Réponses pro-résolvantes et pro-inflammatoires à l'exercice exhaustif aigu chez les personnes en bonne santé (PERSPIRE)
6 novembre 2023 mis à jour par: NYU Langone Health
Une étude pilote sur les réponses pro-résolvantes et pro-inflammatoires à l'exercice exhaustif aigu chez des personnes en bonne santé
Il s'agit d'une étude des effets d'un exercice aigu et exhaustif sur les réponses pro-résolution et pro-inflammatoires chez des adultes en bonne santé, entraînés et non entraînés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude nécessite une visite (une deuxième visite facultative peut avoir lieu).
Lors de la visite, les participants subiront une prise de sang à plusieurs moments et effectueront également une série exhaustive d'exercices sur tapis roulant.
Les différences dans les médiateurs lipidiques spécialisés pro-résolution (SPM) et d'autres mesures de l'inflammation et de la résolution au fil du temps seront caractérisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sean P. Heffron, MD
- Numéro de téléphone: 212-263-6930
- E-mail: Sean.Heffron@nyulangone.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lina Rosario
- Numéro de téléphone: 646-951-6003
- E-mail: Lina.Rosario@nyulangone.org
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- Tisch Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Volonté et capacité à fournir un consentement éclairé et à participer à PRESPIRE
- Capable de lire et de parler l'anglais de manière adéquate pour fournir un consentement éclairé et comprendre les instructions verbales et écrites. (les questionnaires alimentation et sommeil ne sont pas validés dans d'autres langues que l'anglais)
- IMC < 27kg/m2
- Non entraîné : ne déclare pas plus d'un jour par semaine d'exercice régulier (y compris la marche > 5 000 pas par jour et les déplacements à vélo).
- Entraînement : autodéclaration d'au moins 4 heures d'exercice aérobique/d'activité physique d'intensité modérée ou supérieure par semaine au cours de l'année écoulée.
Critère d'exclusion:
- Utilisation de médicaments antiplaquettaires
- Maladie chronique inflammatoire ou du tissu conjonctif
- Antécédents de saignement ou de trouble de la coagulation
- Déficit immunologique
- Diabète sucré
- Hypertension de stade 2 ou plus lors du dépistage
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Anémie (hémoglobine <13 g/dL chez les hommes ou < 12 g/dL chez les femmes)
- Tabagisme actif
- > 5 % de changement de poids corporel au cours des 6 derniers mois ou prévoyez de prendre/perdre du poids pendant l'étude
- Numération plaquettaire <100 000
- Utilisation d'une supplémentation en acides gras oméga-3 dans les 3 semaines suivant la participation à l'étude
- Utilisation de médicaments ou de suppléments connus pour inhiber les COX-1/COX-2/lipoxygénases
- Utilisation de corticostéroïdes
- Utilisation de médicaments bêta-bloquants
- Utilisation de médicaments alpha-bloquants
- Utilisation d'AINS ou d'aspirine dans les 2 semaines suivant la participation à l'étude
- Vaccination dans les 2 semaines suivant la participation à l'étude
- Grossesse (état de déficit immunologique relatif)
- Toute autre condition cardiovasculaire, pulmonaire, orthopédique, neurologique, psychiatrique ou autre qui, de l'avis du clinicien local, empêcherait la participation et la réussite du protocole.
- Toute autre maladie qui, de l'avis du clinicien local, aurait un impact négatif ou atténuerait la participation et l'achèvement du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Adultes en bonne santé
Les participants s'engagent dans un test d'effort maximal.
Avant et après ce test, des échantillons de sang sont prélevés.
Lors d'une visite de contrôle distincte et facultative, des échantillons de sang sont prélevés comme lors de la visite d'exercice, mais les participants ne participent pas à un protocole d'exercice.
|
Le protocole d'exercice sera administré par l'investigateur principal ou un autre membre du personnel de l'étude sous la supervision du PI dans le laboratoire d'épreuves d'effort de NYU Langone Health - Tisch Hospital.
La durée du protocole d'exercice variera selon le participant, mais sera probablement comprise entre 8 et 25 minutes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du niveau de circulation des MPS
Délai: Avant l'exercice, 4,5 heures après l'exercice (jour 1)
|
Le taux circulant (%) de sérum, de plasma et de neutrophiles (SPM) sera mesuré à l'aide de prélèvements sanguins de patients. Le niveau circulant des MPS est calculé comme un paramètre composite. |
Avant l'exercice, 4,5 heures après l'exercice (jour 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sean P. Heffron, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Première publication (Réel)
28 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-00421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage des données sera envisagé, mais l'équipe de l'étude ne prévoit pas que les données seront rendues publiques en dehors de la publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .