Pro-opløsende og pro-inflammatoriske reaktioner på akut udmattende træning hos raske individer (PERSPIRE)
26. februar 2025 opdateret af: NYU Langone Health
Et pilotstudie af pro-opløsende og pro-inflammatoriske reaktioner på akut udmattende træning hos raske individer
Dette er en undersøgelse af virkningerne af akut, udtømmende træning på pro-opløsende og pro-inflammatoriske reaktioner hos raske, trænede og utrænede voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen kræver et besøg (et andet, valgfrit besøg kan forekomme).
Ved besøget vil deltagerne få udtaget blod på flere tidspunkter og også udføre en udtømmende omgang løbebåndsmotion.
Forskelle i specialiserede pro-resolverende lipid mediatorer (SPM'er) og andre mål for inflammation og opløsning over tid vil blive karakteriseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
103
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Tisch Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vilje og evne til at give informeret samtykke og deltage i PRESPIRE
- Kunne læse og tale engelsk tilstrækkeligt til at give informeret samtykke og forstå mundtlige og skriftlige instruktioner. (diæt- og søvnspørgeskemaerne er ikke valideret på andre sprog end engelsk)
- BMI < 27 kg/m2
- Utrænet: selvrapportering ikke mere end 1 dag om ugen med regelmæssig motion (inklusive at gå >5.000 skridt dagligt og pendling via cykel).
- Trænet: selvrapportering af mindst 4 timers aerob træning / moderat eller større intensitet fysisk aktivitet ugentligt det seneste år.
Ekskluderingskriterier:
- Brug af anti-blodplademedicin
- Kronisk inflammatorisk eller bindevævssygdom
- Anamnese med blødning eller koagulationsforstyrrelse
- Immunologisk mangel
- Diabetes mellitus
- Trin 2 eller højere hypertension ved screening
- Kardiovaskulær sygdom
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- Anæmi (hæmoglobin <13 g/dL hos mænd eller < 12 g/dL hos kvinder)
- Aktiv rygning
- >5 % ændring i kropsvægt i løbet af de seneste 6 måneder eller planlægger at tage på/tabe sig i løbet af undersøgelsen
- Blodpladetal <100.000
- Brug af omega-3 fedtsyretilskud inden for 3 uger efter deltagelse i undersøgelsen
- Brug af lægemidler eller kosttilskud kendt for at hæmme COX-1/COX-2/lipoxygenaser
- Brug af kortikosteroider
- Brug af betablokker medicin
- Brug af alfa-blokker medicin
- Brug af NSAID eller aspirin inden for 2 uger efter deltagelse i undersøgelsen
- Vaccination inden for 2 uger efter studiedeltagelse
- Graviditet (en tilstand af relativ immunologisk mangel)
- Alle andre kardiovaskulære, pulmonale, ortopædiske, neurologiske, psykiatriske eller andre tilstande, som efter den lokale klinikers mening ville udelukke deltagelse og vellykket gennemførelse af protokollen.
- Enhver anden sygdom, der efter den lokale klinikers mening ville have en negativ indvirkning på eller formindske deltagelse i og færdiggørelse af protokollen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sunde voksne
Deltagerne deltager i en maksimal træningstest.
Før og efter denne test udtages blodprøver.
Ved et separat, valgfrit kontrolbesøg udtages blodprøver som under træningsbesøget, men deltagerne deltager ikke i en træningsprotokol.
|
Træningsprotokollen vil blive administreret af den primære investigator eller andet uddannet undersøgelsespersonale under supervision af PI i stresstestlaboratoriet på NYU Langone Health - Tisch Hospital.
Træningsprotokollens varighed vil variere fra deltager til deltager, men vil sandsynligvis være mellem 8 og 25 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i cirkulerende niveau af SPM'er
Tidsramme: Før træning, 4,5 timer efter træning (dag 1)
|
Cirkulerende niveau (%) af serum, plasma og neutrofiler (SPM'er) vil blive målt ved hjælp af patientblodudtagninger. Cirkulerende niveau af SPM'er beregnes som et sammensat endepunkt. |
Før træning, 4,5 timer efter træning (dag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sean P. Heffron, MD, NYU Langone Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-00421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Datadeling vil blive overvejet, men undersøgelsesteamet forventer ikke, at data vil blive offentliggjort uden for offentliggørelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .