慢性歯周炎患者の治療のためのヒト歯髄間葉系幹細胞

包含基準:

• 参加者は、以下の基準がすべて当てはまる場合にのみ、研究に参加する資格があります。

1) 18 歳から 65 歳まで（基準を含む）、性別は無制限。 2)歯周欠損部位の放射線検査では角張った骨欠損が認められます。 3) 歯周欠損部位のプロービング深さ (PD) はベースラインで 4 ～ 8 mm です。 4) 予定されたすべての来院、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に従う意思があり、遵守できる参加者。 5) 自発的に臨床研究に参加し、インフォームドコンセントを理解し、署名する。

除外基準:

• 以下の基準のいずれかに該当する場合、参加者は研究から除外されます。

  1. 研究者の判断に影響を与える重度の歯周病（歯槽骨の吸収が歯根の長さの3分の2を超える）を患っている参加者。
  2. 調査対象の歯の緩みのグレードがベースラインでグレード 3 以上（頬舌側の動きのみがグレード 1 と定義され、頬舌および近遠心方向の動きはグレード 2、垂直方向の緩みはグレード 3）。
  3. 研究者の判断に影響を与える咬合性外傷のある研究対象の歯。
  4. 以前の歯周欠損部位および隣接する歯周組織の外科的治療を受けた参加者。
  5. スクリーニング来院から過去3か月以内に非ステロイド性抗炎症薬、ステロイドホルモン療法、および/またはその他のホルモン（局所ホルモンを除く）治療を受けている、および/または以前にビスホスホネートを使用した参加者。
  6. スクリーニング来院から過去3か月以内に重度の全身感染症を患っている参加者、またはスクリーニング来院から過去72時間以内に抗生物質による治療を受けている参加者。
  7. スクリーニング前1か月以内に高血圧がコントロールされていない参加者（最適な降圧療法を受けた後の座位収縮期血圧≧160mmHgまたは拡張期血圧≧100mmHgと定義）。
  8. あらゆる系（心臓、肝臓、腎臓、呼吸器、血液、内分泌、神経、または精神）の重篤な疾患または制御不能な疾患を患っている参加者。
  9. 参加者は、手術中に使用される可能性のあるあらゆる物質に対してアレルギーがあることが知られています（アレルギーを起こしやすい体質または血液製剤に対するアレルギー歴）。
  10. スクリーニング時の臨床検査における以下の異常のいずれか: ALT > 3 ULN、総ビリルビン > 1.5 ULN、血清クレアチニン > 1.5 ULN、国際正規化比 (INR) ≥ 1.5 ULN、または活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) ≥ 1.5 ULN (抗凝固療法を受けている患者を除く）、Hb < 80 g/L、または PLT < 75.0×109/L。
  11. スクリーニング時の以下の検査のいずれかに対する陽性結果：B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス抗体（HCV-Ab）、ヒト免疫不全ウイルス抗体（HIV-Ab）、または梅毒トレポネーマ抗体（TP-Ab）。
  12. 妊娠中または授乳中の女性。
  13. 妊娠を計画している参加者とそのパートナー、またはスクリーニング訪問から試験終了後6か月までの試験期間中、効果的な非薬理学的避妊方法の使用に同意しない参加者。
  14. 参加者はスクリーニング訪問後過去 3 か月以内に他の臨床研究に参加しました。
  15. スクリーニング訪問から過去12か月以内に喫煙依存症の病歴がある参加者（1日あたりの喫煙本数が10本以上）。その他、調査員が不適切と判断した状況。