- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05924139
Omega-3-rasvahappolisä parantaa suorituskykyä (FO n-3)
Omega-3-rasvahappolisä, joka parantaa korkeakouluurheilijoiden suorituskykyä
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on selvittää, parantaako omega-3-rasvahappojen lisäys plaseboon verrattuna yleisurheilijoiden suorituskykyä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko suorituskykyä parantaa
- Voikoa voi lisätä
- Tapahtuuko kehon koostumuksessa positiivisia muutoksia (laiha vs. rasvamassa)
- Väheneekö lihaskipun tunne Osallistujat ottavat joko omega-3-rasvahappolisää tai lumelääkettä ja jatkavat lajikohtaista harjoitteluaan.
Tutkijat vertaavat lisäravinneryhmää lumeryhmään selvittääkseen, onko merkittäviä eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jolla määritetään kalaöljyperäisen omega-3-rasvahappolisän tehokkuus. Enintään kuusikymmentä osallistujaa satunnaistetaan saamaan jompikumpi kahdesta ehdosta: 4,0 grammaa FO n-3:a/päivä tai lumelääkettä (kookosöljyä) 10 viikon protokollan tutkimusjakson aikana. Interventiona käytetään Nordic Naturalsia (Ultimate Omega) annoksella 6 kapselia/vrk (3840 mg FO/1950 mg EPA/1350 mg DHA). Vaikka protokollat ovat vaihdelleet tutkimuksissa annostuksen suhteen, ehdotettu hoito-ohjelma valittiin vanhemmilla aikuisilla ja korkeakouluikäisillä urheilijoilla tehtyjen vahvuustutkimusten perusteella, joissa käytettiin 2–5 g FO n-3:a päivässä. Sokkoutettu satunnaistaminen suoritetaan tutkijan kanssa, joka antaa jokaiselle ensimmäiselle (kahdesta) osallistujalle lumelääkettä, kun taas toinen saa täydennetyn ehdon, kunnes rekrytointi on valmis. Osallistujille tarjotaan lisäravinto 2 viikon välein ja opastetaan nauttimaan ilta-aterian yhteydessä/lähellä. Käytetyt pullot palautetaan kahden viikon kuluttua, ja osallistujat saavat seuraavan 2 viikon lisäravinteen, ja jäljellä olevien pillereiden määrä määrittää noudattamisasteen.
Kohdeväestö on ilmeisesti terveet korkeakouluurheilijat (kaikkien etnisten ryhmien miehet ja naiset), iältään 18-25 vuotta Baylorin yliopistossa. Osallistujien on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään englantia ja allekirjoittamaan oma suostumuslomake. Jopa 60 koehenkilöä rekrytoidaan suoran yhteydenpidon tai joukkueen tiedotustilaisuuksien kautta valmentajien luvalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76798
- Baylor University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ilmeisesti terveet korkeakouluurheilijat (kaikkien etnisten ryhmien miehet ja naiset) iältään 18-25 vuotta.
Poissulkemiskriteerit: -Osallistujat suljetaan pois, jos he eivät voi harjoitella fyysisesti vamman/sairauden vuoksi tai ovat raskaana tai heillä on tiedossa oleva sydänsairaus tai sydämentahdistin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Omega-3 rasvahappo
Interventiona käytetään Nordic Naturalsia (Ultimate Omega) annoksella 4 grammaa/vrk (3840 mg kokonaiskalaöljyä, 1950 mg EPA:a ja 1350 mg DHA:ta
|
6 kapselia päivässä 3840 mg, jotka sisälsivät 1950 mg EPA:ta ja 1350 mg DHA:ta
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Kookosöljy
annos 4 grammaa/päivä
|
4 kapselia päivässä kookosöljyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vahvuus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
alavartalon voimaa arvioidaan vastaliikehypyllä
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Tehoa
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
kädensijan voimaa käytetään dynamometrin avulla ylävartalon voimakkuuden vastineena
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Bioelektrinen impedanssianalyysi (BIA), kaksois-epäsuora kehonkoostumustekniikka, joka perustuu kolmikomponenttiseen malliin (rasvamassa, rasvaton massa ja kehon kokonaisvesi).
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Lihasarkuus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta 2 viikon välein ja 8 viikon välein
|
Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan lihaskipunsa 10 pisteen Likert-asteikolla
|
muutos lähtötilanteesta 2 viikon välein ja 8 viikon välein
|
Omega-3-indeksi
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Omega-3-indeksi antaa tietoa osallistujien veren EPA/DHA-tasosta
|
muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: LesLee Funderburk, Associate Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1994931
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
Northwestern UniversityRekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Omega-3 rasvahappo
-
Arizona State UniversityValmis
-
University of IowaGlaxoSmithKlineLopetettu
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA); National Center for Research Resources...ValmisTulehdus | Dementia | Oksidatiivista stressiä | Hyperlipidemia | Alzheimerin tautiYhdysvallat