- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05924490
Engajamento Cognitivo e Mente Envelhecida
20 de junho de 2023 atualizado por: The University of Texas at Dallas
Engajamento Cognitivo e Mente Envelhecida: Um Teste de Controle Randomizado para Determinar os Efeitos do Treinamento Adaptável em Jogo de Estratégia em Tempo Real na Cognição e Funções Cerebrais de Adultos Idosos
O objetivo desta pesquisa é examinar se e em que medida o treinamento de diferentes tipos de engajamento cognitivo melhorará o desempenho em habilidades cognitivas fluidas que normalmente diminuem com a idade.
A pesquisa coberta por este protocolo usará dados comportamentais que produzem latências de resposta e precisão das tarefas não treinadas e ativações cerebrais em tarefas de fMRI, para testar hipóteses específicas sobre plasticidade neural e plasticidade cognitiva dessas técnicas de engajamento.
Portanto, sujeitos humanos serão empregados em um experimento com duração de 20 horas, durante 2 meses, onde receberão treinamento em videogame baseado em estratégia em tempo real ou treinamento de inteligência cristalizada.
Além disso, os dados de retenção de longo prazo serão obtidos após 6 meses após o treinamento para investigar quaisquer benefícios de longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta pesquisa é examinar se e em que medida o treinamento de diferentes tipos de engajamento cognitivo melhorará o desempenho em habilidades cognitivas fluidas que normalmente diminuem com a idade (como velocidade de processamento de informações, capacidade de memória de trabalho, memória episódica e capacidade executiva). funções).
A pesquisa coberta por este protocolo usará dados comportamentais que produzem latências de resposta e precisão das tarefas não treinadas e ativações cerebrais em tarefas de fMRI, para testar hipóteses específicas sobre a extensão da transferência, se houver, e as construções cognitivas subjacentes que podem ser treinadas no processo.
Portanto, sujeitos humanos serão empregados em um experimento com duração de 20 horas, durante 2 meses, onde receberão treinamento em videogame baseado em estratégia em tempo real ou treinamento de inteligência cristalizada.
Além disso, os dados de retenção de longo prazo serão obtidos após 6 meses após o treinamento para investigar quaisquer benefícios de longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- The Center for Vital Longevity (UT Dallas)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- mais de 50 anos de idade
- falante nativo ou fluente de inglês
- não daltônico
- Elegível para imagens de ressonância magnética
- Pontuação do mini exame do estado mental >24
Critério de exclusão:
- Canhoto ou ambidestro
- menos de 50 anos
- não consegue distinguir cores durante o teste de daltonismo
- claustrofobia
- artefato de metal no corpo
- mais de 300 libras
- marcapasso
- Pontuação MMSE inferior a 24
- histórico de derrame
- história de abuso de substâncias ou álcool
- atualmente tomando medicação antipsicótica ou antidepressiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de videogame baseado em estratégia em tempo real
Os participantes jogaram um videogame baseado em estratégia em tempo real em ambiente de laboratório, Rise of Nations, por 2 horas por dia, dois dias por semana, durante 5 semanas.
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Rise of Nation é um videogame baseado em estratégia complexa, no qual feedbacks adaptativos individualizados são constantemente dados aos jogadores com base em seu desempenho.
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Comparador Ativo: Treinamento de inteligência cristalizada
Os participantes completaram uma série de palavras cruzadas a cada semana, durante 5-6 semanas.
As sessões de treinamento foram concluídas na casa dos participantes ou área de preferência.
O participante recebeu um telefonema periódico (2 vezes por semana) da equipe de pesquisa para atualizar quaisquer notas ou detalhes sobre o progresso do estudo dos participantes.
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Pacotes de vários quebra-cabeças de palavras cruzadas incluem busca de palavras, escada de palavras e roda de palavras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança imediata na pontuação composta de funções executivas
Prazo: 9-11 semanas
|
Mudança na pontuação composta de funções executivas e seus subcomponentes, desde a linha de base até o pós-treinamento.
Maior mudança na pontuação representa melhor resultado.
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9-11 semanas
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Mudança imediata na pontuação composta de memória episódica
Prazo: 9-11 semanas
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Alteração na pontuação composta da memória episódica desde o início até o pós-treinamento. Maior alteração na pontuação representa melhor resultado.
|
9-11 semanas
|
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Mudança imediata nas ativações cerebrais durante as funções executivas: multitarefa
Prazo: 9-11 semanas
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Mudança nas ativações cerebrais fMRI desde a linha de base até o pós-treinamento.
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9-11 semanas
|
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Mudança imediata nas ativações cerebrais durante as funções executivas: atualização da memória de trabalho
Prazo: 9-11 semanas
|
Mudança nas ativações cerebrais fMRI desde a linha de base até o pós-treinamento.
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9-11 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança imediata na pontuação composta da capacidade de memória de trabalho
Prazo: 9-11 semanas
|
Alteração na pontuação composta da capacidade de memória de trabalho desde a linha de base até o pós-treinamento. Maior alteração na pontuação representa melhor resultado.
|
9-11 semanas
|
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Mudança imediata na medida de raciocínio fluido
Prazo: 9-11 semanas
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Mudança na medida de raciocínio fluido (Matrizes Progressivas Avançadas de Raven, um teste de papel e lápis) desde a linha de base até o pós-treinamento.
Maior mudança na pontuação representa melhor resultado.
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9-11 semanas
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mudança imediata na pontuação composta de cognição
Prazo: 9-11 semanas
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Mudança na pontuação composta de cognição desde a linha de base até a retenção de longo prazo.
A pontuação composta para cognição geral é somada às pontuações compostas para função executiva, velocidade de processamento, velocidade de processamento, capacidade de memória de trabalho e raciocínio fluido.
Maior mudança na pontuação representa melhor resultado.
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9-11 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança imediata na construção da velocidade de processamento
Prazo: 9-11 semanas
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Mudança na construção da velocidade de processamento desde a linha de base até o pós-treinamento.
Maior mudança na pontuação representa melhor resultado.
|
9-11 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chandramallika Basak, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 12-57
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Este não é um dado financiado pelo governo federal, então nenhum IDP está planejado para ser compartilhado.
No entanto, todas as estatísticas descritivas serão fornecidas nas publicações, portanto, todos os dados significativos para os resultados serão relatados para qualquer futura meta-análise ou cálculo do tamanho do efeito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .