Про-разрешающий и про-воспалительный ответ на острую истощающую нагрузку у здоровых людей (PERSPIRE)
26 февраля 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Пилотное исследование про-разрешающей и про-воспалительной реакции на острые истощающие упражнения у здоровых людей
Это исследование влияния острых изнурительных упражнений на про-разрешающие и про-воспалительные реакции у здоровых, тренированных и нетренированных взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование требует одного визита (может произойти второй, необязательный визит).
Во время визита у участников будет взят забор крови в несколько моментов времени, а также они проведут изнурительную тренировку на беговой дорожке.
Будут охарактеризованы различия в специализированных липидных медиаторах, способствующих разрешению (SPM), и других показателях воспаления и разрешения с течением времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Tisch Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Готовность и способность дать информированное согласие и участвовать в PRESPIRE
- Способен читать и говорить по-английски в достаточной степени, чтобы давать информированное согласие и понимать устные и письменные инструкции. (анкеты о питании и сне не проверяются на других языках, кроме английского)
- ИМТ < 27 кг/м2
- Нетренированный: самоотчет о регулярных физических упражнениях не более 1 дня в неделю (включая ходьбу > 5000 шагов в день и поездки на работу на велосипеде).
- Подготовленный: самоотчет не менее 4 часов аэробных упражнений/физической активности умеренной или большей интенсивности еженедельно в течение последнего года.
Критерий исключения:
- Применение антитромбоцитарных препаратов
- Хроническое воспалительное заболевание или заболевание соединительной ткани
- Кровотечение или нарушение свертываемости крови в анамнезе
- Иммунологическая недостаточность
- Сахарный диабет
- 2-я стадия или более высокая гипертензия при скрининге
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Анемия (гемоглобин <13 г/дл у мужчин или <12 г/дл у женщин)
- Активное курение
- > 5% изменения массы тела за последние 6 месяцев или планируют набрать/похудеть во время исследования
- Количество тромбоцитов <100 000
- Использование добавок омега-3 жирных кислот в течение 3 недель после участия в исследовании
- Использование препаратов или пищевых добавок, которые, как известно, ингибируют ЦОГ-1/ЦОГ-2/липоксигеназы
- Использование кортикостероидов
- Применение бета-блокаторов
- Использование препаратов альфа-блокаторов
- Использование НПВП или аспирина в течение 2 недель после участия в исследовании
- Вакцинация в течение 2 недель после участия в исследовании
- Беременность (состояние относительной иммунологической недостаточности)
- Любые другие сердечно-сосудистые, легочные, ортопедические, неврологические, психиатрические или другие состояния, которые, по мнению местного врача, препятствуют участию и успешному завершению протокола.
- Любые другие заболевания, которые, по мнению местного врача, могут негативно повлиять или смягчить участие в протоколе и его завершение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые взрослые
Участники проходят тест максимальной физической нагрузки.
До и после этого теста берут образцы крови.
Во время отдельного необязательного контрольного визита образцы крови берутся, как и во время визита с тренировкой, но участники не участвуют в протоколе учений.
|
Протокол упражнений будет проводиться главным исследователем или другим обученным исследовательским персоналом под наблюдением PI в лаборатории стресс-тестов NYU Langone Health - Tisch Hospital.
Продолжительность протокола упражнений будет варьироваться в зависимости от участника, но, вероятно, будет составлять от 8 до 25 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня циркулирующих ВП
Временное ограничение: До тренировки, через 4,5 часа после тренировки (день 1)
|
Циркулирующий уровень (%) сыворотки, плазмы и нейтрофилов (SPM) будет измеряться с использованием образцов крови пациентов. Циркулирующий уровень SPM рассчитывается как комбинированная конечная точка. |
До тренировки, через 4,5 часа после тренировки (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sean P. Heffron, MD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 23-00421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Обмен данными будет рассмотрен, однако исследовательская группа не ожидает, что данные будут обнародованы за пределами публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .