- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05924139
Suplementação de ácidos graxos ômega-3 para melhorar o desempenho (FO n-3)
Suplementação de ácidos graxos ômega-3 para melhorar o desempenho em atletas universitários
O objetivo deste estudo de intervenção é determinar se a suplementação de ácidos graxos ômega-3 em comparação com o placebo melhora o desempenho em atletas de atletismo. As principais questões que pretende responder são:
- O desempenho pode ser melhorado
- A força pode ser aumentada
- Ocorrerão mudanças positivas na composição corporal (massa magra versus massa gorda)
- A sensação de dor muscular diminuirá? Os participantes tomarão suplementos de ácidos graxos ômega-3 ou placebo e continuarão com seu regime de treinamento específico para o esporte.
Os pesquisadores irão comparar o grupo do suplemento com o grupo do placebo para determinar se há alguma diferença significativa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado, controlado por placebo, para determinar a eficácia da suplementação de ácidos graxos ômega-3 derivados de óleo de peixe. Até sessenta participantes serão randomizados para receber uma das duas condições: 4,0 gramas de FO n-3/dia ou placebo (óleo de coco) para o período de estudo de protocolo de 10 semanas. Nordic Naturals (Ultimate Omega) será usado como intervenção na dose de 6 cápsulas/dia (3840 mg FO total/1950 mg EPA/1350 mg DHA). Embora os protocolos tenham variado entre os estudos com relação à dosagem, o regime proposto foi selecionado com base em estudos de força em adultos mais velhos e atletas em idade universitária, utilizando uma faixa de 2-5g FO n-3 por dia. A randomização cega será realizada com um associado de pesquisa fornecendo a cada primeiro (de dois) participantes o placebo, enquanto o segundo receberá a condição suplementada até que o recrutamento seja concluído. Os participantes receberão seu suplemento em incrementos de 2 semanas e serão instruídos a consumir com/próximo ao jantar. Os frascos usados serão devolvidos após duas semanas e os participantes receberão o suprimento de suplemento para as próximas 2 semanas e a contagem de comprimidos restantes determinará a taxa de adesão.
A população-alvo são atletas universitários aparentemente saudáveis (homens e mulheres de todas as etnias) com idades entre 18 e 25 anos na Baylor University. Os participantes devem ser capazes de ler e entender inglês e assinar seu próprio formulário de consentimento. Até 60 indivíduos serão recrutados por meio de contato direto ou briefings de equipe com a permissão dos treinadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Texas
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Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
- Baylor University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Atletas universitários aparentemente saudáveis (homens e mulheres de todas as etnias) entre 18 e 25 anos.
Critérios de Exclusão: -Os participantes serão excluídos se não puderem treinar fisicamente devido a lesão/doença ou estiverem grávidas ou tiverem um problema cardíaco conhecido ou marca-passo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ácido graxo ômega-3
Nordic Naturals (Ultimate Omega) será usado como intervenção em uma dose de 4 gramas/dia (3840 mg de óleo de peixe total com 1950 mg de EPA e 1350 mg de DHA
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6 cápsulas por dia de 3840 mg que incluíam 1950 mg de EPA e 1350 mg de DHA
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Óleo de côco
dose de 4 gramas/dia
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4 cápsulas por dia de óleo de coco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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a força da parte inferior do corpo será avaliada por meio de um salto de movimento contrário
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Poder
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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a força de preensão manual será usada como proxy para a força da parte superior do corpo por meio de um dinamômetro
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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análise de impedância bioelétrica (BIA), uma técnica de composição corporal indireta dupla baseada em um modelo de 3 componentes (massa gorda, massa livre de gordura e água corporal total), será realizada.
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Dor muscular
Prazo: mudança desde o início, a cada 2 semanas e em 8 semanas
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Os indivíduos serão solicitados a avaliar sua dor muscular em uma escala Likert de 10 pontos
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mudança desde o início, a cada 2 semanas e em 8 semanas
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Índice de ômega-3
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
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O índice de ômega-3 fornece informações sobre o nível de linha de base do nível de EPA/DHA no sangue dos participantes
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mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LesLee Funderburk, Associate professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1994931
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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