Fördernde und proinflammatorische Reaktionen auf akutes, erschöpfendes Training bei gesunden Personen (PERSPIRE)
26. Februar 2025 aktualisiert von: NYU Langone Health
Eine Pilotstudie zu pro-lösenden und pro-inflammatorischen Reaktionen auf akutes erschöpfendes Training bei gesunden Personen
Hierbei handelt es sich um eine Studie über die Auswirkungen von akutem, erschöpfendem Training auf lösungsfördernde und entzündungsfördernde Reaktionen bei gesunden, trainierten und untrainierten Erwachsenen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie erfordert einen Besuch (ein zweiter, optionaler Besuch kann stattfinden).
Bei dem Besuch wird den Teilnehmern zu mehreren Zeitpunkten Blut abgenommen und sie absolvieren außerdem ein ausgiebiges Laufbandtraining.
Unterschiede bei spezialisierten pro-auflösenden Lipidmediatoren (SPMs) und anderen Maßstäben für Entzündung und Auflösung im Laufe der Zeit werden charakterisiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
103
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Tisch Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und zur Teilnahme an PRESPIRE
- Kann ausreichend Englisch lesen und sprechen, um eine Einverständniserklärung abzugeben und mündliche und schriftliche Anweisungen zu verstehen. (Die Fragebögen zu Ernährung und Schlaf sind nicht in anderen Sprachen als Englisch validiert)
- BMI < 27 kg/m2
- Untrainiert: Selbstangabe, nicht mehr als einen Tag pro Woche regelmäßig Sport zu treiben (einschließlich täglichem Gehen von mehr als 5.000 Schritten und Pendeln mit dem Fahrrad).
- Ausgebildet: Selbstangabe von mindestens 4 Stunden Aerobic-Übungen / körperlicher Aktivität mittlerer oder höherer Intensität pro Woche im vergangenen Jahr.
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Thrombozytenaggregationshemmern
- Chronisch entzündliche oder Bindegewebserkrankung
- Vorgeschichte von Blutungs- oder Gerinnungsstörungen
- Immunologischer Mangel
- Diabetes Mellitus
- Bluthochdruck im Stadium 2 oder höher beim Screening
- Herzkreislauferkrankung
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Anämie (Hämoglobin <13 g/dl bei Männern oder < 12 g/dl bei Frauen)
- Aktives Rauchen
- >5 % Körpergewichtsveränderung in den letzten 6 Monaten oder geplante Gewichtszunahme/-abnahme während der Studie
- Thrombozytenzahl <100.000
- Verwendung einer Omega-3-Fettsäure-Ergänzung innerhalb von 3 Wochen nach Studienteilnahme
- Verwendung von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie COX-1/COX-2/Lipoxygenasen hemmen
- Verwendung von Kortikosteroiden
- Einnahme von Betablocker-Medikamenten
- Verwendung von Alpha-Blocker-Medikamenten
- Verwendung von NSAIDs oder Aspirin innerhalb von 2 Wochen nach Studienteilnahme
- Impfung innerhalb von 2 Wochen nach Studienteilnahme
- Schwangerschaft (ein Zustand relativer Immunschwäche)
- Alle anderen kardiovaskulären, pulmonalen, orthopädischen, neurologischen, psychiatrischen oder anderen Erkrankungen, die nach Ansicht des örtlichen Klinikers die Teilnahme und den erfolgreichen Abschluss des Protokolls ausschließen würden.
- Alle anderen Krankheiten, die nach Meinung des örtlichen Arztes die Teilnahme am und die Durchführung des Protokolls negativ beeinflussen oder abschwächen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gesunde Erwachsene
Die Teilnehmer absolvieren einen maximalen Belastungstest.
Vor und nach diesem Test werden Blutproben entnommen.
Bei einem separaten, optionalen Kontrollbesuch werden wie beim Übungsbesuch Blutproben entnommen, die Teilnehmer nehmen jedoch nicht an einem Übungsprotokoll teil.
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Das Übungsprotokoll wird vom Hauptprüfer oder einem anderen geschulten Studienpersonal unter der Aufsicht des PI im Stresstestlabor des NYU Langone Health – Tisch Hospital durchgeführt.
Die Dauer des Übungsprotokolls variiert je nach Teilnehmer, liegt aber voraussichtlich zwischen 8 und 25 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des zirkulierenden SPM-Spiegels
Zeitfenster: Vor dem Training, 4,5 Stunden nach dem Training (Tag 1)
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Der zirkulierende Spiegel (%) von Serum, Plasma und Neutrophilen (SPMs) wird anhand von Blutentnahmen des Patienten gemessen. Der zirkulierende SPM-Spiegel wird als zusammengesetzter Endpunkt berechnet. |
Vor dem Training, 4,5 Stunden nach dem Training (Tag 1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sean P. Heffron, MD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-00421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die gemeinsame Nutzung von Daten wird in Betracht gezogen, das Studienteam geht jedoch nicht davon aus, dass die Daten außerhalb der Veröffentlichung veröffentlicht werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .