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パフォーマンスを向上させるためのオメガ 3 脂肪酸の補給 (FO n-3)

2023年6月20日 更新者:Baylor University

大学アスリートのパフォーマンスを向上させるためのオメガ-3 脂肪酸の補給

この介入研究の目的は、オメガ 3 脂肪酸の補給がプラセボと比較して陸上競技選手のパフォーマンスを向上させるかどうかを判断することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. パフォーマンスを改善できるか
  2. 強度を強化できるか
  3. 体組成にプラスの変化は起こりますか(除脂肪量と脂肪量)
  4. 筋肉痛の感覚は軽減されますか? 参加者はオメガ 3 脂肪酸サプリメントまたはプラセボを摂取し、スポーツ特有のトレーニング計画を継続します。

研究者はサプリメント群とプラセボ群を比較して、有意な違いがあるかどうかを判断します。

調査の概要

詳細な説明

これは、魚油由来のオメガ 3 脂肪酸サプリメントの有効性を判定するためのランダム化プラセボ対照試験です。 最大60人の参加者は、10週間のプロトコール研究期間中、1日当たり4.0グラムのFO n-3またはプラセボ(ココナッツオイル)の2つの条件のうちの1つを受けるよう無作為に割り付けられる。 Nordic Naturals (Ultimate Omega) を 6 カプセル/日 (総 FO 3840 mg/EPA 1950 mg/DHA 1350 mg) の用量で介入として使用します。 投与量に関しては研究によってプロトコルが異なりますが、提案されたレジメンは、1日あたり2~5gの範囲のFO n-3を使用する高齢者および大学生のアスリートの筋力に関する研究に基づいて選択されました。 盲検ランダム化は、研究員が最初の参加者(2 人のうち)全員にプラセボを提供することで行われ、2 番目の参加者には募集が完了するまで補足された条件が与えられます。 参加者には2週間ごとにサプリメントが提供され、夕食と一緒または夕食の近くで摂取するように指示されます。 使用済みのボトルは 2 週間後に返却され、参加者は次の 2 週間分のサプリメントを受け取り、残った錠剤の数によって遵守率が決まります。

対象者はベイラー大学の18歳から25歳までの健康な大学生アスリート(あらゆる民族の男女)と思われる。 参加者は英語を読んで理解でき、同意書に署名できる必要があります。 コーチの許可を得て、直接連絡またはチーム説明会を通じて最大 60 名の被験者が募集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Waco、Texas、アメリカ、76798
        • Baylor University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18 歳から 25 歳までの明らかに健康な大学生アスリート (あらゆる民族の男女)。

除外基準: - 怪我や病気のため身体的にトレーニングできない場合、妊娠中、または既知の心臓病やペースメーカーがある場合、参加者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オメガ3脂肪酸
Nordic Naturals (Ultimate Omega) は、1 日あたり 4 グラムの用量 (総魚油 3840 mg、EPA 1950 mg および DHA 1350 mg を含む) で介入として使用されます。
1950 mgのEPAと1350 mgのDHAを含む3840 mgの1日あたり6カプセル
他の名前:
  • Nordic Naturals アルティメット オメガ
プラセボコンパレーター:ココナッツオイル
1日あたり4グラムの用量
ココナッツオイル 1日あたり4カプセル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強さ
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
下半身の強さはカウンターモーションジャンプによって評価されます
8週間後のベースラインからの変化
力
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
ハンドグリップの強さは、ダイナモメーターを介して上半身の強さの代用として使用されます。
8週間後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
生体電気インピーダンス分析 (BIA) は、3 要素モデル (脂肪量、除脂肪量、体内総水分量) に基づく二重間接的な体組成技術です。
8週間後のベースラインからの変化
筋肉痛
時間枠:ベースラインからの変化、2 週間ごとおよび 8 週間ごと
被験者は筋肉痛を10点のリッカートスケールで評価するよう求められます。
ベースラインからの変化、2 週間ごとおよび 8 週間ごと
オメガ3インデックス
時間枠:8週間後のベースラインからの変化
オメガ 3 インデックスは、参加者の血中 EPA/DHA レベルのベースライン レベルに関する情報を提供します。
8週間後のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:LesLee Funderburk、Associate professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月6日

一次修了 (実際)

2023年5月10日

研究の完了 (実際)

2023年6月2日

試験登録日

最初に提出

2023年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月20日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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