5% verandering in lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden of van plan bent om aan te komen/af te vallen tijdens het onderzoek
- Aantal bloedplaatjes <100.000
- Gebruik van omega-3-vetzuursuppletie binnen 3 weken na deelname aan het onderzoek
- Gebruik van geneesmiddelen of supplementen waarvan bekend is dat ze COX-1/COX-2/lipoxygenasen remmen
- Gebruik van corticosteroïden
- Gebruik van bètablokkers
- Gebruik van alfablokkermedicatie
- Gebruik van NSAID's of aspirine binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek
- Vaccinatie binnen 2 weken na studiedeelname
- Zwangerschap (een toestand van relatieve immunologische deficiëntie)
- Elke andere cardiovasculaire, pulmonale, orthopedische, neurologische, psychiatrische of andere aandoening die, naar de mening van de lokale clinicus, deelname en succesvolle afronding van het protocol in de weg zou staan.
- Alle andere ziekten die, naar de mening van de lokale clinicus, deelname aan en voltooiing van het protocol negatief zouden beïnvloeden of verminderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde volwassenen
Deelnemers doen een maximale inspanningstest.
Voor en na dit onderzoek worden bloedmonsters afgenomen.
Bij een apart, optioneel controlebezoek worden bloedmonsters afgenomen zoals tijdens het inspanningsbezoek, maar deelnemers nemen niet deel aan een inspanningsprotocol.
|
Het inspanningsprotocol zal worden toegediend door de hoofdonderzoeker of ander getraind onderzoekspersoneel onder supervisie van de PI in het stresstestlaboratorium van NYU Langone Health - Tisch Hospital.
De duur van het oefenprotocol verschilt per deelnemer, maar ligt waarschijnlijk tussen de 8 en 25 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in circulerend niveau van SPM's
Tijdsspanne: Voor de training, 4,5 uur na de training (dag 1)
|
Het circulerende niveau (%) van serum, plasma en neutrofielen (SPM's) zal worden gemeten met behulp van bloedafnames bij de patiënt. Het circulerende niveau van SPM's wordt berekend als een samengesteld eindpunt. |
Voor de training, 4,5 uur na de training (dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sean P. Heffron, MD, NYU Langone Health
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 23-00421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het delen van gegevens zal worden overwogen, maar het onderzoeksteam verwacht niet dat gegevens buiten publicatie openbaar zullen worden gemaakt.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .