En PK-undersøgelse for at vurdere lægemiddel-lægemiddelinteraktionen af ​​en BCRP-hæmmer på Adagrasib

Inklusionskriterier:

1. Mænd eller kvinder, uanset race, mellem 18 og 60 år, inklusive, ved screening.
2. Body mass index mellem 18,0 og 32,0 kg/m2, inklusive, ved screening.
3. Ved godt helbred, bestemt af ingen klinisk signifikante fund fra sygehistorie, fysisk undersøgelse, 12-aflednings-EKG, målinger af vitale tegn eller kliniske laboratorieevalueringer ved screening og check-in som vurderet af investigator.
4. Kvinder i den fødedygtige alder vil ikke være gravide eller ammende og skal have et negativt resultat på en godkendt graviditetstest ved screening og check-in. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge prævention.
5. Mandlige forsøgspersoner skal acceptere at bruge prævention.
6. I stand til at forstå og villig til at underskrive en informeret samtykkeformular (ICF) og overholde undersøgelsesbegrænsningerne.

Ekskluderingskriterier:

1. Betydelig anamnese eller klinisk manifestation af enhver metabolisk, allergisk, dermatologisk, renal, hæmatologisk, trombotisk, pulmonal, kardiovaskulær, gastrointestinal, neurologisk, respiratorisk, endokrin eller psykiatrisk lidelse, som bestemt af investigator.
2. Anamnese med betydelig overfølsomhed, intolerance eller allergi over for lægemiddelforbindelser, fødevarer, komponenter i forsøgsproduktet (IP) eller andre stoffer (ikke inklusive sæsonbestemte allergier).
3. Anamnese med tarmsygdom, inflammatorisk tarmsygdom, større mavekirurgi eller andre gastrointestinale tilstande (f.eks. ukontrolleret kvalme, opkastning, malabsorptionssyndrom).
4. Signifikant historie eller klinisk manifestation af enhver leversygdom, som bestemt af laboratorieabnormiteter.
5. Anamnese eller aktuel diagnose af ukontrolleret eller signifikant hjertesygdom, der indikerer betydelig risiko for sikkerhed for deltagelse i undersøgelsen.
6. Ventrikulær dysfunktion eller historie med risikofaktorer for Torsades de Pointes.
7. Anamnese med stofmisbrug inden for 2 år før screening.
8. Anamnese med alkoholmisbrug inden for 12 måneder før screening.
9. Positive serologiske testresultater for hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C-antistof og/eller humant immundefektvirus (HIV) 1/2.
10. Brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder før check-in.
11. Brug af lægemidler eller stoffer, der vides eller mistænkes for at ændre lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme eller eliminering.
12. Brug eller har til hensigt at bruge receptpligtig medicin/produkter inden for 14 dage før check-in.
13. Brug eller har til hensigt at bruge enhver ikke-receptpligtig medicin/produkter, herunder vitaminer, mineraler og fytoterapeutiske/urte-/plante-afledte præparater.
14. Deltagelse i et klinisk studie, der involverer administration af et forsøgslægemiddel (ny kemisk enhed) inden for de seneste 30 dage.
15. Forsøgspersoner, som efter investigator ikke bør deltage i denne undersøgelse.