Suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3 w celu zwiększenia wydajności (FO n-3)
Suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3 w celu zwiększenia wydajności u sportowców akademickich
Celem tego badania interwencyjnego jest ustalenie, czy suplementacja kwasami tłuszczowymi omega-3 w porównaniu z placebo poprawia wyniki sportowców lekkoatletycznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy można poprawić wydajność
- Czy można zwiększyć siłę
- Czy wystąpią pozytywne zmiany w składzie ciała (masa beztłuszczowa vs masa tłuszczowa)
- Czy zmniejszy się uczucie bolesności mięśni? Uczestnicy będą przyjmować suplementy z kwasami tłuszczowymi omega-3 lub placebo i będą kontynuować swój specyficzny dla sportu program treningowy.
Naukowcy porównają grupę suplementów z grupą placebo, aby ustalić, czy istnieją jakieś znaczące różnice.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane placebo badanie mające na celu określenie skuteczności suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 pochodzących z oleju rybiego. Do sześćdziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednego z dwóch warunków: 4,0 gramy FO n-3 dziennie lub placebo (olej kokosowy) na 10-tygodniowy okres badania protokołu. Nordic Naturals (Ultimate Omega) będzie stosowany interwencyjnie w dawce 6 kapsułek dziennie (3840 mg ogółem FO/1950 mg EPA/1350 mg DHA). Chociaż protokoły różniły się między badaniami pod względem dawkowania, proponowany schemat został wybrany na podstawie badań siły u starszych dorosłych i sportowców w wieku szkolnym, wykorzystujących zakres 2-5 g FO n-3 dziennie. Zaślepiona randomizacja zostanie przeprowadzona z pracownikiem naukowym dostarczającym każdemu pierwszemu (z dwóch) uczestnikom placebo, podczas gdy drugi otrzyma suplementację do czasu zakończenia rekrutacji. Uczestnicy będą otrzymywać suplementy w odstępach 2-tygodniowych i zostaną poinstruowani, aby spożywać je razem z wieczornym posiłkiem lub w jego pobliżu. Zużyte butelki zostaną zwrócone po dwóch tygodniach, a uczestnicy otrzymają kolejną dostawę suplementu na 2 tygodnie, a liczba pozostałych pigułek określi stopień zgodności.
Populacją docelową są najwyraźniej zdrowi sportowcy z college'u (mężczyźni i kobiety ze wszystkich grup etnicznych) w wieku 18-25 lat z Baylor University. Uczestnicy muszą być w stanie czytać i rozumieć język angielski oraz podpisać własny formularz zgody. Do 60 osób zostanie zrekrutowanych poprzez bezpośredni kontakt lub odprawę zespołu za zgodą trenerów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76798
- Baylor University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Najwyraźniej zdrowi sportowcy z college'u (mężczyźni i kobiety wszystkich grup etnicznych) w wieku od 18 do 25 lat.
Kryteria wykluczenia: -Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie będą w stanie fizycznie trenować z powodu urazu/choroby lub są w ciąży lub mają rozpoznaną chorobę serca lub rozrusznik serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kwas tłuszczowy omega-3
Nordic Naturals (Ultimate Omega) będzie stosowany jako interwencja w dawce 4 gramów dziennie (3840 mg całkowitego oleju rybiego z 1950 mg EPA i 1350 mg DHA
|
6 kapsułek dziennie po 3840 mg, które zawierały 1950 mg EPA i 1350 mg DHA
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Olej kokosowy
dawka 4 gramy dziennie
|
4 kapsułki dziennie oleju kokosowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Siła dolnej części ciała zostanie oceniona poprzez skok w przeciwną stronę
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Moc
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
siła uchwytu zostanie wykorzystana jako wskaźnik siły górnej części ciała za pomocą dynamometru
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
zostanie przeprowadzona analiza impedancji bioelektrycznej (BIA), podwójnie pośrednia technika składu ciała oparta na modelu 3-składnikowym (masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa i całkowita woda w organizmie).
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Ból mięśni
Ramy czasowe: zmiany od punktu początkowego, co 2 tygodnie i po 8 tygodniach
|
Badani zostaną poproszeni o ocenę bolesności mięśni w 10-punktowej skali Likerta
|
zmiany od punktu początkowego, co 2 tygodnie i po 8 tygodniach
|
|
Indeks omega-3
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Indeks Omega-3 dostarcza informacji na temat wyjściowego poziomu EPA/DHA we krwi uczestników
|
zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: LesLee Funderburk, Associate professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1994931
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .