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补充 Omega-3 脂肪酸可提高表现 (FO n-3)

2023年6月20日 更新者:Baylor University

补充 Omega-3 脂肪酸可提高大学运动员的表现

这项干预研究的目的是确定与安慰剂相比,补充 omega-3 脂肪酸是否可以提高田径运动员的表现。 它旨在回答的主要问题是:

  1. 性能能否提高
  2. 实力可以增强吗
  3. 身体成分是否会发生积极的变化(瘦肉量与脂肪量)
  4. 肌肉酸痛的感觉会减轻吗?参与者将服用 omega-3 脂肪酸补充剂或安慰剂,并继续进行特定运动的训练方案。

研究人员将补充剂组与安慰剂组进行比较,以确定是否存在任何显着差异。

研究概览

详细说明

这是一项随机、安慰剂对照试验,旨在确定鱼油衍生 omega-3 脂肪酸补充剂的功效。 最多 60 名参与者将被随机分配接受以下两种条件之一:在 10 周的方案研究期间每天 4.0 克 FO n-3 或安慰剂(椰子油)。 Nordic Naturals(Ultimate Omega)将用作干预措施,剂量为每天 6 粒胶囊(3840 毫克总 FO/1950 毫克 EPA/1350 毫克 DHA)。 尽管不同研究的剂量方案有所不同,但所提出的方案是根据对老年人和大学生运动员每天使用 2-5g FO n-3 范围的力量研究而选择的。 盲随机化将由一名研究助理完成,为每一个(两个中的)参与者提供安慰剂,而第二个参与者将接受补充条件,直到招募完成。 参与者将以两周为增量获得补充品,并指示在晚餐时或晚餐后食用。 用过的瓶子将在两周后归还,参与者将收到接下来两周的补充品,剩余药丸数量将决定合规率。

目标人群是贝勒大学年龄在 18 至 25 岁之间、表面上健康的大学运动员(所有种族的男性和女性)。 参与者必须能够阅读和理解英语并签署自己的同意书。 经教练许可,将通过直接联系或团队简报招募最多 60 名受试者。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Waco、Texas、美国、76798
        • Baylor University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

年龄在 18 至 25 岁之间、表面上健康的大学运动员(所有种族的男性和女性)。

排除标准: - 如果参与者因受伤/疾病而无法进行身体训练,或怀孕,或患有已知的心脏病或起搏器,则将被排除。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Omega-3 脂肪酸
Nordic Naturals(Ultimate Omega)将用作干预措施,剂量为 4 克/天(3840 毫克总鱼油,1950 毫克 EPA 和 1350 毫克 DHA)
每天 6 粒胶囊,含量 3840 毫克,其中包含 1950 毫克 EPA 和 1350 毫克 DHA
其他名称:
  • Nordic Naturals 终极欧米茄
安慰剂比较:椰子油
剂量4克/天
每天 4 粒椰子油胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
力量
大体时间:8 周时相对于基线的变化
将通过反向运动跳跃来评估下半身力量
8 周时相对于基线的变化
力量
大体时间:8 周时相对于基线的变化
握力器将通过测力计用作上半身力量的代表
8 周时相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:8 周时相对于基线的变化
将进行生物电阻抗分析 (BIA),这是一种基于三成分模型(脂肪量、去脂量和体内水分总量)的双间接身体成分技术。
8 周时相对于基线的变化
肌肉酸痛
大体时间:每 2 周和第 8 周相对于基线的变化
受试者将被要求以 10 点李克特量表来评价他们的肌肉酸痛程度
每 2 周和第 8 周相对于基线的变化
Omega-3 指数
大体时间:8 周时相对于基线的变化
Omega-3 指数提供参与者血液中 EPA/DHA 水平基线水平的信息
8 周时相对于基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:LesLee Funderburk、Associate Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月6日

初级完成 (实际的)

2023年5月10日

研究完成 (实际的)

2023年6月2日

研究注册日期

首次提交

2023年6月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月20日

首次发布 (实际的)

2023年6月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月20日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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Omega-3 脂肪酸的临床试验

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