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Integrazione di acidi grassi Omega-3 per migliorare le prestazioni (FO n-3)

20 giugno 2023 aggiornato da: Baylor University

Supplemento di acidi grassi Omega-3 per migliorare le prestazioni negli atleti collegiali

L'obiettivo di questo studio di intervento è determinare se l'integrazione di acidi grassi omega-3 rispetto al placebo migliora le prestazioni negli atleti di atletica leggera. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Le prestazioni possono essere migliorate
  2. La forza può essere migliorata
  3. Si verificheranno cambiamenti positivi nella composizione corporea (massa magra rispetto a massa grassa)
  4. La sensazione di indolenzimento muscolare diminuirà? I partecipanti assumeranno integratori di acidi grassi omega-3 o placebo e continueranno con il loro regime di allenamento specifico per lo sport.

I ricercatori confronteranno il gruppo integratore con il gruppo placebo per determinare se ci sono differenze significative.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato, controllato con placebo per determinare l'efficacia dell'integrazione di acidi grassi omega-3 derivati ​​dall'olio di pesce. Fino a sessanta partecipanti saranno randomizzati per ricevere una delle due condizioni: 4,0 grammi di FO n-3/giorno o placebo (olio di cocco) per il periodo di studio del protocollo di 10 settimane. Nordic Naturals (Ultimate Omega) verrà utilizzato come intervento alla dose di 6 capsule/giorno (3840 mg totale FO/1950 mg EPA/1350 mg DHA). Sebbene i protocolli siano variati tra gli studi per quanto riguarda il dosaggio, il regime proposto è stato selezionato sulla base di studi sulla forza negli anziani e negli atleti in età universitaria utilizzando un intervallo di 2-5 g di FO n-3 al giorno. La randomizzazione in cieco verrà eseguita con un ricercatore associato che fornisce a ogni primo (di due) partecipanti il ​​placebo, mentre il secondo riceverà la condizione integrata fino al completamento del reclutamento. Ai partecipanti verrà fornito il loro supplemento in incrementi di 2 settimane e verrà chiesto di consumare con / vicino al pasto serale. I flaconi usati verranno restituiti dopo due settimane e i partecipanti riceveranno la successiva fornitura di supplemento di 2 settimane e il conteggio delle pillole rimanenti determinerà il tasso di conformità.

La popolazione target è costituita da atleti universitari apparentemente sani (maschi e femmine di tutte le etnie) di età compresa tra 18 e 25 anni presso la Baylor University. I partecipanti devono essere in grado di leggere e comprendere l'inglese e firmare il proprio modulo di consenso. Verranno reclutati fino a 60 soggetti tramite contatto diretto o briefing di squadra con il permesso degli allenatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Waco, Texas, Stati Uniti, 76798
        • Baylor University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Atleti universitari apparentemente sani (maschi e femmine di tutte le etnie) di età compresa tra 18 e 25 anni.

Criteri di esclusione: -I partecipanti saranno esclusi se non sono in grado di allenarsi fisicamente a causa di infortuni/malattie o sono in stato di gravidanza o hanno una condizione cardiaca nota o un pacemaker.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acidi grassi Omega-3
Nordic Naturals (Ultimate Omega) verrà utilizzato come intervento alla dose di 4 grammi/giorno (3840 mg di olio di pesce totale con 1950 mg di EPA e 1350 mg di DHA
6 capsule al giorno da 3840 mg che includevano 1950 mg di EPA e 1350 mg di DHA
Altri nomi:
  • Nordic Naturals Ultimate Omega
Comparatore placebo: Olio di cocco
dose di 4 grammi/giorno
4 capsule al giorno di olio di cocco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
la forza della parte inferiore del corpo verrà valutata tramite un salto contro movimento
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Energia
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
la forza della presa della mano verrà utilizzata come proxy per la forza della parte superiore del corpo tramite un dinamometro
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Verrà eseguita l'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA), una tecnica di composizione corporea a doppia indiretta basata su un modello a 3 componenti (massa grassa, massa magra e acqua corporea totale).
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
Dolore muscolare
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale, ogni 2 settimane e a 8 settimane
Ai soggetti verrà chiesto di valutare il proprio dolore muscolare su una scala Likert a 10 punti
cambiamento rispetto al basale, ogni 2 settimane e a 8 settimane
Indice di omega-3
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 8 settimane
L'indice Omega-3 fornisce informazioni sul livello basale di EPA/DHA nel sangue dei partecipanti
cambiamento rispetto al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: LesLee Funderburk, Associate professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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