Omega-3 fettsyretilskudd for å forbedre ytelsen (FO n-3)
Omega-3 fettsyretilskudd for å forbedre ytelsen hos kollegiale idrettsutøvere
Målet med denne intervensjonsstudien er å finne ut om omega-3 fettsyretilskudd sammenlignet med placebo forbedrer ytelsen hos friidrettsutøvere. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan ytelsen forbedres
- Kan styrke styrkes
- Vil positive endringer i kroppssammensetningen oppstå (mager vs fettmasse)
- Vil følelsen av muskelømhet reduseres Deltakerne vil ta enten omega-3-fettsyretilskudd eller placebo og fortsette med sitt sportsspesifikke treningsopplegg.
Forskere vil sammenligne tilskuddsgruppen med placebogruppen for å finne ut om det er noen signifikante forskjeller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, placebokontrollert studie for å bestemme effekten av fiskeolje-avledet omega-3 fettsyretilskudd. Opptil seksti deltakere vil bli randomisert til å motta en av to tilstander: 4,0 gram FO n-3/dag eller placebo (kokosolje) for den 10-ukers protokollstudieperioden. Nordic Naturals (Ultimate Omega) vil bli brukt som intervensjon i en dose på 6 kapsler/dag (3840 mg totalt FO/1950 mg EPA/1350 mg DHA). Selv om protokollene har variert mellom studier med hensyn til dosering, ble det foreslåtte regimet valgt basert på studier på styrke hos eldre voksne og idrettsutøvere i høyskolealderen som bruker et område på 2-5g FO n-3 per dag. Blind randomisering vil bli utført med en forskningsmedarbeider som gir hver første (av to) deltakere placebo, mens den andre vil motta den supplerende tilstanden inntil rekrutteringen er fullført. Deltakerne vil få tillegget sitt i intervaller på 2 uker og instruert om å spise med/i nærheten av kveldsmåltidet. Brukte flasker vil bli returnert etter to uker og deltakerne vil motta den neste 2-ukers tilførselen av tilskudd, og antall gjenværende piller vil bestemme overholdelsesgraden.
Målgruppen er tilsynelatende sunne college-idrettsutøvere (menn og kvinner av alle etnisiteter) i alderen 18-25 år ved Baylor University. Deltakerne må kunne lese og forstå engelsk og signere sitt eget samtykkeskjema. Opptil 60 forsøkspersoner vil bli rekruttert via direkte kontakt eller teambriefinger med tillatelse fra trenerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Forente stater, 76798
- Baylor University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tilsynelatende sunne college-idrettsutøvere (menn og kvinner av alle etnisiteter) i alderen 18-25 år.
Eksklusjonskriterier: -Deltakere vil bli ekskludert dersom de ikke klarer å trene fysisk på grunn av skade/sykdom eller er gravide, eller har en kjent hjertesykdom eller pacemaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Omega-3 fettsyrer
Nordic Naturals (Ultimate Omega) vil bli brukt som intervensjon i en dose på 4 gram/dag (3840 mg total fiskeolje med 1950 mg EPA og 1350 mg DHA
|
6 kapsler per dag på 3840 mg som inkluderte 1950 mg EPA og 1350 mg DHA
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kokosolje
dose på 4 gram/dag
|
4 kapsler kokosnøttolje per dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
underkroppens styrke vil bli evaluert via et motbevegelseshopp
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Makt
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
håndgrepsstyrke vil bli brukt som en proxy for overkroppsstyrke via et dynamometer
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
bioelektrisk impedansanalyse (BIA), en dobbel-indirekte kroppssammensetningsteknikk basert på en 3-komponent modell (fettmasse, fettfri masse og total kroppsvann), vil bli utført.
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
|
Muskel sårhet
Tidsramme: endre fra baseline, annenhver uke og etter 8 uker
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere muskelsårheten sin på en 10-punkts Likert-skala
|
endre fra baseline, annenhver uke og etter 8 uker
|
|
Omega-3 indeks
Tidsramme: endre fra baseline ved 8 uker
|
Omega-3-indeksen gir informasjon om deltakernes grunnlinjenivå av EPA/DHA-nivå i blodet
|
endre fra baseline ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LesLee Funderburk, Associate professor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1994931
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .