건강한 개인의 급성 탈진 운동에 대한 해결 촉진 및 염증 유발 반응 (PERSPIRE)
2025년 2월 26일 업데이트: NYU Langone Health
건강한 개인의 급성 탈진 운동에 대한 해결 및 염증 반응에 대한 파일럿 연구
이것은 건강하고 훈련된 성인과 훈련되지 않은 성인의 해결 촉진 및 전염증 반응에 대한 급격하고 철저한 운동의 효과에 대한 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에는 1회 방문이 필요합니다(두 번째, 선택적 방문이 발생할 수 있음).
방문 시 참가자는 여러 시점에서 혈액을 채취하고 철저한 러닝머신 운동을 수행합니다.
시간이 지남에 따라 특화된 프로 분해 지질 매개체(SPM) 및 염증 및 분해의 다른 척도의 차이를 특성화할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- Tisch Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 PRESPIRE에 참여할 의지와 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 구두 및 서면 지침을 이해하기 위해 영어를 적절하게 읽고 말할 수 있습니다. (식이 및 수면 설문지는 영어 이외의 언어로 확인되지 않습니다)
- BMI < 27kg/m2
- 비훈련자: 자가 보고에 따르면 일주일에 하루 이상 규칙적인 운동을 하지 않습니다(매일 5,000걸음 이상 걷기 및 자전거 출퇴근 포함).
- 훈련됨: 지난 1년 동안 매주 최소 4시간의 유산소 운동/중등도 이상의 신체 활동을 자가 보고했습니다.
제외 기준:
- 항혈소판제 사용
- 만성 염증성 또는 결합 조직 질환
- 출혈 또는 응고 장애의 병력
- 면역 결핍
- 진성 당뇨병
- 선별검사에서 2단계 이상의 고혈압
- 심혈관 질환
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 <13g/dL, 여성의 경우 <12g/dL)
- 적극적인 흡연
- 지난 6개월 동안 >5% 체중 변화 또는 연구 기간 동안 체중 증가/감소 계획
- 혈소판 수 <100,000
- 연구 참여 3주 이내에 오메가-3 지방산 보충제 사용
- COX-1/COX-2/리폭시게나제를 억제하는 것으로 알려진 약물 또는 보충제 사용
- 코르티코 스테로이드 사용
- 베타 차단제 약물 사용
- 알파 차단제 약물 사용
- 연구 참여 2주 이내에 NSAID 또는 아스피린 사용
- 연구 참여 2주 이내에 백신 접종
- 임신(상대적 면역 결핍 상태)
- 기타 심혈관, 폐, 정형외과, 신경학적, 정신과적 또는 지역 임상의의 의견으로 프로토콜의 참여 및 성공적인 완료를 방해하는 기타 상태.
- 지역 임상의의 의견에 따라 프로토콜 참여 및 완료에 부정적인 영향을 미치거나 완화할 수 있는 기타 모든 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건강한 성인
참가자는 최대 운동 테스트에 참여합니다.
이 검사 전후에 혈액 샘플을 채취합니다.
별도의 선택적 제어 방문에서 운동 방문 동안 혈액 샘플을 수집하지만 참가자는 운동 프로토콜에 참여하지 않습니다.
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운동 프로토콜은 NYU Langone Health - Tisch 병원의 스트레스 테스트 실험실에서 PI의 감독 하에 수석 연구원 또는 기타 훈련된 연구 직원이 관리합니다.
운동 프로토콜 기간은 참가자에 따라 다르지만 8분에서 25분 사이일 가능성이 높습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SPM의 순환 수준 변화
기간: 운동 전, 운동 후 4.5시간(1일차)
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혈청, 혈장 및 호중구(SPM)의 순환 수준(%)은 환자 채혈을 사용하여 측정됩니다. SPM의 순환 수준은 복합 종점으로 계산됩니다. |
운동 전, 운동 후 4.5시간(1일차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean P. Heffron, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 23-00421
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터 공유가 고려되지만 연구 팀은 데이터가 출판 외부에 공개될 것으로 예상하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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