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認知的関与と心の老化

2023年6月20日 更新者:The University of Texas at Dallas

認知的関与と心の老化:高齢者の認知と脳機能に対する適応型リアルタイム戦略ゲームトレーニングの効果を決定するためのランダム化対照試験

この研究の目的は、さまざまなタイプの認知関与のトレーニングが、通常は年齢とともに低下する流動的認知能力のパフォーマンスを向上させるかどうか、またどの程度まで向上させるかを調査することです。 このプロトコルの対象となる研究では、訓練されていないタスクの応答潜時と精度、および fMRI タスクの脳活性化をもたらす行動データを使用して、これらのエンゲージメント手法からの神経可塑性と認知可塑性に関する特定の仮説をテストします。 したがって、人間の被験者は、2 か月にわたる 20 時間続く実験に採用され、そこでリアルタイムの戦略ベースのビデオゲーム トレーニングまたは結晶化された知能トレーニングのいずれかを受けることになります。 さらに、長期的なメリットを調査するために、トレーニング後 6 か月後に長期保持データが取得されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、さまざまな種類の認知関与のトレーニングが、通常は年齢とともに低下する流動性認知能力(情報処理速度、作業記憶容量、エピソード記憶、実行力など)のパフォーマンスを向上させるかどうか、またどの程度まで向上させるかを調査することです。機能)。 このプロトコルの対象となる研究では、トレーニングされていないタスクの反応潜時と精度、および fMRI タスクでの脳の活性化をもたらす行動データを使用して、転移の範囲 (存在する場合) と、トレーニングされる可能性のある基礎的な認知構造に関する特定の仮説を検証します。過程の中で。 したがって、人間の被験者は、2 か月にわたる 20 時間続く実験に採用され、そこでリアルタイムの戦略ベースのビデオゲーム トレーニングまたは結晶化された知能トレーニングのいずれかを受けることになります。 さらに、長期的なメリットを調査するために、トレーニング後 6 か月後に長期保持データが取得されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • The Center for Vital Longevity (UT Dallas)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 右利き
  • 50歳以上
  • ネイティブまたは流暢な英語を話す人
  • 色盲ではない
  • 磁気共鳴画像法に適格
  • ミニ精神状態検査スコア >24

除外基準:

  • 左利きまたは両手利き
  • 50歳未満
  • 色覚検査で色を区別できない
  • 閉所恐怖症
  • 体内の金属アーティファクト
  • 300ポンド以上
  • ペースメーカー
  • MMSEスコアが24未満
  • 脳卒中の歴史
  • 薬物乱用またはアルコール乱用の歴史
  • 現在抗精神病薬または抗うつ薬を服用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リアルタイム戦略ベースのビデオゲーム トレーニング
参加者は、実験室環境でリアルタイム戦略ベースのビデオゲーム「ライズ オブ ネイションズ」を 1 日 2 時間、週 2 日、5 週間プレイしました。
Rise of Nation は複雑な戦略ベースのビデオ ゲームであり、プレイヤーのパフォーマンスに基づいて個別に適応したフィードバックが常に与えられます。
アクティブコンパレータ:結晶化された知能トレーニング
参加者は、5 ~ 6 週間にわたって毎週一連のクロスワード パズルを完成させました。 トレーニングセッションは、参加者の自宅または希望する場所で完了しました。 参加者は研究スタッフから定期的(週に2回)電話を受け、参加者の研究の進捗状況に関するメモや詳細を最新情報に更新しました。
さまざまなクロスワード パズルのパッケージには、単語検索、単語ラダー、単語ホイールが含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実行機能の複合スコアの即時変化
時間枠:9~11週間
ベースラインからトレーニング後までの、実行機能とそのサブコンポーネントの複合スコアの変化。 スコアの変化が大きいほど、結果が良好であることを示します。
9~11週間
エピソード記憶の複合スコアの即時変化
時間枠:9~11週間
ベースラインからトレーニング後までのエピソード記憶の複合スコアの変化。スコアの変化が大きいほど、より良い結果を表します。
9~11週間
実行機能中の脳活性化の即時変化: マルチタスク
時間枠:9~11週間
ベースラインからトレーニング後までの fMRI 脳活性化の変化。
9~11週間
実行機能中の脳活性化の即時変化: 作業記憶の更新
時間枠:9~11週間
ベースラインからトレーニング後までの fMRI 脳活性化の変化。
9~11週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
作業記憶容量の複合スコアの即時変化
時間枠:9~11週間
ベースラインからトレーニング後までの作業記憶容量の複合スコアの変化。スコアの変化が大きいほど、より良い結果を表します。
9~11週間
流動的な推論手段の即時変更
時間枠:9~11週間
ベースラインからトレーニング後までの流動的な推論測定 (Raven の Advanced Progressive Matrices、紙と鉛筆のテスト) の変化。 スコアの変化が大きいほど、結果が良好であることを示します。
9~11週間
認知の複合スコアの即時変化
時間枠:9~11週間
ベースラインから長期保持までの認知の複合スコアの変化。 全体的な認知力の複合スコアは、実行機能、処理速度、処理速度、作業記憶容量、および流動的な推論の複合スコア全体で合計されます。 スコアの変化が大きいほど、結果が良好であることを示します。
9~11週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
処理速度構造の即時変更
時間枠:9~11週間
ベースラインからトレーニング後までの処理速度の変化。 スコアの変化が大きいほど、結果が良好であることを示します。
9~11週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chandramallika Basak, Ph.D.、The University of Texas at Dallas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年1月31日

一次修了 (実際)

2018年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月20日

最初の投稿 (実際)

2023年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月20日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB 12-57

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

これは連邦政府が資金提供するデータではないため、IDP が共有される予定はありません。 ただし、すべての記述統計は出版物で提供されるため、結果に関するすべての意味のあるデータは、将来のメタ分析または効果量の計算のために報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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