Omega-3 fedtsyretilskud for at forbedre ydeevnen (FO n-3)
Omega-3-fedtsyretilskud for at forbedre præstationen hos kollegiale atleter
Målet med denne interventionsundersøgelse er at afgøre, om tilskud af omega-3 fedtsyrer sammenlignet med placebo forbedrer præstationen hos atleter i atleter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Kan ydeevnen forbedres
- Kan styrke styrkes
- Vil der forekomme positive ændringer i kropssammensætningen (mager vs fedtmasse)
- Vil følelsen af muskelømhed blive mindsket Deltagerne vil tage enten omega-3 fedtsyretilskud eller placebo og fortsætte med deres sportsspecifikke træningsregime.
Forskere vil sammenligne tilskudsgruppen med placebogruppen for at afgøre, om der er væsentlige forskelle.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af fiskeolie-afledt omega-3 fedtsyretilskud. Op til tres deltagere vil blive randomiseret til at modtage en af to betingelser: 4,0 gram FO n-3/dag eller placebo (kokosolie) i den 10-ugers protokolundersøgelsesperiode. Nordic Naturals (Ultimate Omega) vil blive brugt som intervention i en dosis på 6 kapsler/dag (3840 mg total FO/1950 mg EPA/1350 mg DHA). Selvom protokollerne har varieret mellem undersøgelser med hensyn til dosering, blev den foreslåede kur udvalgt baseret på undersøgelser af styrke hos ældre voksne og atleter i universitetsalderen, der anvender et interval på 2-5g FO n-3 om dagen. Blind randomisering vil blive udført med en forskningsmedarbejder, der giver hver første (af to) deltager placebo, mens den anden vil modtage den supplerede tilstand, indtil rekrutteringen er fuldført. Deltagerne vil få deres tilskud i 2-ugers intervaller og instrueret i at indtage med/i nærheden af deres aftensmåltid. Brugte flasker vil blive returneret efter to uger, og deltagerne vil modtage den næste 2-ugers forsyning af tilskud, og antallet af resterende pille vil bestemme overholdelsesgraden.
Målgruppen er tilsyneladende sunde college-atleter (mænd og kvinder af alle etniciteter) i alderen 18-25 år på Baylor University. Deltagerne skal kunne læse og forstå engelsk og underskrive deres egen samtykkeerklæring. Op til 60 forsøgspersoner vil blive rekrutteret via direkte kontakt eller holdbriefinger med tilladelse fra trænerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forenede Stater, 76798
- Baylor University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilsyneladende sunde college-atleter (mænd og kvinder af alle etniciteter) i alderen 18-25 år.
Eksklusionskriterier: -Deltagere vil blive udelukket, hvis de er ude af stand til at træne fysisk på grund af skade/sygdom eller er gravide, eller har en kendt hjertesygdom eller pacemaker.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Omega-3 fedtsyrer
Nordic Naturals (Ultimate Omega) vil blive brugt som intervention i en dosis på 4 gram/dag (3840 mg total fiskeolie med 1950 mg EPA og 1350 mg DHA
|
6 kapsler om dagen på 3840 mg, der indeholdt 1950 mg EPA og 1350 mg DHA
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kokosolie
dosis på 4 gram/dag
|
4 kapsler kokosolie om dagen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
underkroppens styrke vil blive evalueret via et modbevægelsesspring
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Strøm
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
håndgrebsstyrke vil blive brugt som en proxy for overkroppens styrke via et dynamometer
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
bioelektrisk impedansanalyse (BIA), en dobbelt-indirekte kropssammensætningsteknik baseret på en 3-komponent model (fedtmasse, fedtfri masse og total kropsvand), vil blive udført.
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Muskelømhed
Tidsramme: skift fra baseline hver anden uge og efter 8 uger
|
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vurdere deres muskelømhed på en 10-punkts Likert-skala
|
skift fra baseline hver anden uge og efter 8 uger
|
|
Omega-3 indeks
Tidsramme: ændring fra baseline ved 8 uger
|
Omega-3-indekset giver information om deltagernes basislinjeniveau af EPA/DHA-niveau i blodet
|
ændring fra baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LesLee Funderburk, Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1994931
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .