Adagrasib에 대한 BCRP 억제제의 약물-약물 상호작용을 평가하기 위한 PK 연구

포함 기준:

1. 스크리닝 시 18세에서 60세 사이의 모든 인종의 남성 또는 여성.
2. 스크리닝 시 체질량 지수가 18.0~32.0kg/m2(포함)입니다.
3. 건강 상태가 양호한 경우, 병력, 신체 검사, 12-리드 ECG, 활력 징후 측정, 또는 연구자가 평가한 스크리닝 및 체크인에서의 임상 실험실 평가로부터 임상적으로 유의미한 소견이 없는 것으로 결정됨.
4. 가임 여성은 임신 또는 수유 중이 아니며 스크리닝 및 체크인 시 승인된 임신 테스트에서 음성 결과가 나와야 합니다. 가임 여성은 피임 사용에 동의해야 합니다.
5. 남성 피험자는 피임 사용에 동의해야 합니다.
6. 정보에 입각한 동의서(ICF)를 이해하고 서명할 의사가 있으며 연구 제한 사항을 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

1. 연구자에 의해 결정된 임의의 대사, 알레르기, 피부, 신장, 혈액, 혈전, 폐, 심혈관, 위장, 신경, 호흡기, 내분비 또는 정신 장애의 중요한 병력 또는 임상 증상.
2. 약물 화합물, 식품, 시험 제품(IP)의 구성 요소 또는 기타 물질(계절성 알레르기 제외)에 대한 심각한 과민성, 불내성 또는 알레르기의 병력.
3. 장 질환, 염증성 장 질환, 주요 위 수술 또는 기타 위장 상태(예: 조절되지 않는 메스꺼움, 구토, 흡수 장애 증후군)의 병력.
4. 실험실 이상에 의해 결정된 간 질환의 중요한 병력 또는 임상 징후.
5. 연구 참여에 대한 중대한 안전 위험을 나타내는 통제되지 않거나 중대한 심장 질환의 병력 또는 현재 진단.
6. Torsades de Pointes에 대한 심실 기능 장애 또는 위험 요인의 병력.
7. 스크리닝 전 2년 이내에 약물 남용 이력.
8. 스크리닝 전 12개월 이내에 알코올 남용 이력.
9. B형 간염 표면 항원, C형 간염 항체 및/또는 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 1/2에 대한 양성 혈청 검사 결과.
10. 체크인 전 3개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용.
11. 약물 흡수, 분포, 대사 또는 제거를 변경하는 것으로 알려지거나 의심되는 약물 또는 물질의 사용.
12. 체크인 전 14일 이내에 처방약/제품을 사용했거나 사용할 의도가 있는 경우.
13. 비타민, 미네랄, 식물 치료제/허브/식물 유래 제제를 포함한 비처방 의약품/제품을 사용하거나 사용하려고 합니다.
14. 지난 30일 동안 조사 약물(신규 화학 물질) 투여와 관련된 임상 연구 참여.
15. 연구자의 의견에 따라 이 연구에 참여해서는 안 되는 피험자.