Suplementace omega-3 mastných kyselin pro zvýšení výkonu (FO n-3)
Suplementace omega-3 mastných kyselin pro zvýšení výkonu u vysokoškolských sportovců
Cílem této intervenční studie je zjistit, zda suplementace omega-3 mastných kyselin ve srovnání s placebem zlepšuje výkon u atletů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Lze výkon zlepšit
- Lze sílu posílit
- Dojde k pozitivním změnám tělesného složení (štíhlá vs. tuková hmota)
- Zmírní se pocity svalové bolesti Účastníci budou užívat buď doplňky s omega-3 mastnými kyselinami nebo placebo a budou pokračovat ve svém sportovním tréninkovém režimu.
Výzkumníci porovnají skupinu suplementů se skupinou s placebem, aby zjistili, zda existují nějaké významné rozdíly.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná, placebem kontrolovaná studie ke stanovení účinnosti suplementace omega-3 mastných kyselin odvozených z rybího oleje. Až šedesát účastníků bude randomizováno tak, aby dostávali jednu ze dvou podmínek: 4,0 gramy FO n-3/den nebo placebo (kokosový olej) po dobu 10týdenní protokolární studie. Jako zásah bude použit Nordic Naturals (Ultimate Omega) v dávce 6 kapslí/den (3840 mg celkové FO/1950 mg EPA/1350 mg DHA). Ačkoli se protokoly mezi studiemi lišily, pokud jde o dávkování, navrhovaný režim byl vybrán na základě studií síly u starších dospělých a sportovců ve vysokoškolském věku s použitím rozmezí 2–5 g FO n-3 denně. Zaslepená randomizace bude provedena tak, že výzkumný pracovník poskytne každému prvnímu (ze dvou) účastníků placebo, zatímco druhý bude dostávat doplňkovou podmínku, dokud nebude nábor dokončen. Účastníkům bude poskytován jejich doplněk ve dvoutýdenních krocích a budou instruováni, aby jej konzumovali spolu s večerním jídlem nebo v jeho blízkosti. Použité lahvičky budou vráceny po dvou týdnech a účastníci obdrží další 2týdenní zásobu doplňku a počet zbývajících pilulek určí míru dodržování.
Cílovou populací jsou zjevně zdraví vysokoškolští sportovci (muži a ženy všech etnik) ve věku 18-25 let na Baylor University. Účastníci musí být schopni číst a rozumět anglicky a podepsat svůj vlastní formulář souhlasu. Prostřednictvím přímého kontaktu nebo týmových briefingů se svolením trenérů bude nabráno až 60 subjektů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Spojené státy, 76798
- Baylor University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zřejmě zdraví vysokoškolští sportovci (muži a ženy všech etnik) ve věku 18-25 let.
Kritéria vyloučení: - Účastníci budou vyloučeni, pokud nemohou fyzicky trénovat kvůli zranění/nemoci nebo jsou těhotní nebo mají známou srdeční chorobu nebo kardiostimulátor.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omega-3 mastné kyseliny
Jako zásah bude použit Nordic Naturals (Ultimate Omega) v dávce 4 gramy/den (3840 mg celkového rybího oleje s 1950 mg EPA a 1350 mg DHA
|
6 kapslí denně po 3840 mg, které zahrnovaly 1950 mg EPA a 1350 mg DHA
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kokosový olej
dávka 4 gramy/den
|
4 kapsle kokosového oleje denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
síla dolní části těla bude hodnocena skokem proti pohybu
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Napájení
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
síla stisku ruky bude použita jako náhrada síly horní části těla pomocí dynamometru
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Bude provedena bioelektrická impedanční analýza (BIA), dvojitá nepřímá technika složení těla založená na 3složkovém modelu (tuková hmota, beztuková hmota a celková tělesná voda).
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Bolest svalů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty, každé 2 týdny a po 8 týdnech
|
Subjekty budou požádány, aby ohodnotily svou svalovou bolestivost na 10bodové Likertově stupnici
|
změna od výchozí hodnoty, každé 2 týdny a po 8 týdnech
|
|
Omega-3 index
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Omega-3 Index poskytuje informace o výchozí hladině EPA/DHA v krvi účastníků
|
změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: LesLee Funderburk, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1994931
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .