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Suplementação de ácidos graxos ômega-3 para melhorar o desempenho (FO n-3)

20 de junho de 2023 atualizado por: Baylor University

Suplementação de ácidos graxos ômega-3 para melhorar o desempenho em atletas universitários

O objetivo deste estudo de intervenção é determinar se a suplementação de ácidos graxos ômega-3 em comparação com o placebo melhora o desempenho em atletas de atletismo. As principais questões que pretende responder são:

  1. O desempenho pode ser melhorado
  2. A força pode ser aumentada
  3. Ocorrerão mudanças positivas na composição corporal (massa magra versus massa gorda)
  4. A sensação de dor muscular diminuirá? Os participantes tomarão suplementos de ácidos graxos ômega-3 ou placebo e continuarão com seu regime de treinamento específico para o esporte.

Os pesquisadores irão comparar o grupo do suplemento com o grupo do placebo para determinar se há alguma diferença significativa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado, controlado por placebo, para determinar a eficácia da suplementação de ácidos graxos ômega-3 derivados de óleo de peixe. Até sessenta participantes serão randomizados para receber uma das duas condições: 4,0 gramas de FO n-3/dia ou placebo (óleo de coco) para o período de estudo de protocolo de 10 semanas. Nordic Naturals (Ultimate Omega) será usado como intervenção na dose de 6 cápsulas/dia (3840 mg FO total/1950 mg EPA/1350 mg DHA). Embora os protocolos tenham variado entre os estudos com relação à dosagem, o regime proposto foi selecionado com base em estudos de força em adultos mais velhos e atletas em idade universitária, utilizando uma faixa de 2-5g FO n-3 por dia. A randomização cega será realizada com um associado de pesquisa fornecendo a cada primeiro (de dois) participantes o placebo, enquanto o segundo receberá a condição suplementada até que o recrutamento seja concluído. Os participantes receberão seu suplemento em incrementos de 2 semanas e serão instruídos a consumir com/próximo ao jantar. Os frascos usados ​​serão devolvidos após duas semanas e os participantes receberão o suprimento de suplemento para as próximas 2 semanas e a contagem de comprimidos restantes determinará a taxa de adesão.

A população-alvo são atletas universitários aparentemente saudáveis ​​(homens e mulheres de todas as etnias) com idades entre 18 e 25 anos na Baylor University. Os participantes devem ser capazes de ler e entender inglês e assinar seu próprio formulário de consentimento. Até 60 indivíduos serão recrutados por meio de contato direto ou briefings de equipe com a permissão dos treinadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
        • Baylor University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Atletas universitários aparentemente saudáveis ​​(homens e mulheres de todas as etnias) entre 18 e 25 anos.

Critérios de Exclusão: -Os participantes serão excluídos se não puderem treinar fisicamente devido a lesão/doença ou estiverem grávidas ou tiverem um problema cardíaco conhecido ou marca-passo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ácido graxo ômega-3
Nordic Naturals (Ultimate Omega) será usado como intervenção em uma dose de 4 gramas/dia (3840 mg de óleo de peixe total com 1950 mg de EPA e 1350 mg de DHA
6 cápsulas por dia de 3840 mg que incluíam 1950 mg de EPA e 1350 mg de DHA
Outros nomes:
  • Nordic Naturals Ultimate Omega
Comparador de Placebo: Óleo de côco
dose de 4 gramas/dia
4 cápsulas por dia de óleo de coco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
a força da parte inferior do corpo será avaliada por meio de um salto de movimento contrário
mudança da linha de base em 8 semanas
Poder
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
a força de preensão manual será usada como proxy para a força da parte superior do corpo por meio de um dinamômetro
mudança da linha de base em 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
análise de impedância bioelétrica (BIA), uma técnica de composição corporal indireta dupla baseada em um modelo de 3 componentes (massa gorda, massa livre de gordura e água corporal total), será realizada.
mudança da linha de base em 8 semanas
Dor muscular
Prazo: mudança desde o início, a cada 2 semanas e em 8 semanas
Os indivíduos serão solicitados a avaliar sua dor muscular em uma escala Likert de 10 pontos
mudança desde o início, a cada 2 semanas e em 8 semanas
Índice de ômega-3
Prazo: mudança da linha de base em 8 semanas
O índice de ômega-3 fornece informações sobre o nível de linha de base do nível de EPA/DHA no sangue dos participantes
mudança da linha de base em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: LesLee Funderburk, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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