Human dental pulp mesenkymale stamceller til behandling af kronisk parodontitis patienter

Inklusionskriterier:

• Deltagere er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:

1)18 til 65 år (inklusive tærskel), ubegrænset køn; 2) Radiologisk undersøgelse af det parodontale defektsted viser vinkelknogledefekt; 3) sonderingsdybden (PD) ved det periodontale defektsted er 4 til 8 mm ved baseline; 4) Deltagere, der er villige og i stand til at overholde alle planlagte besøg, behandlingsplan, laboratorietests og andre undersøgelsesprocedurer; 5) Frivilligt deltage i den kliniske undersøgelse, forstå og underskrive det informerede samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Deltagerne udelukkes fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier gælder:

  1. Deltagere med alvorlige periodontale sygdomme (alveolær knogleresorption overstiger to tredjedele af tandrodslængden), som påvirker efterforskerens dømmekraft;
  2. Graden af ​​undersøgt tandløshed ≥ grad 3 ved baseline (kun buccolingual bevægelse er defineret som grad 1; buccolingual og mesiodistal bevægelse er grad 2; lodret løsning er grad 3);
  3. Den undersøgte tand med okklusalt traume, som påvirker efterforskerens dømmekraft;
  4. Deltagere med kirurgisk behandling af tidligere periodontale defektsteder og tilstødende parodontale væv;
  5. Deltagere med ikke-steroid antiinflammatorisk lægemiddel, steroidhormonbehandling og/eller anden hormonbehandling (undtagen topiske hormoner) inden for de seneste 3 måneder efter screeningsbesøget og/eller tidligere brug af bisfosfonater;
  6. Deltagere med alvorlig systemisk infektion inden for de sidste 3 måneder efter screeningsbesøget eller antibiotikabehandling inden for de sidste 72 timer efter screeningsbesøget;
  7. Deltagere med ukontrolleret hypertension inden for 1 måned før screening (defineret som siddende systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg efter at have modtaget den optimale antihypertensive behandling);
  8. Deltagere med alvorlige eller ukontrollerede sygdomme i ethvert system (hjerte-, lever-, nyre-, respiratoriske, hæmatologiske, endokrine, nervøse eller psykiatriske);
  9. Deltagerne er kendt for at være allergiske over for ethvert materiale, der kan bruges under operationen (allergi-tilbøjelig konstitution eller historie med allergi over for blodprodukter);
  10. Enhver af følgende abnormiteter i kliniske laboratorietests ved screening: ALT > 3 ULN, total bilirubin > 1,5 ULN, serumkreatinin > 1,5 ULN, international normalized ratio (INR) ≥ 1,5 ULN eller aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≥ 1. bortset fra patienter, der modtager antikoaguleringsterapi), Hb < 80 g/L eller PLT < 75,0×109/L;
  11. Positivt resultat for enhver af følgende tests ved screening: hepatitis B overfladeantigen (HBsAg), hepatitis C virus antistof (HCV-Ab), humant immundefekt virus antistof (HIV-Ab) eller Treponema pallidum antistof (TP-Ab);
  12. Kvinder, der er gravide eller ammer;
  13. Deltagere og deres partnere, der planlægger at blive gravide eller ikke accepterer at bruge den effektive ikke-farmakologiske præventionsmetode under forsøget fra screeningsbesøg til 6 måneder efter afslutningen af ​​forsøget;
  14. Deltagerne deltog i andre kliniske undersøgelser inden for de seneste 3 måneder efter screeningsbesøget;
  15. Deltagere med en historie med rygeafhængighed inden for de seneste 12 måneder efter screeningsbesøget (antal cigaretter, der er røget pr. dag ≥ 10); Andre omstændigheder, som efterforskeren fandt upassende.