Suppletie met omega-3-vetzuren om de prestaties te verbeteren (FO n-3)
Suppletie met omega-3-vetzuren om de prestaties van collegiale atleten te verbeteren
Het doel van deze interventiestudie is om te bepalen of suppletie met omega-3-vetzuren in vergelijking met placebo de prestaties van atletiekatleten verbetert. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kunnen de prestaties worden verbeterd
- Kan kracht worden verbeterd
- Zullen er positieve veranderingen in de lichaamssamenstelling optreden (magere versus vetmassa)
- Zullen de gevoelens van spierpijn verminderen? Deelnemers nemen omega-3-vetzuursupplementen of een placebo en gaan door met hun sportspecifieke trainingsregime.
Onderzoekers zullen de supplementgroep vergelijken met de placebogroep om te bepalen of er significante verschillen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie om de werkzaamheid van visolie-afgeleide omega-3-vetzuursuppletie te bepalen. Maximaal zestig deelnemers worden gerandomiseerd om een van de volgende twee voorwaarden te krijgen: 4,0 gram FO n-3/dag of placebo (kokosolie) voor de 10 weken durende protocolstudieperiode. Nordic Naturals (Ultimate Omega) zal als interventie worden gebruikt in een dosis van 6 capsules/dag (3840 mg totaal FO/1950 mg EPA/1350 mg DHA). Hoewel de protocollen met betrekking tot de dosering tussen studies verschilden, werd het voorgestelde regime geselecteerd op basis van studies naar kracht bij oudere volwassenen en atleten van middelbare leeftijd die een bereik van 2-5 g FO n-3 per dag gebruikten. Geblindeerde randomisatie zal worden uitgevoerd met een onderzoeksmedewerker die elke eerste (van twee) deelnemers de placebo geeft, terwijl de tweede de gesupplementeerde aandoening krijgt totdat de werving is voltooid. Deelnemers krijgen hun supplement in stappen van 2 weken en worden geïnstrueerd om te consumeren met / in de buurt van hun avondmaaltijd. Gebruikte flessen worden na twee weken geretourneerd en deelnemers ontvangen de volgende voorraad supplementen voor 2 weken en het aantal overgebleven pillen bepaalt het nalevingspercentage.
De doelpopulatie bestaat uit ogenschijnlijk gezonde universiteitsatleten (mannen en vrouwen van alle etniciteiten) in de leeftijd van 18-25 jaar aan de Baylor University. Deelnemers moeten Engels kunnen lezen en begrijpen en hun eigen toestemmingsformulier kunnen ondertekenen. Tot 60 proefpersonen worden gerekruteerd via direct contact of teambriefings met toestemming van de coaches.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Verenigde Staten, 76798
- Baylor University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Blijkbaar gezonde universiteitsatleten (mannen en vrouwen van alle etniciteiten) in de leeftijd van 18-25 jaar.
Uitsluitingscriteria: -Deelnemers worden uitgesloten als ze fysiek niet kunnen trainen vanwege een blessure/ziekte of zwanger zijn, of een bekende hartaandoening of pacemaker hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Omega-3 vetzuur
Nordic Naturals (Ultimate Omega) wordt gebruikt als interventie in een dosis van 4 gram/dag (3840 mg totale visolie met 1950 mg EPA en 1350 mg DHA
|
6 capsules per dag van 3840 mg waarvan 1950 mg EPA en 1350 mg DHA
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Kokosnootolie
dosis van 4 gram/dag
|
4 capsules per dag kokosolie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
de kracht van het onderlichaam wordt geëvalueerd via een tegenbewegingssprong
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Stroom
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
handgreepkracht zal via een dynamometer worden gebruikt als proxy voor de kracht van het bovenlichaam
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), een dubbel-indirecte lichaamssamenstellingstechniek gebaseerd op een 3-componentenmodel (vetmassa, vetvrije massa en totaal lichaamsvocht), zal worden uitgevoerd.
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: verandering vanaf baseline, elke 2 weken en na 8 weken
|
Proefpersonen wordt gevraagd hun spierpijn te beoordelen op een 10-punts Likert-schaal
|
verandering vanaf baseline, elke 2 weken en na 8 weken
|
|
Omega-3-index
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
De Omega-3-index geeft informatie over het basisniveau van het EPA/DHA-niveau van de deelnemer in het bloed
|
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LesLee Funderburk, Associate professor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1994931
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .