Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Omega-3-Fettsäure-Supplementierung zur Leistungssteigerung (FO n-3)

20. Juni 2023 aktualisiert von: Baylor University

Omega-3-Fettsäure-Supplementierung zur Leistungssteigerung bei Hochschulsportlern

Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, festzustellen, ob eine Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren im Vergleich zu Placebo die Leistung von Leichtathleten verbessert. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann die Leistung verbessert werden?
  2. Kann die Kraft gesteigert werden?
  3. Wird es zu positiven Veränderungen der Körperzusammensetzung kommen (Magermasse vs. Fettmasse)?
  4. Wird das Gefühl von Muskelkater gemindert? Die Teilnehmer nehmen entweder Omega-3-Fettsäurepräparate oder ein Placebo ein und setzen ihr sportspezifisches Trainingsprogramm fort.

Die Forscher werden die Ergänzungsgruppe mit der Placebogruppe vergleichen, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit einer Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren aus Fischöl. Bis zu sechzig Teilnehmer werden randomisiert und erhalten eine von zwei Bedingungen: 4,0 Gramm FO n-3/Tag oder Placebo (Kokosöl) für den 10-wöchigen Studienzeitraum des Protokolls. Nordic Naturals (Ultimate Omega) wird als Intervention in einer Dosis von 6 Kapseln/Tag (3840 mg Gesamt-FO/1950 mg EPA/1350 mg DHA) eingesetzt. Obwohl die Protokolle hinsichtlich der Dosierung in den einzelnen Studien unterschiedlich waren, wurde das vorgeschlagene Regime auf der Grundlage von Studien zur Kraft bei älteren Erwachsenen und Sportlern im College-Alter ausgewählt, wobei ein Bereich von 2–5 g FO n-3 pro Tag verwendet wurde. Die verblindete Randomisierung wird durchgeführt, indem ein wissenschaftlicher Mitarbeiter jedem ersten (von zwei) Teilnehmern das Placebo gibt, während der zweite die ergänzte Bedingung erhält, bis die Rekrutierung abgeschlossen ist. Den Teilnehmern wird ihre Nahrungsergänzung in 2-Wochen-Schritten bereitgestellt und sie werden angewiesen, sie zusammen mit oder in der Nähe ihres Abendessens zu sich zu nehmen. Gebrauchte Flaschen werden nach zwei Wochen zurückgegeben und die Teilnehmer erhalten den nächsten zweiwöchigen Vorrat an Nahrungsergänzungsmitteln. Die Anzahl der verbleibenden Pillen bestimmt die Compliance-Rate.

Die Zielgruppe sind offenbar gesunde College-Athleten (männlich und weiblich aller ethnischen Gruppen) im Alter zwischen 18 und 25 Jahren an der Baylor University. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Englisch zu lesen und zu verstehen und ihre eigene Einverständniserklärung zu unterschreiben. Bis zu 60 Probanden werden über Direktkontakt oder Teambesprechungen mit Genehmigung der Trainer rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Anscheinend gesunde College-Athleten (männlich und weiblich aller Ethnien) im Alter zwischen 18 und 25 Jahren.

Ausschlusskriterien: -Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie aufgrund einer Verletzung/Krankheit nicht körperlich trainieren können, schwanger sind oder eine bekannte Herzerkrankung oder einen Herzschrittmacher haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Omega-3-Fettsäure
Nordic Naturals (Ultimate Omega) wird als Intervention in einer Dosis von 4 Gramm/Tag (insgesamt 3840 mg Fischöl mit 1950 mg EPA und 1350 mg DHA) verwendet
6 Kapseln pro Tag mit 3840 mg, darunter 1950 mg EPA und 1350 mg DHA
Andere Namen:
  • Nordic Naturals Ultimatives Omega
Placebo-Komparator: Kokosnussöl
Dosis von 4 Gramm/Tag
4 Kapseln Kokosöl pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Kraft des Unterkörpers wird durch einen Gegenbewegungssprung bewertet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Leistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Die Handgriffkraft wird mithilfe eines Dynamometers als Ersatz für die Oberkörperkraft verwendet
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Es wird eine bioelektrische Impedanzanalyse (BIA) durchgeführt, eine doppelt-indirekte Technik zur Körperzusammensetzung, die auf einem 3-Komponenten-Modell (Fettmasse, fettfreie Masse und Gesamtkörperwasser) basiert.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Muskelkater
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert, alle 2 Wochen und nach 8 Wochen
Die Probanden werden gebeten, ihren Muskelkater auf einer 10-Punkte-Likert-Skala zu bewerten
Änderung gegenüber dem Ausgangswert, alle 2 Wochen und nach 8 Wochen
Omega-3-Index
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen
Der Omega-3-Index liefert Informationen über den Ausgangswert des EPA/DHA-Spiegels im Blut der Teilnehmer
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: LesLee Funderburk, Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren