アダグラシブに対するBCRP阻害剤の薬物間相互作用を評価するためのPK研究

包含基準:

1. 人種を問わず、スクリーニング時点で 18 歳から 60 歳までの男性または女性。
2. スクリーニング時の BMI が 18.0 ～ 32.0 kg/m2 (両端を含む) である。
3. 健康状態は良好であり、治験責任医師が評価した病歴、身体検査、12誘導ECG、バイタルサイン測定、またはスクリーニングおよびチェックイン時の臨床検査室の評価から臨床的に重要な所見がないことによって判定される。
4. 妊娠の可能性のある女性は妊娠中または授乳中ではなく、スクリーニングおよびチェックイン時に承認された妊娠検査で陰性結果が得られなければなりません。 妊娠の可能性のある女性は避妊をすることに同意しなければなりません。
5. 男性被験者は避妊の使用に同意する必要があります。
6. インフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、署名する意思があり、研究の制限を遵守することができる。

除外基準:

1. -治験責任医師によって判断された、代謝性、アレルギー性、皮膚疾患、腎臓、血液、血栓性、肺、心血管、胃腸、神経、呼吸器、内分泌、または精神疾患の重大な病歴または臨床症状。
2. -薬物化合物、食品、治験薬（IP）の成分、またはその他の物質（季節性アレルギーを除く）に対する重大な過敏症、不耐症、またはアレルギーの病歴。
3. 腸疾患、炎症性腸疾患、大規模な胃手術、またはその他の胃腸疾患（例、制御不能な吐き気、嘔吐、吸収不良症候群）の病歴。
4. 臨床検査値の異常によって判定される、肝疾患の重大な病歴または臨床症状。
5. -研究への参加に対する安全性の重大なリスクを示す、制御されていないまたは重篤な心疾患の病歴または現在の診断。
6. 心室機能不全またはトルサード・ド・ポワントの危険因子の既往。
7. スクリーニング前の2年以内の薬物乱用歴。
8. スクリーニング前の12か月以内のアルコール乱用歴。
9. B 型肝炎表面抗原、C 型肝炎抗体、および/またはヒト免疫不全ウイルス (HIV) 1/2 に対する血清学検査の結果が陽性。
10. チェックイン前の 3 か月以内にタバコまたはニコチンを含む製品を使用した場合。
11. 薬物の吸収、分布、代謝、または排出を変化させることが知られている、または疑われる薬物または物質の使用。
12. チェックイン前の 14 日以内に処方薬/製品を使用した、または使用する予定である。
13. ビタミン、ミネラル、植物療法薬/ハーブ/植物由来の製剤などの非処方薬/製品を使用している、または使用する予定がある。
14. 過去 30 日以内に治験薬 (新規化学物質) の投与を伴う臨床研究に参加した。
15. 研究者がこの研究に参加すべきではないと判断した被験者。