만성 치주염 환자의 치료를 위한 인간 치수 중간엽 줄기세포

포함 기준:

• 참가자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.

1) 18세 이상 65세 미만(임계치 포함), 성별 제한 없음 2)치주 결손 부위의 방사선학적 검사에서 각골 결손이 보인다. 3)치주 결손 부위의 프로빙 깊이(PD)는 기준선에서 4~8mm입니다. 4) 예정된 모든 방문, 치료 계획, 실험실 테스트 및 기타 연구 절차를 준수할 의지와 능력이 있는 참여자; 5)임상 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명합니다.

제외 기준:

• 다음 기준 중 하나라도 적용되는 경우 참가자는 연구에서 제외됩니다.

  1. 연구자의 판단에 영향을 미치는 심각한 치주 질환(치조골 흡수가 치근 길이의 2/3를 초과함)이 있는 참가자;
  2. 기준선에서 연구된 치아 풀림의 등급 ≥ 3등급(협설측 움직임만 1등급으로 정의됨; 협설측 및 근원심 움직임은 2등급; 수직 풀림은 3등급으로 정의됨);
  3. 조사자의 판단에 영향을 미치는 교합 외상이 있는 연구 치아;
  4. 이전 치주 결손 부위 및 인접 치주 조직의 외과적 치료를 받은 참여자;
  5. 스크리닝 방문 후 지난 3개월 이내에 비스테로이드성 항염증제, 스테로이드 호르몬 요법 및/또는 기타 호르몬(국소 호르몬 제외) 치료 및/또는 이전에 비스포스포네이트를 사용한 참여자;
  6. 스크리닝 방문 후 지난 3개월 이내에 중증 전신 감염이 있거나 스크리닝 방문 후 지난 72시간 이내에 항생제 치료를 받은 참가자;
  7. 스크리닝 전 1개월 이내에 조절되지 않는 고혈압이 있는 참가자(최적 항고혈압 요법을 받은 후 앉은 상태의 수축기 혈압 ≥ 160 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg로 정의됨);
  8. 모든 시스템(심장, 간, 신장, 호흡기, 혈액, 내분비, 신경 또는 정신)에 중증 또는 통제되지 않는 질병이 있는 참여자
  9. 참가자는 수술 중에 사용될 수 있는 모든 재료에 알레르기가 있는 것으로 알려져 있습니다(알레르기 경향이 있는 체질 또는 혈액 제품에 대한 알레르기 병력).
  10. 스크리닝 시 임상 실험실 검사에서 다음 이상 중 임의의 것: ALT > 3 ULN, 총 빌리루빈 > 1.5 ULN, 혈청 크레아티닌 > 1.5 ULN, 국제 표준화 비율(INR) ≥ 1.5 ULN 또는 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT) ≥ 1.5 ULN( 항응고 요법을 받는 환자 제외), Hb < 80 g/L 또는 PLT < 75.0×109/L;
  11. 스크리닝 시 다음 테스트 중 하나에 대해 양성 결과: B형 간염 표면 항원(HBsAg), C형 간염 바이러스 항체(HCV-Ab), 인간 면역결핍 바이러스 항체(HIV-Ab) 또는 Treponema pallidum 항체(TP-Ab);
  12. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성;
  13. 선별 방문에서 시험 종료 후 6개월까지 시험 기간 동안 임신을 계획하거나 효과적인 비약물적 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 참가자 및 파트너
  14. 참가자는 스크리닝 방문 지난 3개월 이내에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
  15. 스크리닝 방문 후 지난 12개월 이내에 흡연 중독 이력이 있는 참가자(하루에 피운 담배 수 ≥ 10); 조사관이 부적절하다고 간주하는 기타 상황.