Respuestas favorables a la resolución y proinflamatorias al ejercicio agudo agotador en individuos sanos (PERSPIRE)
26 de febrero de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
Un estudio piloto de respuestas favorables a la resolución y proinflamatorias al ejercicio agudo agotador en individuos sanos
Este es un estudio de los efectos del ejercicio agudo y exhaustivo sobre las respuestas pro-resolución y pro-inflamatorias en adultos sanos, entrenados y no entrenados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio requiere una visita (puede ocurrir una segunda visita opcional).
En la visita, a los participantes se les extraerá sangre en varios momentos y también realizarán una serie exhaustiva de ejercicios en la caminadora.
Se caracterizarán las diferencias en los mediadores lipídicos pro-resolutivos (SPM) especializados y otras medidas de inflamación y resolución a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Tisch Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad y capacidad para dar su consentimiento informado y participar en PRESPIRE
- Capaz de leer y hablar inglés adecuadamente para dar consentimiento informado y comprender instrucciones verbales y escritas. (los cuestionarios de dieta y sueño no están validados en otros idiomas además del inglés)
- IMC < 27 kg/m2
- Sin entrenamiento: autorreporte no más de 1 día por semana de ejercicio regular (incluido caminar >5000 pasos diarios y desplazamientos en bicicleta).
- Entrenado: autorreporte de al menos 4 horas de ejercicio aeróbico/actividad física de intensidad moderada o mayor semanalmente durante el último año.
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos antiplaquetarios
- Enfermedad crónica inflamatoria o del tejido conectivo
- Antecedentes de sangrado o trastorno de la coagulación
- Deficiencia inmunológica
- Diabetes mellitus
- Hipertensión en estadio 2 o superior en la detección
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- Anemia (hemoglobina <13 g/dL en hombres o <12 g/dL en mujeres)
- Tabaquismo activo
- >5% de cambio en el peso corporal en los últimos 6 meses o plan para ganar/perder peso durante el estudio
- Recuento de plaquetas <100.000
- Uso de suplementos de ácidos grasos omega-3 dentro de las 3 semanas posteriores a la participación en el estudio
- Uso de medicamentos o suplementos conocidos por inhibir COX-1/COX-2/lipoxigenasas
- Uso de corticosteroides
- Uso de medicamentos betabloqueantes
- Uso de medicamentos bloqueadores alfa
- Uso de AINE o aspirina dentro de las 2 semanas posteriores a la participación en el estudio
- Vacunación dentro de las 2 semanas posteriores a la participación en el estudio
- Embarazo (un estado de deficiencia inmunológica relativa)
- Cualquier otra condición cardiovascular, pulmonar, ortopédica, neurológica, psiquiátrica o de otro tipo que, en opinión del médico local, impediría la participación y la finalización exitosa del protocolo.
- Cualquier otra enfermedad que, en opinión del médico local, afectaría negativamente o mitigaría la participación y finalización del protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adultos Saludables
Los participantes realizan una prueba de ejercicio máximo.
Antes y después de esta prueba, se recolectan muestras de sangre.
En una visita de control opcional separada, se recolectan muestras de sangre como durante la visita de ejercicio, pero los participantes no participan en un protocolo de ejercicio.
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El protocolo de ejercicio será administrado por el investigador principal u otro personal de estudio capacitado bajo la supervisión del PI en el laboratorio de pruebas de esfuerzo de NYU Langone Health - Tisch Hospital.
La duración del protocolo de ejercicio variará según el participante, pero es probable que tenga una duración de entre 8 y 25 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel circulante de SPM
Periodo de tiempo: Pre-Ejercicio, 4.5 Horas Post-Ejercicio (Día 1)
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El nivel circulante (%) de suero, plasma y neutrófilos (SPM) se medirá mediante extracciones de sangre del paciente. El nivel circulante de SPM se calcula como un criterio de valoración compuesto. |
Pre-Ejercicio, 4.5 Horas Post-Ejercicio (Día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sean P. Heffron, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 23-00421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se considerará el intercambio de datos, sin embargo, el equipo de estudio no prevé que los datos se hagan públicos fuera de la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .