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Suplementos de ácidos grasos omega-3 para mejorar el rendimiento (FO n-3)

20 de junio de 2023 actualizado por: Baylor University

Suplementación con ácidos grasos omega-3 para mejorar el rendimiento en atletas universitarios

El objetivo de este estudio de intervención es determinar si la suplementación con ácidos grasos omega-3, en comparación con el placebo, mejora el rendimiento de los atletas de pista y campo. Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Se puede mejorar el rendimiento?
  2. ¿Se puede mejorar la fuerza?
  3. ¿Se producirán cambios positivos en la composición corporal (masa magra frente a masa grasa)?
  4. ¿Disminuirá la sensación de dolor muscular? Los participantes tomarán suplementos de ácidos grasos omega-3 o un placebo y continuarán con su régimen de entrenamiento específico para el deporte.

Los investigadores compararán el grupo de suplementos con el grupo de placebo para determinar si hay diferencias significativas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo aleatorio controlado con placebo para determinar la eficacia de la suplementación con ácidos grasos omega-3 derivados del aceite de pescado. Hasta sesenta participantes serán aleatorizados para recibir una de dos condiciones: 4,0 gramos de FO n-3/día o placebo (aceite de coco) durante el período de estudio del protocolo de 10 semanas. Nordic Naturals (Ultimate Omega) se utilizará como intervención a una dosis de 6 cápsulas/día (3840 mg total FO/1950 mg EPA/1350 mg DHA). Aunque los protocolos han variado entre los estudios con respecto a la dosis, el régimen propuesto se seleccionó en base a estudios sobre la fuerza en adultos mayores y atletas universitarios que utilizaron un rango de 2 a 5 g de FO n-3 por día. La aleatorización ciega se realizará con un asociado de investigación que proporcione el placebo a cada uno de los primeros (de dos) participantes, mientras que el segundo recibirá la condición suplementada hasta que se complete el reclutamiento. A los participantes se les proporcionará su suplemento en incrementos de 2 semanas y se les indicará que lo consuman con/cerca de la cena. Los frascos usados ​​se devolverán después de dos semanas y los participantes recibirán el suministro de suplemento para las próximas 2 semanas y el recuento de píldoras sobrantes determinará la tasa de cumplimiento.

La población objetivo son atletas universitarios aparentemente saludables (hombres y mujeres de todas las etnias) entre las edades de 18 a 25 años en la Universidad de Baylor. Los participantes deben poder leer y comprender inglés y firmar su propio formulario de consentimiento. Se reclutarán hasta 60 sujetos a través de contacto directo o sesiones informativas de equipo con el permiso de los entrenadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76798
        • Baylor University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Atletas universitarios aparentemente saludables (hombres y mujeres de todas las etnias) entre las edades de 18 a 25 años.

Criterios de exclusión: -Los participantes serán excluidos si no pueden entrenar físicamente debido a una lesión/enfermedad o si están embarazadas, o tienen una afección cardíaca conocida o un marcapasos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ácido graso omega-3
Nordic Naturals (Ultimate Omega) se utilizará como intervención a una dosis de 4 gramos/día (3840 mg de aceite de pescado total con 1950 mg de EPA y 1350 mg de DHA
6 cápsulas por día de 3840 mg que incluían 1950 mg EPA y 1350 mg DHA
Otros nombres:
  • Nordic Naturals Ultimate Omega
Comparador de placebos: Aceite de coco
dosis de 4 gramos/día
4 cápsulas al día de aceite de coco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fortaleza
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
la fuerza de la parte inferior del cuerpo se evaluará a través de un salto de contra movimiento
cambio desde el inicio a las 8 semanas
Fuerza
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
la fuerza de agarre se usará como indicador de la fuerza de la parte superior del cuerpo a través de un dinamómetro
cambio desde el inicio a las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
Se realizará el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), una técnica de composición corporal indirecta doble basada en un modelo de 3 componentes (masa grasa, masa libre de grasa y agua corporal total).
cambio desde el inicio a las 8 semanas
Dolor muscular
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio, cada 2 semanas y a las 8 semanas
Se les pedirá a los sujetos que califiquen su dolor muscular en una escala Likert de 10 puntos
cambio desde el inicio, cada 2 semanas y a las 8 semanas
Índice omega-3
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
El Índice de Omega-3 proporciona información sobre el nivel de referencia de los participantes del nivel de EPA/DHA en la sangre
cambio desde el inicio a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: LesLee Funderburk, Associate professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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