Pro-løsende og pro-inflammatoriske reaksjoner på akutt utmattende trening hos friske individer (PERSPIRE)
26. februar 2025 oppdatert av: NYU Langone Health
En pilotstudie av pro-løsende og pro-inflammatoriske responser på akutt utmattende trening hos friske individer
Dette er en studie av effekten av akutt, uttømmende trening på pro-løsende og pro-inflammatoriske responser hos friske, trente og utrente voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien krever ett besøk (et andre, valgfritt besøk kan forekomme).
Ved besøket vil deltakerne få blodtappet på flere tidspunkter og også utføre en uttømmende omgang tredemølletrening.
Forskjeller i spesialiserte pro-resolving lipid mediators (SPM) og andre mål på betennelse og oppløsning over tid vil bli karakterisert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Tisch Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vilje og evne til å gi informert samtykke og delta i PRESPIRE
- Kunne lese og snakke engelsk tilstrekkelig for å gi informert samtykke og forstå muntlige og skriftlige instruksjoner. (spørreskjemaene for kosthold og søvn er ikke validert på andre språk enn engelsk)
- BMI < 27kg/m2
- Utrent: selvrapportering ikke mer enn 1 dag per uke med regelmessig trening (inkludert gange >5000 skritt daglig og pendling med sykkel).
- Trenet: selvrapportering av minst 4 timer med aerob trening / fysisk aktivitet med moderat eller større intensitet ukentlig det siste året.
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av anti-blodplatemedisiner
- Kronisk inflammatorisk eller bindevevssykdom
- Anamnese med blødning eller koagulasjonsforstyrrelse
- Immunologisk mangel
- Sukkersyke
- Stadium 2 eller høyere hypertensjon ved screening
- Hjerte-og karsykdommer
- Kronisk obstruktiv lungesykdom
- Anemi (hemoglobin <13 g/dL hos menn eller < 12 g/dL hos kvinner)
- Aktiv røyking
- >5 % endring i kroppsvekt i løpet av de siste 6 månedene eller planlegger å gå opp/ned i vekt i løpet av studien
- Blodplateantall <100 000
- Bruk av omega-3 fettsyretilskudd innen 3 uker etter studiedeltakelse
- Bruk av legemidler eller kosttilskudd kjent for å hemme COX-1/COX-2/lipoksygenaser
- Bruk av kortikosteroider
- Bruk av betablokkere
- Bruk av alfablokkermedisiner
- Bruk av NSAIDs eller aspirin innen 2 uker etter studiedeltakelse
- Vaksinasjon innen 2 uker etter studiedeltakelse
- Graviditet (en tilstand av relativ immunologisk mangel)
- Alle andre kardiovaskulære, pulmonale, ortopediske, nevrologiske, psykiatriske eller andre tilstander som, etter den lokale klinikerens oppfatning, vil utelukke deltakelse og vellykket gjennomføring av protokollen.
- Eventuelle andre sykdommer som, etter den lokale klinikerens oppfatning, vil ha en negativ innvirkning på eller redusere deltakelse i og fullføring av protokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske voksne
Deltakerne deltar i en maksimal treningstest.
Før og etter denne testen tas det blodprøver.
Ved et eget, valgfritt kontrollbesøk tas det blodprøver som ved treningsbesøket, men deltakerne deltar ikke i en treningsprotokoll.
|
Treningsprotokollen vil bli administrert av hovedetterforskeren eller annet opplært studiepersonell under tilsyn av PI i stresstestlaboratoriet ved NYU Langone Health - Tisch Hospital.
Varigheten av treningsprotokollen vil variere fra deltaker, men vil sannsynligvis være mellom 8 og 25 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sirkulerende nivå for SPM
Tidsramme: Før trening, 4,5 timer etter trening (dag 1)
|
Sirkulasjonsnivå (%) av serum, plasma og nøytrofile (SPM) vil bli målt ved hjelp av pasientblodprøver. Sirkulerende nivå av SPM-er beregnes som et sammensatt endepunkt. |
Før trening, 4,5 timer etter trening (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sean P. Heffron, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 23-00421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datadeling vil bli vurdert, men studieteamet forventer ikke at data vil bli offentliggjort utenom publisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .