- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05924490
Kognitives Engagement und alternder Geist
20. Juni 2023 aktualisiert von: The University of Texas at Dallas
Kognitives Engagement und alternder Geist: Eine randomisierte Kontrollstudie zur Bestimmung der Auswirkungen von adaptivem Echtzeit-Strategiespieltraining auf die Kognition und Gehirnfunktionen älterer Erwachsener
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu untersuchen, ob und in welchem Ausmaß das Training verschiedener Arten des kognitiven Engagements die Leistung bei fließenden kognitiven Fähigkeiten verbessert, die typischerweise mit dem Alter abnehmen.
Die von diesem Protokoll abgedeckte Forschung wird Verhaltensdaten verwenden, die Reaktionslatenzen und Genauigkeiten der untrainierten Aufgaben sowie Gehirnaktivierungen bei fMRT-Aufgaben liefern, um spezifische Hypothesen über neuronale Plastizität und kognitive Plastizität aus diesen Eingriffstechniken zu testen.
Daher werden menschliche Probanden in einem 20-stündigen Experiment über einen Zeitraum von zwei Monaten eingesetzt, in dem sie entweder ein auf Echtzeitstrategien basierendes Videospieltraining oder ein Training für kristallisierte Intelligenz erhalten.
Darüber hinaus werden 6 Monate nach dem Training Langzeitdaten zur Aufbewahrung erhoben, um etwaige langfristige Vorteile zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu untersuchen, ob und in welchem Ausmaß das Training verschiedener Arten des kognitiven Engagements die Leistung fließender kognitiver Fähigkeiten verbessert, die typischerweise mit dem Alter abnehmen (wie Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung, Arbeitsgedächtniskapazität, episodisches Gedächtnis und Exekutive). Funktionen).
Die von diesem Protokoll abgedeckte Forschung wird Verhaltensdaten verwenden, die Reaktionslatenzen und Genauigkeiten der untrainierten Aufgaben sowie Gehirnaktivierungen bei fMRT-Aufgaben liefern, um spezifische Hypothesen über das Ausmaß der Übertragung, falls vorhanden, und die zugrunde liegenden kognitiven Konstrukte, die trainiert werden können, zu testen dabei.
Daher werden menschliche Probanden in einem 20-stündigen Experiment über einen Zeitraum von zwei Monaten eingesetzt, in dem sie entweder ein auf Echtzeitstrategien basierendes Videospieltraining oder ein Training für kristallisierte Intelligenz erhalten.
Darüber hinaus werden 6 Monate nach dem Training Langzeitdaten zur Aufbewahrung erhoben, um etwaige langfristige Vorteile zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
58
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändig
- über 50 Jahre alt
- Muttersprachler oder fließend Englisch
- nicht farbenblind
- Geeignet für Magnetresonanztomographie
- Mini-Testergebnis für den mentalen Status >24
Ausschlusskriterien:
- Linkshänder oder beidhändig
- jünger als 50
- kann beim Farbenblindheitstest keine Farben unterscheiden
- Klaustrophobie
- Metallartefakt im Körper
- über 300 Pfund
- Schrittmacher
- MMSE-Score unter 24
- Geschichte des Schlaganfalls
- Vorgeschichte von Substanz- oder Alkoholmissbrauch
- Sie nehmen derzeit antipsychotische oder antidepressive Medikamente ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Strategiebasiertes Videospieltraining in Echtzeit
Die Teilnehmer spielten fünf Wochen lang zwei Stunden am Tag, zwei Tage pro Woche, Rise of Nations, ein auf Echtzeitstrategien basierendes Videospiel im Labor.
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Rise of Nation ist ein komplexes, strategiebasiertes Videospiel, in dem den Spielern basierend auf ihrer Leistung ständig individualisierte, adaptive Rückmeldungen gegeben werden.
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Aktiver Komparator: Kristallisiertes Intelligenztraining
Die Teilnehmer lösten 5–6 Wochen lang jede Woche eine Reihe von Kreuzworträtseln.
Die Schulungen wurden bei den Teilnehmern zu Hause oder in ihrer Wunschregion durchgeführt.
Der Teilnehmer erhielt regelmäßig (zweimal pro Woche) einen Anruf vom Forschungspersonal, um etwaige Notizen oder Details zum Studienfortschritt der Teilnehmer zu aktualisieren.
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Pakete mit verschiedenen Kreuzworträtseln umfassen Wortsuche, Wortleiter und Wortrad.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sofortige Änderung des Gesamtscores der Exekutivfunktionen
Zeitfenster: 9-11 Wochen
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Veränderung des zusammengesetzten Scores der Exekutivfunktionen und ihrer Unterkomponenten vom Ausgangswert bis zum Post-Training.
Eine höhere Änderung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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9-11 Wochen
|
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Sofortige Änderung des zusammengesetzten Scores des episodischen Gedächtnisses
Zeitfenster: 9-11 Wochen
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Änderung des zusammengesetzten Scores des episodischen Gedächtnisses vom Ausgangswert bis nach dem Training. Eine höhere Änderung des Scores bedeutet ein besseres Ergebnis.
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9-11 Wochen
|
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Sofortige Veränderung der Gehirnaktivierungen während exekutiver Funktionen: Multitasking
Zeitfenster: 9-11 Wochen
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Veränderung der fMRT-Gehirnaktivierungen vom Ausgangswert bis nach dem Training.
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9-11 Wochen
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Unmittelbare Veränderung der Gehirnaktivierungen während exekutiver Funktionen: Aktualisierung des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 9-11 Wochen
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Veränderung der fMRT-Gehirnaktivierungen vom Ausgangswert bis nach dem Training.
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9-11 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sofortige Änderung des zusammengesetzten Scores der Arbeitsgedächtniskapazität
Zeitfenster: 9-11 Wochen
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Veränderung des zusammengesetzten Scores der Arbeitsgedächtniskapazität vom Ausgangswert bis nach dem Training. Eine höhere Veränderung des Scores bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
9-11 Wochen
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Sofortige Änderung des flüssigen Argumentationsmaßes
Zeitfenster: 9-11 Wochen
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Änderung der Messung des flüssigen Denkens (Raven's Advanced Progressive Matrices, ein Papier- und Bleistifttest) von der Grundlinie bis nach dem Training.
Eine höhere Änderung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
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9-11 Wochen
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sofortige Änderung im zusammengesetzten Kognitionswert
Zeitfenster: 9-11 Wochen
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Änderung des zusammengesetzten Kognitionsscores vom Ausgangswert zur Langzeiterhaltung.
Der zusammengesetzte Wert für die Gesamtkognition wird über die zusammengesetzten Werte für exekutive Funktion, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Verarbeitungsgeschwindigkeit, Arbeitsgedächtniskapazität und flüssiges Denken summiert.
Eine höhere Änderung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
9-11 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sofortige Änderung des Verarbeitungsgeschwindigkeitskonstrukts
Zeitfenster: 9-11 Wochen
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Änderung des Verarbeitungsgeschwindigkeitskonstrukts von der Grundlinie bis nach dem Training.
Eine höhere Änderung der Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
|
9-11 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB 12-57
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Da es sich hierbei nicht um staatlich finanzierte Daten handelt, ist die Weitergabe von Binnenvertriebenen nicht geplant.
Allerdings werden alle deskriptiven Statistiken in den Veröffentlichungen bereitgestellt, sodass alle aussagekräftigen Daten für die Ergebnisse für alle zukünftigen Metaanalysen oder Berechnungen der Effektgröße gemeldet werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .