Kognitivní zapojení a stárnutí mysli
20. června 2023 aktualizováno: The University of Texas at Dallas
Kognitivní zapojení a stárnoucí mysl: Randomizovaná kontrolní zkouška k určení účinků adaptivního tréninku strategických her v reálném čase na kognici a mozkové funkce starších dospělých
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat, zda a do jaké míry trénink různých typů kognitivního zapojení zlepší výkon na fluidní kognitivní schopnosti, které se s věkem obvykle snižují.
Výzkum pokrytý tímto protokolem bude používat behaviorální data, která poskytují latence odezvy a přesnosti netrénovaných úkolů a aktivace mozku v úkolech fMRI, k testování specifických hypotéz o neurální plasticitě a kognitivní plasticitě z těchto technik zapojení.
Lidské subjekty tedy budou zaměstnány v experimentu trvajícím 20 hodin po dobu 2 měsíců, kde buď získají školení ve videohrách založené na strategiích v reálném čase, nebo školení krystalizované inteligence.
Kromě toho budou údaje o dlouhodobém uchovávání získány po 6 měsících po školení, aby bylo možné prozkoumat případné dlouhodobé přínosy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat, zda a do jaké míry trénink různých typů kognitivního zapojení zlepší výkon tekutých kognitivních schopností, které se s věkem obvykle snižují (jako je rychlost zpracování informací, kapacita pracovní paměti, epizodická paměť a výkonná funkce).
Výzkum pokrytý tímto protokolem bude používat behaviorální data, která poskytují latence odezvy a přesnosti netrénovaných úkolů a mozkové aktivace v úkolech fMRI, k testování konkrétních hypotéz o rozsahu přenosu, pokud existuje, a základních kognitivních konstruktech, které lze trénovat. v průběhu.
Lidské subjekty tedy budou zaměstnány v experimentu trvajícím 20 hodin po dobu 2 měsíců, kde buď získají školení ve videohrách založené na strategiích v reálném čase, nebo školení krystalizované inteligence.
Kromě toho budou údaje o dlouhodobém uchovávání získány po 6 měsících po školení, aby bylo možné prozkoumat případné dlouhodobé přínosy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravoruký
- nad 50 let věku
- rodilý nebo plynně mluvící anglicky
- není barvoslepý
- Vhodné pro zobrazování magnetickou rezonancí
- Mini skóre vyšetření duševního stavu >24
Kritéria vyloučení:
- Levák nebo oboustranný
- mladší 50 let
- nemůže během testu barvosleposti rozlišit barvy
- klaustrofobie
- kovový artefakt v těle
- přes 300 lb
- kardiostimulátor
- MMSE skóre nižší než 24
- anamnéza mrtvice
- anamnéza zneužívání návykových látek nebo alkoholu
- v současné době užívá antipsychotika nebo léky proti depresi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink videoher založený na strategii v reálném čase
Účastníci hráli strategickou videohru v reálném čase v laboratorním prostředí, Rise of Nations, 2 hodiny denně, dva dny v týdnu, po dobu 5 týdnů.
|
Rise of Nation je komplexní strategická videohra, ve které jsou hráčům neustále poskytovány individuální adaptivní zpětné vazby na základě jejich výkonu.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink krystalizované inteligence
Účastníci vyplňovali sérii křížovek každý týden po dobu 5–6 týdnů.
Školení probíhala u účastníků doma nebo v preferované oblasti.
Účastník dostával pravidelný telefonát (2krát týdně) od výzkumných pracovníků, aby aktualizoval jakékoli poznámky nebo podrobnosti týkající se pokroku účastníků ve studiu.
|
Balíčky různých křížovek obsahují hledání slov, žebříček slov a kolo slov.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžitá změna ve složeném skóre exekutivních funkcí
Časové okno: 9-11 týdnů
|
Změna složeného skóre exekutivních funkcí a jeho dílčích složek od výchozího stavu k po tréninku.
Vyšší změna skóre znamená lepší výsledek.
|
9-11 týdnů
|
|
Okamžitá změna ve složeném skóre epizodické paměti
Časové okno: 9-11 týdnů
|
Změna ve složeném skóre epizodické paměti od výchozího stavu po trénink po tréninku. Vyšší změna skóre znamená lepší výsledek.
|
9-11 týdnů
|
|
Okamžitá změna mozkových aktivací během exekutivních funkcí: multi-tasking
Časové okno: 9-11 týdnů
|
Změna v aktivaci mozku pomocí fMRI od výchozího stavu do stavu po tréninku.
|
9-11 týdnů
|
|
Okamžitá změna mozkových aktivací během exekutivních funkcí: aktualizace pracovní paměti
Časové okno: 9-11 týdnů
|
Změna v aktivaci mozku pomocí fMRI od výchozího stavu do stavu po tréninku.
|
9-11 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžitá změna ve složeném skóre kapacity pracovní paměti
Časové okno: 9-11 týdnů
|
Změna složeného skóre kapacity pracovní paměti od výchozího stavu po trénink po tréninku. Vyšší změna skóre znamená lepší výsledek.
|
9-11 týdnů
|
|
Okamžitá změna v měření tekutiny
Časové okno: 9-11 týdnů
|
Změna v měření tekutin (Raven's Advanced Progressive Matrices, test papírem a tužkou) ze základní hodnoty na úroveň po tréninku.
Vyšší změna skóre znamená lepší výsledek.
|
9-11 týdnů
|
|
okamžitá změna ve složeném skóre kognice
Časové okno: 9-11 týdnů
|
Změna složeného skóre kognice od výchozí hodnoty k dlouhodobé retenci.
Složené skóre pro celkovou kognici se sčítá napříč složenými skóre pro výkonnou funkci, rychlost zpracování, rychlost zpracování, kapacitu pracovní paměti a plynulé uvažování.
Vyšší změna skóre znamená lepší výsledek.
|
9-11 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžitá změna konstrukce rychlosti zpracování
Časové okno: 9-11 týdnů
|
Změna konstrukce rychlosti zpracování ze základní linie na post-trénink.
Vyšší změna skóre znamená lepší výsledek.
|
9-11 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 12-57
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nejedná se o federálně financovaná data, takže se neplánuje sdílení žádného IDP.
V publikacích však budou uvedeny všechny popisné statistiky, a proto budou všechny smysluplné údaje pro výsledky uváděny pro jakékoli budoucí metaanalýzy nebo výpočty velikosti účinku.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .