- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05924139
성능 향상을 위한 오메가-3 지방산 보충 (FO n-3)
대학 운동선수의 경기력 향상을 위한 오메가-3 지방산 보충
이 개입 연구의 목표는 위약과 비교하여 오메가-3 지방산 보충이 육상 선수의 경기력을 향상시키는지 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 성능을 향상시킬 수 있습니까?
- 강도를 높일 수 있습니까?
- 긍정적인 체성분 변화가 일어날 것인가(제지방량 대 체지방량)
- 근육통의 느낌이 감소합니까? 참가자는 오메가-3 지방산 보충제 또는 위약을 섭취하고 스포츠별 훈련 요법을 계속합니다.
연구원은 유의한 차이가 있는지 확인하기 위해 보충제 그룹과 위약 그룹을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 어유 유래 오메가-3 지방산 보충의 효능을 결정하기 위한 무작위, 위약 대조 시험입니다. 최대 60명의 참가자가 10주간의 프로토콜 연구 기간 동안 4.0g의 FO n-3/일 또는 위약(코코넛 오일)의 두 가지 조건 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. Nordic Naturals(Ultimate Omega)는 6캡슐/일 용량(총 FO 3840mg/EPA 1950mg/DHA 1350mg)의 개입으로 사용됩니다. 프로토콜은 복용량과 관련하여 연구마다 다양하지만 제안된 요법은 하루 2-5g 범위의 FO n-3을 사용하는 노인 및 대학생 운동 선수의 근력에 대한 연구를 기반으로 선택되었습니다. 눈가림 무작위 배정은 연구원이 첫 번째 참가자(2명 중)에게 위약을 제공하고 두 번째 참가자는 모집이 완료될 때까지 보충된 조건을 받게 됩니다. 참가자는 2주 단위로 보충제를 제공받으며 저녁 식사와 함께/근처에 섭취하도록 지시받습니다. 사용한 병은 2주 후에 반환되며 참가자는 다음 2주 분량의 보충제를 받게 되며 남은 알약 수에 따라 준수율이 결정됩니다.
대상 인구는 Baylor University에 재학 중인 18-25세 사이의 건강한 대학 운동 선수(모든 인종의 남성 및 여성)입니다. 참가자는 영어를 읽고 이해할 수 있어야 하며 동의서에 서명해야 합니다. 코치의 허락을 받아 직접 접촉 또는 팀 브리핑을 통해 최대 60명의 피험자를 모집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Waco, Texas, 미국, 76798
- Baylor University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18~25세 사이의 건강한 대학 운동 선수(모든 인종의 남성 및 여성).
제외 기준: -참가자는 부상/질병으로 인해 신체적으로 훈련할 수 없거나 임신 중이거나 알려진 심장 질환 또는 심박 조율기가 있는 경우 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오메가-3 지방산
Nordic Naturals(Ultimate Omega)는 4g/일(1950mg EPA 및 1350mg DHA를 포함하는 총 어유 3840mg)의 용량으로 개입으로 사용됩니다.
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1950 mg EPA 및 1350 mg DHA가 포함된 3840 mg 캡슐 1일 6개
다른 이름들:
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위약 비교기: 코코넛 오일
4g/일의 복용량
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코코넛 오일 하루 4캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘
기간: 8주에 기준선에서 변경
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하체 근력은 카운터 무브먼트 점프를 통해 평가됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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힘
기간: 8주에 기준선에서 변경
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핸드그립 강도는 동력계를 통해 상체 강도의 프록시로 사용됩니다.
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8주에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 8주에 기준선에서 변경
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3성분 모델(체지방량, 제지방량, 총 체수분)을 기반으로 한 이중간접 체성분기법인 생체전기임피던스분석(BIA)을 시행합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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근육통
기간: 기준선에서 변경, 2주마다 및 8주에
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피험자는 근육통을 10점 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다.
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기준선에서 변경, 2주마다 및 8주에
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오메가-3 지수
기간: 8주에 기준선에서 변경
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오메가-3 지수는 참가자에게 혈중 EPA/DHA 수준의 기준선 수준에 대한 정보를 제공합니다.
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8주에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: LesLee Funderburk, Associate professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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