- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05924490
Kognitív elkötelezettség és öregedő elme
2023. június 20. frissítette: The University of Texas at Dallas
Kognitív elköteleződés és öregedő elme: Véletlenszerű kontrollvizsgálat az adaptív valós idejű stratégiai játéktréning hatásainak meghatározására az idősebb felnőttek megismerésére és agyi funkcióira
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a különböző típusú kognitív elköteleződések képzése javítja-e a teljesítményt az életkor előrehaladtával jellemzően csökkenő folyékony kognitív képességekkel kapcsolatban, és ha igen, milyen mértékben.
A jelen protokoll által lefedett kutatás olyan viselkedési adatokat használ fel, amelyek a nem képzett feladatok válaszlátenciáját és pontosságát, valamint az fMRI-feladatoknál az agyi aktivációkat eredményezik, hogy teszteljék a neurális plaszticitásról és a kognitív plaszticitásról szóló specifikus hipotéziseket ezekből az elköteleződési technikákból.
Ezért az embereket egy 20 órán át tartó, 2 hónapon át tartó kísérletben alkalmazzák, ahol vagy valós idejű stratégiai alapú videojátékos képzésben vagy kristályos intelligencia képzésben részesülnek.
Ezen túlmenően a képzés után 6 hónappal a hosszú távú megőrzésre vonatkozó adatok is begyűjthetők, hogy megvizsgálják a hosszú távú előnyöket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a különböző típusú kognitív elköteleződések képzése javítja-e és milyen mértékben javítja-e az életkor előrehaladtával jellemzően csökkenő folyékony kognitív képességek teljesítményét (mint például az információfeldolgozás sebessége, a munkamemória kapacitása, az epizodikus memória és a végrehajtó képességek). függvények).
Az e protokoll által lefedett kutatás olyan viselkedési adatokat használ fel, amelyek a nem képzett feladatok válaszlátenciáját és pontosságát, valamint az fMRI-feladatoknál az agyi aktivációkat eredményezik, hogy teszteljék az átvitel mértékére vonatkozó konkrét hipotéziseket, ha vannak ilyenek, és a mögöttes kognitív konstrukciókat, amelyek taníthatók. a folyamat.
Ezért az embereket egy 20 órán át tartó, 2 hónapon át tartó kísérletben alkalmazzák, ahol vagy valós idejű stratégiai alapú videojátékos képzésben vagy kristályos intelligencia képzésben részesülnek.
Ezen túlmenően a képzés után 6 hónappal a hosszú távú megőrzésre vonatkozó adatok is begyűjthetők, hogy megvizsgálják a hosszú távú előnyöket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes
- 50 éves kor felett
- anyanyelvi vagy folyékonyan beszélő angol
- nem színvak
- Mágneses rezonancia képalkotás alkalmas
- Mini mentális állapot vizsgálati pontszám >24
Kizárási kritériumok:
- Balkezes vagy kétkezes
- 50 évnél fiatalabb
- nem tudja megkülönböztetni a színeket a színvakság teszt során
- klausztrofóbia
- fém műtárgy a testben
- több mint 300 font
- pacemaker
- 24-nél alacsonyabb MMSE-pontszám
- stroke története
- kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében
- jelenleg antipszichotikus vagy depresszió elleni gyógyszert szed
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Valós idejű stratégia alapú videojáték-képzés
A résztvevők egy valós idejű stratégia alapú videojátékot játszottak laboratóriumi környezetben, a Rise of Nations néven, napi 2 órában, heti két napon, 5 héten keresztül.
|
A Rise of Nation egy összetett stratégiai alapú videojáték, amelyben folyamatosan személyre szabott-adaptív visszajelzéseket kapnak a játékosok teljesítményük alapján.
|
Aktív összehasonlító: Kikristályosodott intelligencia képzés
A résztvevők hetente keresztrejtvény-sorozatot töltöttek ki, 5-6 héten keresztül.
A tréningeket a résztvevők otthonában vagy preferenciájában végezték.
A résztvevő rendszeresen (hetente kétszer) telefonhívást kapott a kutatóktól, hogy frissítsék a résztvevők tanulmányi előrehaladásával kapcsolatos megjegyzéseket vagy részleteket.
|
A különböző keresztszavas fejtörők csomagjai közé tartozik a szókeresés, a szólétra és a szókerék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azonnali változás a végrehajtó funkciók összetett pontszámában
Időkeret: 9-11 hét
|
A végrehajtó funkciók és részösszetevőinek összetett pontszámának változása az alapértékről a képzés utánira.
A magasabb pontszám változás jobb eredményt jelent.
|
9-11 hét
|
Azonnali változás az epizodikus memória összetett pontszámában
Időkeret: 9-11 hét
|
Az epizodikus memória összetett pontszámának változása az alapvonalról az edzés utáni állapotra. A pontszám magasabb változása jobb eredményt jelent.
|
9-11 hét
|
Azonnali változás az agyi aktiválásokban a végrehajtó funkciók során: többfeladatos
Időkeret: 9-11 hét
|
Változás az fMRI agyi aktiválásban a kiindulási állapottól az edzés utániig.
|
9-11 hét
|
Azonnali változás az agyi aktiválásokban a végrehajtó funkciók során: a munkamemória frissítése
Időkeret: 9-11 hét
|
Változás az fMRI agyi aktiválásban a kiindulási állapottól az edzés utániig.
|
9-11 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azonnali változás a munkamemória kapacitásának összetett pontszámában
Időkeret: 9-11 hét
|
A munkamemória-kapacitás összetett pontszámának változása az alapvonalról az edzés utáni állapotra. A pontszám magasabb változása jobb eredményt jelent.
|
9-11 hét
|
Azonnali változás a folyékony érvelés mértékében
Időkeret: 9-11 hét
|
Változás a folyékony érvelés mértékében (Raven's Advanced Progressive Matrices, papír és ceruza teszt) az alapértékről az edzés utánira.
A magasabb pontszám változás jobb eredményt jelent.
|
9-11 hét
|
azonnali változás a megismerés összetett pontszámában
Időkeret: 9-11 hét
|
A megismerés összetett pontszámának változása az alapvonaltól a hosszú távú megtartáshoz.
Az általános megismerés összetett pontszámait a végrehajtó funkcióra, a feldolgozási sebességre, a feldolgozási sebességre, a munkamemória kapacitására és a gördülékeny érvelésre vonatkozó összetett pontszámokkal összegzik.
A magasabb pontszám változás jobb eredményt jelent.
|
9-11 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azonnali változás a feldolgozási sebesség konstrukcióban
Időkeret: 9-11 hét
|
A feldolgozási sebesség konstrukciójának változása az alapvonalról a képzés utánira.
A magasabb pontszám változás jobb eredményt jelent.
|
9-11 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 12-57
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ez nem szövetségi finanszírozású adat, ezért nem tervezik IDP megosztását.
A publikációkban azonban minden leíró statisztikát közölni fogunk, ezért az eredményekre vonatkozó összes értelmes adatot jelenteni fogunk a jövőbeni metaanalízisekhez vagy a hatásméret számításaihoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .