- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05924490
Kognitivt engagement og aldrende sind
20. juni 2023 opdateret af: The University of Texas at Dallas
Kognitivt engagement og aldrende sind: Et randomiseret kontrolforsøg for at bestemme virkningerne af adaptiv realtidsstrategispiltræning på kognition og hjernefunktioner hos ældre voksne
Formålet med denne forskning er at undersøge, om og i hvilket omfang træning af forskellige typer kognitivt engagement vil forbedre præstationer på flydende kognitive evner, der typisk aftager med alderen.
Den forskning, der er dækket af denne protokol, vil bruge adfærdsdata, der giver responsforsinkelser og nøjagtighed af de utrænede opgaver og hjerneaktiveringer i fMRI-opgaver, til at teste specifikke hypoteser om neural plasticitet og kognitiv plasticitet fra disse engagementsteknikker.
Derfor vil menneskelige forsøgspersoner blive ansat i et eksperiment, der varer i 20 timer, der strækker sig over 2 måneder, hvor de enten vil modtage strategibaseret videospiltræning i realtid eller krystalliseret intelligenstræning.
Derudover vil langsigtede opbevaringsdata blive indhentet efter 6 måneder efter træning for at undersøge eventuelle langsigtede fordele.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskning er at undersøge, om og i hvilket omfang træning af forskellige typer kognitivt engagement vil forbedre ydeevnen på flydende kognitive evner, der typisk aftager med alderen (såsom informationsbehandlingshastighed, arbejdshukommelseskapacitet, episodisk hukommelse og executive). funktioner).
Den forskning, der er omfattet af denne protokol, vil bruge adfærdsdata, der giver respons latenser og nøjagtighed af de utrænede opgaver og hjerneaktiveringer i fMRI-opgaver, til at teste specifikke hypoteser om omfanget af overførsel, hvis nogen, og de underliggende kognitive konstruktioner, der kan trænes i processen.
Derfor vil menneskelige forsøgspersoner blive ansat i et eksperiment, der varer i 20 timer, der strækker sig over 2 måneder, hvor de enten vil modtage strategibaseret videospiltræning i realtid eller krystalliseret intelligenstræning.
Derudover vil langsigtede opbevaringsdata blive indhentet efter 6 måneder efter træning for at undersøge eventuelle langsigtede fordele.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- over 50 år
- som modersmål eller flydende engelsktalende
- ikke farveblind
- Magnetisk resonansbilleddannelse er berettiget
- Mini mental status eksamensscore >24
Ekskluderingskriterier:
- Venstrehåndet eller ambidextrous
- yngre end 50
- kan ikke skelne farver under farveblindhedstest
- klaustrofobi
- metalartefakt i kroppen
- over 300 lb
- pacemaker
- MMSE-score lavere end 24
- historie med slagtilfælde
- historie med stof- eller alkoholmisbrug
- i øjeblikket tager anti-psykotisk eller anti-depression medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Strategibaseret videospiltræning i realtid
Deltagerne spillede et strategibaseret videospil i realtid i laboratoriemiljøer, Rise of Nations, i 2 timer om dagen, to dage om ugen, i 5 uger.
|
Rise of Nation er et komplekst strategibaseret videospil, hvor individualiseret-tilpasset feedback konstant gives til spillere baseret på deres præstationer.
|
|
Aktiv komparator: Krystalliseret intelligens træning
Deltagerne gennemførte en række krydsord hver uge i 5-6 uger.
Træningssessioner blev gennemført i deltagernes hjem eller foretrukne område.
Deltageren modtog et periodisk telefonopkald (2 gange om ugen) fra forskningspersonalet for at opdatere eventuelle noter eller detaljer vedrørende deltagernes undersøgelsesfremskridt.
|
Pakker med forskellige krydsordspuslespil inkluderer ordsøgning, ordstige og ordhjul.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig ændring i den sammensatte score af udøvende funktioner
Tidsramme: 9-11 uger
|
Ændring i den sammensatte score af udøvende funktioner og dens underkomponenter fra baseline til efteruddannelse.
Højere ændring i score repræsenterer bedre resultat.
|
9-11 uger
|
|
Øjeblikkelig ændring i den sammensatte score af episodisk hukommelse
Tidsramme: 9-11 uger
|
Ændring i den sammensatte score af episodisk hukommelse fra baseline til post-træning. Højere ændring i score repræsenterer bedre resultat.
|
9-11 uger
|
|
Øjeblikkelig ændring i hjerneaktiveringer under udøvende funktioner: multi-tasking
Tidsramme: 9-11 uger
|
Ændring i fMRI-hjerneaktiveringer fra baseline til post-træning.
|
9-11 uger
|
|
Øjeblikkelig ændring i hjerneaktiveringer under udøvende funktioner: opdatering af arbejdshukommelsen
Tidsramme: 9-11 uger
|
Ændring i fMRI-hjerneaktiveringer fra baseline til post-træning.
|
9-11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig ændring i den sammensatte score af arbejdshukommelseskapacitet
Tidsramme: 9-11 uger
|
Ændring i den sammensatte score af arbejdshukommelseskapacitet fra baseline til eftertræning. Højere ændring i score repræsenterer bedre resultat.
|
9-11 uger
|
|
Øjeblikkelig ændring i flydende ræsonnementsmål
Tidsramme: 9-11 uger
|
Ændring i flydende ræsonnementsmål (Raven's Advanced Progressive Matrices, en papir- og blyanttest) fra baseline til eftertræning.
Højere ændring i score repræsenterer bedre resultat.
|
9-11 uger
|
|
øjeblikkelig ændring i kognitionens sammensatte score
Tidsramme: 9-11 uger
|
Ændring i sammensat score for kognition fra baseline til langsigtet retention.
Sammensat score for overordnet kognition summeres på tværs af sammensatte scores for eksekutiv funktion, behandlingshastighed, behandlingshastighed, arbejdshukommelseskapacitet og flydende ræsonnement.
Højere ændring i score repræsenterer bedre resultat.
|
9-11 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øjeblikkelig ændring i behandlingshastighedskonstruktionen
Tidsramme: 9-11 uger
|
Ændring i behandlingshastighedskonstruktionen fra baseline til eftertræning.
Højere ændring i score repræsenterer bedre resultat.
|
9-11 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2023
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 12-57
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Dette er ikke føderalt finansieret data, så ingen IDP er planlagt til at blive delt.
Al deskriptiv statistik vil dog blive leveret i publikationerne, derfor vil alle meningsfulde data for resultaterne blive rapporteret til eventuelle fremtidige metaanalyser eller beregninger af effektstørrelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .