Células-tronco mesenquimais da polpa dentária humana para o tratamento de pacientes com periodontite crônica

Critério de inclusão:

• Os participantes são elegíveis para serem incluídos no estudo apenas se todos os seguintes critérios se aplicarem:

1) 18 a 65 anos (incluindo limite), sexo ilimitado; 2) O exame radiológico do local do defeito periodontal mostra defeito ósseo angular; 3) A profundidade de sondagem (PD) no local do defeito periodontal é de 4 a 8 mm na linha de base; 4) Participantes dispostos e capazes de cumprir todas as consultas agendadas, plano de tratamento, exames laboratoriais e outros procedimentos do estudo; 5)Participar voluntariamente do estudo clínico, compreender e assinar o termo de consentimento informado;

Critério de exclusão:

• Os participantes são excluídos do estudo se algum dos seguintes critérios se aplicar:

  1. Participantes com doenças periodontais graves (a reabsorção óssea alveolar excede dois terços do comprimento da raiz do dente) que afetam o julgamento do investigador;
  2. O grau da frouxidão dentária estudada ≥ grau 3 no início do estudo (apenas o movimento vestíbulo-lingual é definido como grau 1; o movimento vestíbulo-lingual e mesiodistal é de grau 2; o afrouxamento vertical é de grau 3);
  3. O dente estudado com trauma oclusal que afeta o julgamento do investigador;
  4. Participantes com tratamento cirúrgico de locais de defeitos periodontais anteriores e tecidos periodontais adjacentes;
  5. Participantes com tratamento com anti-inflamatórios não esteroides, terapia com hormônios esteroides e/ou outros tratamentos hormonais (exceto hormônios tópicos) nos últimos 3 meses da visita de triagem e/ou uso prévio de bisfosfonatos;
  6. Participantes com infecção sistêmica grave nos últimos 3 meses da visita de triagem, ou tratamento com antibióticos nas últimas 72h da visita de triagem;
  7. Participantes com hipertensão não controlada dentro de 1 mês antes da triagem (definida como pressão arterial sistólica sentada ≥ 160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg após receber a terapia anti-hipertensiva ideal);
  8. Participantes com doenças graves ou não controladas em qualquer sistema (cardíaco, hepático, renal, respiratório, hematológico, endócrino, nervoso ou psiquiátrico);
  9. Os participantes são conhecidos por serem alérgicos a quaisquer materiais que possam ser usados ​​durante a cirurgia (constituição propensa a alergia ou história de alergia a produtos sanguíneos);
  10. Qualquer uma das seguintes anormalidades nos testes laboratoriais clínicos na triagem: ALT > 3 LSN, bilirrubina total > 1,5 LSN, creatinina sérica > 1,5 LSN, razão normalizada internacional (INR) ≥ 1,5 LSN ou tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) ≥ 1,5 LSN ( exceto para pacientes recebendo terapia anticoagulante), Hb < 80 g/L, ou PLT < 75,0×109/L;
  11. Resultado positivo para qualquer um dos seguintes testes na triagem: antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg), anticorpo do vírus da hepatite C (HCV-Ab), anticorpo do vírus da imunodeficiência humana (HIV-Ab) ou anticorpo do Treponema pallidum (TP-Ab);
  12. Mulheres grávidas ou amamentando;
  13. Participantes e seus parceiros que planejam engravidar ou não concordam em usar o método contraceptivo não farmacológico eficaz durante o estudo, desde a visita de triagem até 6 meses após o final do estudo;
  14. Os participantes participaram de outros estudos clínicos nos últimos 3 meses da visita de triagem;
  15. Participantes com histórico de tabagismo nos últimos 12 meses da visita de triagem (número de cigarros fumados por dia ≥ 10); Outras circunstâncias consideradas inadequadas pelo investigador.